凝膠色譜法測定頭孢菌素類藥物中高分子雜質的應用心得

【摘要】凝膠色譜法通常又被人們叫做凝膠色譜技術，這種技術是一種應用方法非常簡單的分離技術，因為這種技術所使用的設備非常的簡單，操作中也不會對操作人員有非常高的要求，所以這種方法在測定頭孢菌素類藥物中高分子雜質方面有著非常廣泛的應用。

【關鍵詞】頭孢菌素類藥物；凝膠色譜技術；高分子雜質

在國內和國外的很多臨床試驗研究中，很多抗生素在應用中產生的速發型國民反應很大程度上都是因為藥品當中存在著一些高分子的雜質，這些高分子雜質會對藥品整體的質量產生非常重大的影響，所以就要采取有效的措施降低雜質的含量。

一、儀器與實驗準備上的注意事項

1、儀器準備

在實驗準備的過程中，如果采用廠家自行配置的儀器，通常會包含三個單元，它們分別是輸液單元、檢測單元和數據處理單元。輸液單元在這一過程中可以起到穩定流速的作用，檢測單元可以很好的適應紫外線檢測的相關要求，同時它也可以向色譜站或者是記錄儀輸出模擬信號，這樣就可以對信號和數據進行適當的處理，自行配置的儀器的過程中也可以參照相關的規定來制定技術指標，定期對設備進行檢查，保證實驗的準確性。

2、凝膠色譜柱準備

在色譜柱的規格選定方面，一定要充分的考慮到系統的最大進樣極限，樣品自身溶于水的能力以及檢測儀器的功能，一般情況下，膠凝色譜柱在體積上和柱床相比要小一些，因此一般柱床的體積應該選擇60毫升以上的類型。……