中藥固體制劑生產中污染防范措施探討

【摘要】目的：探討中藥固體制劑生產的過程中抑制和防止污染出現的途徑和手段。方法：結合平時工作積累的經驗，分析污染的具體來源以及有效的防治措施。結果與結論：中藥固體制劑生產過程中產生的污染主要有粉塵污染和微生物污染，因此在生產的過程中也應該從車間的設計和區域劃分上對生產過程進行控制，同時還要對容易產生微生物污染的環節進行更加嚴格的控制，只有這樣，才能建立起一個更加合理科學的防范污染體系。

【關鍵詞】中藥固體制粒；生產；污染；防范

中藥固體制劑在藥品生產的過程中是一種十分常見的劑型，在中藥固體制劑凈化車間生產的過程中，會產生非常明顯的粉塵污染，所以在中藥固體制劑車間的設計和生產中，應該將粉塵的防治問題放在重要的位置上，只有這樣，才能更好的對生產過程中出現的污染現象予以控制。

1、粉塵污染

1.1污染來源

工藝環節中，中藥固體制劑的生產工藝主要包括備料、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、分裝、包裝等步驟。在這些工藝環節中，除包裝、備料中的稱量工序、分裝中的泡罩工序產塵少外，其他工序采用密閉設備生產就能避免粉塵飛揚，但在加料和出料過程中仍不可避免會產生大量的粉塵。另外，采用半自動膠囊填充機充填膠囊時，在充填過程中也會產生大量的粉塵；在包衣機操作時，由于片子間的摩擦、翻滾，同樣會產生大量的粉塵。……