《中國藥典》背后的經濟利益

2014年8月12日，湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群通過“微博”實名舉報國家食品藥品監督管理總局，稱其“為利益集團代言”。陸群在“微博”中聲稱，國家食藥總局和中國藥典委員會（以下簡稱“藥典委”）通過對《中國藥典》的修訂涉及權力腐敗，“剝奪了中國南方地區千百年來對金銀花的品牌權”。

陸群“微博”中所涉及的“南方金銀花”學名為“灰氈毛忍冬”，在2005年《中國藥典》的修訂中被“更名”后劃歸到了山銀花項下。

金銀花、山銀花只差一字，藥效大體相同，但價格上，卻差了不止1倍。陸群和一些南方種植灰氈毛忍冬的藥農質疑，灰氈毛忍冬一直以來就是南方金銀花，為什么要更名將其變成山銀花？

藥典委回應稱，產在湖南的灰氈毛忍冬在2005年版《中國藥典》之前，未曾被收入“國家藥典”，而只是地方藥材標準，屬地方習用藥材，因此灰氈毛忍冬是首次列入2005年版《中國藥典》，并不存在從“國家藥典”中對其更名的問題。

南北金銀花之爭依然在發酵當中，而《中國藥典》的修訂也因此成為了各方爭論的話題之一。

藥典的規矩

2015年1月，2015年版《中國藥典》（修訂本）公開發行并啟用。一位匿名的中醫藥專家向《時代周報》記者介紹，在這次的修訂中，灰氈毛忍冬依然是在山銀花項下，“藥典委不會妥協”。

據了解，2015年版《中國藥典》在2010年版的基礎上進行了修訂，進一步強調藥品的“安全、有效、均一、穩定、可控”。

據藥典委副秘書長周福成介紹，1975年，《中國藥典》是“文革”之后的第一次修訂，在此之前，中國分別于1955年和1963年出版過兩版藥典。

彼時，周超凡剛進入藥典委工作，參與了1977年版《中國藥典》的修訂工作。他說，藥典的修訂并不像想象中的那么容易。據他回憶，當時的條件艱苦，就是把藥寫在黑板上，大家看黑板展開討論，討論的內容包括藥的功能主治、用法用量、注意事項等。“前后大概兩年的時間，才修訂完了1977年版的藥典。”

2005年，《中國藥典》第六次修訂。其中的一項改動就是將金銀花和山銀花做出徹底的分類，這一度被藥典委認為是“最合理的分家”。

花中自有金和銀

《神農本草經》里有金銀花，《本草綱目》里也有金銀花，金銀花早就被全國認可了，山銀花是后來的品種，也是湖南等省市的地方性用藥，在全國范圍內并不被承認。想要認可，唯一的方法就是進藥典。

按照藥典委的公開回應，2000年前后，當地政府為解決貧困山區農民的致富問題，組織農民大面積種植灰氈毛忍冬。由于是地方習用藥材，其使用的地域范圍受到很大限制，因此為解決這個問題，地方政府的做法是，積極推動灰氈毛忍冬上藥典。

周超凡證實，灰氈毛忍冬進入藥典確實與當地政府和藥農有很大的關系，“進了藥典有了國家標準，才能被市場認可，才好賣”。

一般來說，如果藥農希望自己種植的藥物被錄入藥典，只能通過地方政府才能上報藥典委。由中國食品藥品檢定研究院對此進行核實，符合標準后才能被錄入藥典。盡管聽上去這樣的制度合情合理，但周超凡認為，進入藥典之路漫長而曲折。

周超凡介紹說，藥典委旗下有20多個專業委員會，專業委員會下面又有很多的專家，想被收入《中國藥典》要通過專業委員會專家全體認可——“大家得一致，絕不是個人說了算。”但即使完成了全部的檢定，想要進入藥典也并不容易，還需要經過漫長的等待，“一個品種想進入藥典，最快也要三四年的時間。”周超凡說。

將灰氈毛忍冬收入《中國藥典·山銀花》項下，也是這樣經過專業委員會討論、同意。

從金銀花一下子變成了山銀花，這是讓湖南當地政府和藥農沒有想到的。也就是從那時候起，金銀花的南北之爭就沒有再停止過。湖南山銀花價格也一落千丈。

為了挽回頹勢，2011年，湖南省隆回縣政府曾舉辦了一場有關“金銀花”的研討會，這時距離2005年《中國藥典》出版已經過去了6年，在這6年中，隆回縣政府一直想把灰毛氈忍冬歸屬于金銀花項下，并為之努力。

那次會議，隆回縣政府花費了將近百萬元，請了全國各地200多名專家前往隆回。周超凡作為那次會議的主持人，他感到隆回縣政府用心良苦，“一個小縣城，距離長沙還有4個小時的路程。隆回派出了大小汽車來回地往長沙機場接送”。

在會上，周超凡明確表示支持當地山銀花的發展，持支持態度的還包括中國工程院院士李連達。但對于隆回縣政府，這樣的回報顯然不是他們想要的。正名才是隆回的目標。

“更名不可能，就是兩個品種，所以不能改為金銀花。”周超凡的態度很堅決，在金銀花不夠用的情況下，可以用山銀花來代替，但山銀花就是山銀花。

權威的經濟價值

《中國藥典》是由藥典委根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，負責組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標準，是法定的國家藥品標準，也是中醫用藥的權威參考書。

“醫生開處方的時候，會盡量開藥典上有記載的藥物，藥典上沒有記載的藥物，醫生不輕易開，怕療效不肯定，安全性不夠。”周超凡說。周超凡用“鯉魚跳龍門”來形容藥典內外的藥物之分。“不進藥典，就沒有國家的標準，只是地方標準，當然很多人不買賬。”

實際上，進入藥典的好處不止如此。

一個藥物想要進入醫療保險，成為國家基本藥物，首先要看有沒有“身份”。而所謂“身份”，就是有沒有被《中國藥典》收入。只有進入《中國藥典》的藥物，才有資格申報基本藥物和醫療保險的報銷品種。

《中國藥典》沒有收錄，就進不了醫保，也無法成為國家基本藥物。“那賣給誰？只能賣給自費的病人。”曾參與過《中國藥典》修訂的中醫藥專家王松林（化名）直言：“這里面學問多了。”

據《時代周報》記者簡單計算，一旦被《中國藥典》收錄，一年一個品種的藥物賣1億元都是有可能的。這是各制藥廠家和藥材廠商削尖腦袋想進入藥典的一個重要原因。

但想進入藥典，前期的花費是必不可少的。

此前，廣東省一家制藥廠，試圖讓自己公司生產的消炎利膽片收入《中國藥典》，提出申請后，藥典委讓藥廠自己起草標準，結果這一標準不僅花了藥廠3年多的時間，還讓藥廠為此花費了近400萬元。

起草標準并不是一件容易的事情，要經過很多的程序。所有的程序都是需要花費成本，比如標準起草好后，要先通過廣東地區藥檢所做核實，這一項需要收費;地區藥檢所通過后，要去省級藥檢所再次核實，這一項也需要花費;省級藥檢所再報到中國食品藥品檢定研究院，達到復核要求，也需要花費。每一個環節都有一筆不小的開支。“沒有白做的。”王松林說。

另外，必須召開的檢定會，請各類專家以及各級部門召開的研討會等也是一筆不小的開支，而這些都是企業需要埋單的。

但即使如此，企業依然樂此不疲。要知道，和這數百萬元的投入相比，每年上億甚至幾億元的產出，在商家眼里，仍是一筆一本萬利的好買賣。

（摘自《時代周報》 "本文作者：張蕊）（圖片 "51.jpg 圖注：山銀花 " "12345.jpg 圖注：金銀花）