扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化臨床觀察

丁小冬(如皋市江安醫院 內科，江蘇 如皋 226500)

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扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化臨床觀察

丁小冬
(如皋市江安醫院 內科，江蘇 如皋 226500)

目的：探究扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化的臨床效果。方法：選取100例肝纖維化患者，隨機分為研究組和對照組各50例。研究組患者應用扶正化瘀膠囊聯合阿福德韋酯進行治療，對照組患者僅應用阿福德韋酯進行治療。觀察比較兩組患者治療前后的肝纖維化指標、門靜脈內徑及脾臟厚度的變化。結果：治療前，兩組患者肝纖維化指標比較無統計學差異(P>0.05)，治療后，研究組患者血清透明質酸(HA)、層黏蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原(PCⅢ)、Ⅳ型膠原(CⅣ)、血清組織基質金屬蛋白酶抑制酶-2(TIMP-2)及血清羥脯氨酸(HYP)等各項肝纖維化指標均優于對照組，門靜脈內徑及脾臟厚度均小于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.01)。兩組患者均未出現嚴重不良反應。結論：扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化患者可有效改善肝纖維化指標、縮小門靜脈內徑及脾臟厚度，治療效果更顯著。

肝纖維化；扶正化瘀膠囊；阿福德韋酯；臨床研究

肝纖維化一般是由于肝臟發生慢性損傷所造成，發病機理是肝星狀細胞被激活，導致生成過多的細胞外間質成分(ECM)，ECM分解不足，造成膠原過多沉積在肝臟內[1]。臨床數據表明，早期由細胞外間質成分沉積所導致的肝纖維化是能夠逆轉的，但是一旦發展為肝硬化則很難逆轉[2]。本研究應用扶正化瘀膠囊聯合阿福德韋酯治療肝纖維化，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年2月-2015年2月收治的100例肝纖維化患者，均符合《2006年肝纖維化中西結合診療指南》中所制定的診斷標準，其中男性61例，女性39例；年齡18～65歲，平均年齡(38.5±7.2)歲；病程 1～10年，平均病程(4.2±1.5)年；輕度32例，中度48例，重度20例。本研究經我院倫理學會批準，所有患者或其家屬均簽署了知情同意書。將其隨機分為研究組和對照組各50例，兩組患者的性別、年齡、病程及病情嚴重程度等資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

入選標準：①表現為HbeAg陽性；②丙氨酸轉氨酶(ALT)水平為正常值上限的2～10倍；③HBV-DNA水平大于105copies/mL；④6個月內未應用過免疫調節藥物及抗HBV病毒藥物。排除標準：①存在重疊感染；②遺傳性疾病；③并發心、腎、肺等其他重要臟器疾病。

1.3 方法

研究組患者口服扶正化瘀膠囊，1.5g/次，1天3次，同時聯合服用阿福德韋酯，10mg/次，1天1次。對照組患者僅應用阿福德韋酯，10mg/次，1天1次。兩組患者均連續治療48周。

1.4 觀察指標

觀察并比較兩組患者治療前后的肝纖維化指標，應用放射免疫法檢測HA、LN、PCⅢ、CⅣ的水平，采用雙抗體夾心ELISA法檢測TIMP-2，應用樣本堿水解法檢測HYP，應用B超影像學檢測門靜脈內徑及脾臟厚度。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療前后肝纖維化指標變化比較

治療前，兩組患者肝纖維化指標比較無統計學差異(P>0.05)。治療后，研究組患者血清透明質酸、層黏蛋白、Ⅲ型前膠原、Ⅳ型膠原、血清組織基質金屬蛋白酶抑制酶-2及血清羥脯氨酸等各項肝纖維化指標改變均優于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后肝纖維化指標變化比較

注：與對照組治療后比較，*P<0.01。

2.2 兩組患者B超影像學指標比較

治療后，研究組患者門靜脈內徑及脾臟厚度均小于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組患者B超影像學指標比較

3 討論

中醫辨證理論認為，肝纖維化的主要癥狀表現為血瘀正虛。血瘀的基本癥狀為瘀血阻絡，正虛的基本癥狀為氣陰兩虛。因此，中醫針對肝纖維化治療的基本機理是祛瘀、活血、補氣、通絡[3]。扶正化瘀膠囊的主要成分為五味子、丹參、松花粉、桃仁、絞股藍、發酵冬蟲夏草菌粉，具有祛瘀活血、通絡補氣等功效，針對性治療肝纖維化的癥狀。大量研究表明，扶正化瘀膠囊可有效給予肝細胞保護、阻礙細胞因子合成、抑制脂質過氧化發生、激活基質金屬蛋白酶、從復制水平阻礙肝星狀細胞增殖、抑制膠原形成、激活肝星狀細胞凋亡、加快膠原分解，通過上述多個途徑逆轉肝纖維化，從而達到治療肝纖維化的目的[4]。

阿德福韋酯是一種核苷(酸)類似物抗HBV藥物，具有藥效慢、抗病毒功效較弱、耐藥發生率低、價格實惠等特點，可供患者長期使用，其廣泛應用于抗HBV的臨床治療[5]。阿德福韋酯可有效抑制肝纖維化，但并不能完全治愈肝纖維化，因此本研究聯合應用抗肝纖維化的藥物(扶正化瘀膠囊)，進一步提高肝纖維化治療的臨床療效。

綜上所述，扶正化瘀膠囊配合阿福德韋酯治療肝纖維化患者可有效改善肝纖維化指標、縮小門靜脈內徑及脾臟厚度，治療效果更顯著，值得臨床推廣應用。

[1] HERNANDEZ-GEA V,FRIEDMAN S L.Pathogenesis of liver fibrosis[J]. Annual review of pathology,2011(6):425-456.

[2] IWAISAKO K,BRENNER D A,KISSELEVA T.What’s new in liver fibrosis? The origin of myofibroblasts in liver fibrosis[J]. Journal of gastroenterology and hepatology, 2012, 27(S2): 65-68.

[3] 劉鳴昊, 薛博瑜.近 5 年來肝纖維化中醫證治用藥規律的文獻研究[J]. 中國實驗方劑學雜志,2011,17(18):279-282.

[4] 孫博.扶正化瘀膠囊與安絡化纖丸抗肝纖維化治療的療效比較[J].中國老年學雜志,2011,31(8):1433-1434.

[5] 崔琨, 范公忍, 姬勝杰, 等.阿德福韋酯聯合丹參片治療乙型肝炎肝纖維化的臨床研究[J]. 當代醫學,2012,18(2):21-23.

(責任編輯：魏 曉)

2015-04-08

丁小冬(1977-)，男，江蘇省如皋市江安醫院主治醫師，研究方向為消化內科。

R256.4

A

1673-2197(2015)15-0124-02

10.11954/ytctyy.201515065