橘紅痰咳液治療慢性阻塞性肺疾病穩定期咳嗽癥狀療效觀察

黃藝蓉，劉 佳，張 健，連林生

(廣州市香雪制藥股份有限公司，廣東 廣州 510663)

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橘紅痰咳液治療慢性阻塞性肺疾病穩定期咳嗽癥狀療效觀察

黃藝蓉，劉 佳，張 健，連林生

(廣州市香雪制藥股份有限公司，廣東 廣州 510663)

目的：觀察橘紅痰咳液治療慢性阻塞性肺疾病穩定期咳嗽癥狀的臨床療效。 方法：選取慢性阻塞性肺疾病穩定期患者33例，給予橘紅痰咳液，療程為7天。評價患者咳嗽癥狀的改善情況與安全性，及吸煙患者咳嗽癥狀的改善情況。結果：經過治療，患者日間咳嗽、夜間咳嗽總有效率為66.67%、77.42%，吸煙患者夜間咳嗽總有效率為85.0%，咳嗽視覺模擬評分(VAS)用藥過程中均有明顯的下降趨勢，用藥結束后萊賽斯特咳嗽生命質量問卷(LCQ)各區域評分均有明顯下降，試驗期間未見藥物不良反應發生。結論：橘紅痰咳液可顯著改善COPD穩定期患者的咳嗽癥狀，對吸煙患者的夜間咳嗽有顯著的改善作用，提高患者生活質量。

慢性阻塞性肺疾病；穩定期；橘紅痰咳液；咳嗽

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是一種具有氣流受限特征的可以預防和治療的疾病。其氣流受限不完全可逆，呈進行性發展，與肺臟對吸入煙草煙霧等有害氣體或顆粒的異常炎癥反應有關[1]。COPD患者肺功能呈進行性減退，嚴重影響患者的活動能力和生命質量[2]。COPD的主要癥狀為咳嗽、咯痰、呼吸困難、喘息等，咳嗽通常為COPD的首發癥狀和主要癥狀。本研究觀察橘紅痰咳液治療COPD穩定期患者咳嗽癥狀的療效及對生活質量的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究共入組40例受試者，其中剔除病例1例，脫落病例6例。40例患者均來自廣州中醫藥大學第一附屬醫院門診，其中男性31例，女性9例，年齡40～80歲，平均年齡(65.28±9.85)歲。所有患者的生命體征(呼吸、心率、體溫、收縮壓、舒張壓)各項數值均在正常范圍內，其中61.54%的受試者有吸煙史。

1.2 診斷標準

參照《慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預防全球策略(2011年修訂版)》的診斷標準和病情判定標準執行。

1.3 納入標準

①符合《慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預防全球策略(2011年修訂版)》COPD的診斷標準，且第1秒用力呼氣容積占預計值百分比(FEV1%)≥30%預計值； ②COPD處于穩定期,近4周無呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病急性發作(AECOPD)；③有明顯咳嗽癥狀；④年齡40～80歲，性別不限；⑤患者知情同意。

1.4 排除標準

①嚴重心腦血管疾病或嚴重軀體疾病；②規則使用氧療(每天吸氧時間超過12h)或長期使用糖皮質激素、白三烯拮抗劑、抗組胺藥和抗生素；③對試驗藥物過敏；④試驗前1周內使用過其他止咳祛痰藥者；⑤哺乳、妊娠及準備妊娠的婦女；⑤試驗期間必須使用血管緊張素轉換酶抑制劑、β-受體阻滯劑、胺碘酮等易引起咳嗽的藥物，且有致咳史者；⑥依從性差者。

1.5 治療方法

所有患者給予橘紅痰咳液(藥物基本組成：化橘紅、蜜百部、苦杏仁、茯苓、半夏、五味子、白前、甘草，由廣州市香雪制藥股份有限公司提供)，每次口服2支，每日3次，療程為7天。

1.6 觀察指標

療效觀察指標：日間咳嗽、夜間咳嗽癥狀積分，VAS與基線比較的變化值，用藥前后LCQ評分變化；安全性觀察指標：生命體征、血常規、尿常規、大便常規、肝功能、腎功能、不良事件監測。

1.7 療效判定標準

臨床痊愈：癥狀消失，0分；顯效：癥狀由3分轉為1分；好轉：癥狀由3分轉為2分或由2分轉為1分；無效：癥狀無好轉或加重。總有效率=(臨床痊愈+顯效+好轉)例數/總例數×100%。

1.8 統計學方法

2 結果

2.1 治療前后相關指標評分比較

用藥后，患者日間、夜間咳嗽評分，咳嗽視覺模擬量表評分均呈下降趨勢，表明用藥后，受試者咳嗽癥狀均有明顯改善，且在用藥前3天降低幅度最大，從用藥第2天起評分差值(治療前-治療后)與前一天相比有所降低，與治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)。具體見表1。

2.2 治療前后萊賽斯特咳嗽生命質量問卷(LCQ)評分比較

萊賽斯特咳嗽生命質量問卷(LCQ)評分的統計分析結果分別從生理區域、心理區域、社會區域及總分四部分進行治療前后得分比較。用藥后各區域得分及總分得分均顯著降低，與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 治療前后日間、夜間咳嗽癥狀及咳嗽視覺模擬量表評分比較 分)

注：與用藥第1天評分差值比較，*P<0.05；**P<0.01。

表2 治療前后萊賽斯特咳嗽生命質量問卷(LCQ)評分比較 分)

2.3 臨床療效評價

患者日間咳嗽、夜間咳嗽治療總有效率分別為66.67%、77.42%；吸煙患者日間咳嗽總有效率為66.67%，不吸煙患者為66.67%，吸煙患者夜間咳嗽總有效率為85.00%，不吸煙患者為63.64%。詳見表3、表4。

表3 咳嗽療效評價 [n(%)]

注：兩例受試者療前夜間咳嗽0分，不納入分析。

表4 吸煙、不吸煙患者療效評價 [n(%)]

2.3 安全性分析

治療前后患者生命體征、肝、腎功能及血、尿常規均無明顯變化,整個治療期間無藥物不良反應發生。

3 討論

COPD 屬于中醫“咳嗽”“喘證”“肺脹”等范疇，尤其與肺脹高度相關，是在吸煙、反復呼吸道感染、大氣污染及遺傳等因素影響下，肺系受損，反復發生咳、痰，喘，經久不愈而導致的一種疾病[3-4]。咳嗽是機體重要的一種防御機制，但咳嗽的嚴重程度與患者的生活質量和治療滿意度直接相關[5]。文獻研究表明：吸煙是COPD的重要危險因素，即使是肺功能正常，無癥狀的吸煙者，在中央氣道、外周氣道、肺泡以及肺血管都能觀察到有別于非吸煙者的病理改變[6]。

本研究選用COPD穩定期患者作為研究對象，療程為7天，觀察發現橘紅痰咳液能夠改善COPD穩定期患者日間咳嗽和夜間咳嗽癥狀，特別對吸煙患者夜間咳嗽改善尤為突出。戒煙為治療COPD的重要措施，可見吸煙對COPD的影響之大，橘紅痰咳液起效快，隨著服藥時間的延長，療效穩定，對COPD穩定期吸煙人群夜間咳嗽癥狀的控制，能夠有助于緩解此類人群的夜間不適癥狀，對其臨床用藥具有一定的指導意義。且萊賽斯特咳嗽生命質量問卷(LCQ)評分結果表明，患者在咳嗽癥狀、咯痰癥狀均得到明顯改善的同時，患者的生理、心理負擔也得到了緩解，生存質量得到了提高。后續研究可以增加吸煙相關炎性因子來評價其對吸煙人群微觀指標如白介素-8、白三烯、腫瘤壞死因子-α等的療效來反映試驗藥物對吸煙人群慢性炎癥反應的控制情況。

[1] 衛生部醫政司.慢性阻塞性肺疾病中醫診療規范(2011版)[J].中國醫學前沿雜志：電子版，2012,4(1):69.

[2] 許現艷.氧化霧化吸入治療慢阻肺的療效觀察和護理[J].當代醫學,2009,15(31):118.

[3] 徐順貴,劉隆棣.慢性阻塞性肺疾病中醫證型實質臨床研究進展[J].中國中醫藥科技,2004,11(3):188-189.

[4] 石喜亮.慢性阻塞性肺疾病的中醫辨治要點[J].現代中醫藥,2006,26(3):46-47.

[5] 趙婷,呂寒靜,邱忠民.咳嗽癥狀嚴重程度評價[J].國際呼吸雜志,2011,31(3):29-32.

[6] 陳菁,徐清,楊碩,等.吸煙對COPD患者穩定期T細胞功能的影響[J].中國老年學雜志,2011,31(10):1736-1737.

(責任編輯：魏 曉)

2015-05-14

黃藝蓉(1988-)，女，廣州市香雪制藥股份有限公司助理研究員，研究方向為創新中藥開發與研究。

R256.11

A

1673-2197(2015)19-0125-02

10.11954/ytctyy.201519059