銀杏達莫注射液聯合復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究

孫愛芳

(盧氏縣中醫院，河南 三門峽 472200)

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銀杏達莫注射液聯合復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床研究

孫愛芳

(盧氏縣中醫院，河南 三門峽 472200)

目的：觀察銀杏達莫注射液聯合復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛患者的臨床療效及藥理機制。方法：將92例冠心病心絞痛患者作為研究對象，按隨機數字表法分為對照組和觀察組各46例。對照組患者給予西藥常規治療，觀察組在對照組基礎上給予銀杏達莫注射液聯合復方丹參滴丸治療，比較兩組患者臨床療效。結果：治療后，觀察組患者總有效率為95.7%，優于對照組的80.4%，差異具有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者治療前后LDL-C差值為(2.70±0.46)mmol/L，明顯高于對照組的(1.91±0.42)mmol/L，治療后觀察組患者血液流變學指標均低于對照組，差異均有統計學意義(P均<0.05)。結論：銀杏達莫注射液聯合復方丹參滴丸可提高冠心病心絞痛臨床療效，其藥理機制可能與糾正脂質代謝紊亂、改善血液流變性、減輕心肌損傷有關。

冠心病心絞痛；銀杏達莫注射液；復方丹參滴丸

冠心病心絞痛是最常見的心血管疾病之一，現代醫學采用藥物方案治療，臨床療效較差。目前，臨床采用中藥綜合方案治療冠心病心絞痛，銀杏達莫注射液和復方丹參滴丸均為常用中成藥。本研究旨在觀察銀杏達莫注射液聯合復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛患者的臨床療效，并分析相關藥理機制，現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月-2014年1月我院收治的92例冠心病心絞痛患者作為研究對象，均參考《不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷和治療指南》[1]中相關標準檢查確診，排除其他心臟疾病所致的心絞痛、肝腎功能不全、凝血機制障礙等患者，按隨機數字表法分為對照組和觀察組各46例。對照組男26例，女20例；年齡44～87歲，平均年齡(61.9±4.6)歲；病程30min至13年，平均病程(4.4±1.2)年。觀察組男24例，女22例，年齡42～84歲，平均年齡(61.3±4.4)歲，病程30min至15年，平均病程(4.6±1.3)年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均結合病情給予對癥治療，改善生活方式。

1.2.1 對照組 給予患者阿托伐他汀鈣片、阿司匹林腸溶片口服，硝酸甘油注射液靜脈滴注。

1.2.2 觀察組 在對照組基礎上給予綜合治療：銀杏達莫注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字H52020031)20mL加入5%的葡萄糖250mL靜脈滴注，1次/天；復方丹參滴丸(天津天士力制藥股份有限公司，國藥準字Z10950111)口服，10粒/次，3次/天。兩組患者靜脈藥物均連續應用10天后停藥，口服藥物長期維持。

1.3 觀察指標

療效標準：治療第10天參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]中相關標準進行療效評價。顯效：臨床癥狀、心電圖ST-T缺血性改變明顯改善或消失；有效：臨床癥狀、心電圖ST-T缺血性改變有所改善；無效：未達到上述標準。

總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%

實驗室指標：隨訪3個月復查，比較兩組患者治療前后全血黏度(BV)、血小板聚集率(PAdT)、纖維蛋白原(Fg)等血液流變學指標及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)血清水平。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后，觀察組患者總有效率為95.7%，優于對照組的80.4%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

注：與對照組比較，★P<0.05。

2.2 兩組患者LDL-C比較

觀察組患者治療前后LDL-C差值為(2.70±0.46)mmol/L，明顯高于對照組的(1.91±0.42)mmol/L，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者LDL-C比較

組別例數(n)治療前治療后治療前后差值對照組464.52±0.672.61±0.51*1.91±0.42觀察組464.58±0.691.88±0.48*2.70±0.46★

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，★P<0.05。

2.3 兩組患者血液流變學指標比較

治療后，觀察組患者PAdT、Fg、BV高切、BV低切等血液流變學指標均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者血液流變學指標比較

組別時間BV高切(mPa·s)BV低切(mPa·s)PAdT(%)Fg(g/L)對照組(n=46)治療前6.51±1.038.52±0.9344.37±3.195.21±0.52治療后5.59±0.977.74±0.8936.26±2.873.43±0.49觀察組(n=46)治療前6.57±1.058.61±0.9744.51±3.225.34±0.57治療后4.97±0.926.42±0.8630.13±2.723.07±0.46

3 討論

冠心病心絞痛是指由冠狀動脈粥樣硬化引起心肌缺血、缺氧或壞死而導致的短暫心前區疼痛，反復發作者可誘發急性心肌梗死、惡性心律失常等心血管不良反應，嚴重危及患者生命安全[3]。現代醫學認為，冠狀動脈粥樣硬化是由血脂紊亂、慢性炎癥、血管內皮損傷、血液流變學異常等病變導致的，與中醫血瘀證所致病變類似。因此，中醫治療該疾病多以活血化瘀藥物為主。

銀杏達莫注射液以傳統中藥銀杏葉提取物為主，通過加入小劑量抗栓藥物雙嘧達莫制成復合制劑，可抑制血小板聚集、清除氧自由基、調節血管活性、減輕血管內皮損傷等，改善心腦血管疾病進程[4]。賈真[5]采用銀杏達莫注射液對心肌缺血模型大鼠進行腹腔注射，發現模型大鼠炎癥因子及心肌酶血清水平均明顯低于對照組，研究認為其可抑制炎癥反應減輕心肌損傷；王靜等[6]以銀杏達莫注射液對大鼠離體心臟進行預處理，研究發現其緩解心肌損傷作用機制與穩定線粒體能量代謝有關。復發丹參滴丸由丹參、冰片、三七等三味傳統藥物組成，具有活血化瘀、理氣止痛之功效，藥理研究顯示其可通過拮抗鈣超載、抑制心肌細胞凋亡、改善紅細胞變形等機制緩解心絞痛癥狀[7]。姚麗梅等[8]研究發現，高脂血癥小鼠伴隨有高活化狀態的血小板，以復方丹參滴丸進行喂養，可明顯改善小鼠高血脂狀態，抑制血小板活性。

本研究顯示，觀察組患者總有效率、LDL-C治療前后差值明顯高于對照組，且觀察組治療后血液流變學指標均低于對照組。提示銀杏達莫注射液聯合復方丹參滴丸可提高冠心病心絞痛臨床療效，其藥理機制可能與糾正脂質代謝紊亂、改善血液流變性、減輕心肌損傷等有關。

[1] 中華醫學會心血管病分會.不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷和治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(3):195-206.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:68-72.

[3] 宋津.瑞舒伐他汀聯合曲美他嗪治療冠心病的療效[J].中國實用醫刊，2014，41(23)：79-81.

[4] 周群，侯東彬.銀杏達莫注射液的藥理作用及不良反應研究進展[J].中國藥房，2013,24(28)：2686-2688.

[5] 賈真.銀杏達莫注射液對大鼠急性心肌缺血的保護作用[J].中醫研究，2014,27(10)：61-63.

[6] 王靜，姜玉新，崔鳳娟，等.銀杏達莫注射液抑制大鼠離體心臟缺血/再灌注損傷的機制研究[J].中國病理生理雜志，2013,29(9)：1573-1578.

[7] 彭林玉.復方丹參滴丸在心血管方面的藥理與臨床研究[J].中國衛生產業，2013,11(19)：186,188.

[8] 姚麗梅，黃海定，朱偉.復方丹參滴丸增強氯吡格雷對高血脂癥小鼠血小板的抑制作用[J].中成藥，2012,34(9)：1648-1652.

(責任編輯：李嵐春)

2015-01-20

孫愛芳(1973-)，女，河南省盧氏縣中醫院主管中藥師， 研究方向為醫院藥學。

R259

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1673-2197(2015)12-0108-02

10.11954/ytctyy.201512056