★ 何亞倫 姚真 彭浩 (第二軍醫大學長海醫院中醫系 上海200433)
腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)作為一種慢性、功能性腸道疾病在臨床上很常見[1],具有患病率高、病程遷延和治療效果不理想等特點[2]。IBS的治療主要包括藥物、飲食及心理調節等,其中藥物治療安全有效的證據不多[3-4]。而中醫藥療法安全性高,且療效確切,目前已有許多IBS患者尋求中醫藥治療。
解毒健脾方是上海市長海醫院中醫系經過多年臨床實踐總結出的經驗方,由馬齒莧、仙鶴草、黃連等藥物組成,臨床發現其對腹瀉型腸易激綜合征療效明顯。為進一步客觀評價其療效,我系于2014年2月—2015年2月,采用隨機對照的試驗方法,觀察評價了其臨床療效,現將觀察結果報道如下。
84例病人均為本院中醫科2014年2月—2015年2月門診病例,按1∶1比例隨機分為兩組(隨機數字表由Excel軟件生成,隨機號裝入不透光信封密閉并由專人管理)。觀察組42例,其中男18例,女24例;年齡19~45歲,平均(34.5±6.5)歲;病程最短6個月,最長15年,平均(5.0±3.3)年;癥狀評分等級:輕度12人,中度22人,重度8人。對照組42例,其中男16例,女26例;年齡20~52歲,平均(36.0±8.3)歲;病程最短9個月,最長21年,平均(5.4±4.5)年;癥狀評分等級:輕度14人,中度22人,重度6人。兩組患者一般資料及癥狀評分等級比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
2.1 診斷標準 參照IBS羅馬Ⅲ診斷標準及中華醫學會消化病學分會《腸易激綜合征診治共識意見》[5]:(1)反復發作腹痛或腹部不適,在最近3個月內每月至少3天,且伴有以下兩條或兩條以上:排便后改善;發作時伴排便次數的改變;發作時伴排便性狀的改變。(2)目前的癥狀持續至少3個月,且診斷前至少6個月前有過1次發作。(3)研究或臨床驗證時,疼痛或腹部不適頻率至少1周2天作為進入篩選期的條件。同時符合下列癥狀②④⑥項之1項或以上,而無①③⑤項;或有②④⑥項之2項或以上,可伴①⑤項之中1項,但無③項,可以支持IBS-D的診斷。
分型依據的癥狀:①每周排便<3次;②每周排便>3次;③塊狀或硬便;④稀爛便或水樣便;⑤排便費力;⑥排便急迫感。
2.2 納入標準 (1)符合IBS-D診斷標準。(2)年齡18~60歲。(3)入選前2個月內結腸鏡檢查無明顯異常,入選前1周內血、尿、大便常規及生化檢查無異常。(4)有閱讀能力,能夠明白和簽署知情同意書。
2.3 排除標準 (1)正在參與其它治療性研究。(2)有精神性疾病及藥物濫用史。(3)具有腹瀉癥狀但可以用感染性、器質性、代謝性、全身性病變解釋。(4)合并其它重大原發性疾病,如惡性腫瘤、艾滋病等。(5)入選前2周內已使用藥物治療腸易激綜合征。(6)妊娠或哺乳期婦女。(7)實驗室檢查:血白細胞<3.0×109/L,或血白細胞>10.0×109/L;血清丙氨酸氨基轉移酶>80U/L;腎功能異常;尿蛋白陽性,高倍鏡下尿紅細胞≥6個;大便常規檢查異常(不含潛血弱陽性)。(8)年齡不符合者。(9)依從性差者。(10)由于智力或行為障礙不能給予充分知情同意者。
2.4 治療方法 觀察組:服用解毒健脾方加減。處方:馬齒莧30g,仙鶴草30g,黃連6g,白芍15g,吳茱萸6g,炒白術15g。隨癥加減:腹痛重者,白芍用量加倍;腹脹明顯者,加厚樸、梅花;大便黏滯味重、肛門灼熱者,加黃芩、黃連、葛根;五更泄瀉、畏寒肢冷者,加附子、肉桂、炮姜;肛門墜脹者,加柴胡、升麻;乏力明顯者,加黨參、黃芪;情志不暢者,加遠志、郁金、佛手。水煎服,每日1劑,煎2次,將2次煎得藥液混合,分早晚2次服用。對照組:予匹維溴銨片口服,每次50mg,每天3次。兩組療程均為4周。試驗結束4周后對痊愈和顯效患者進行隨訪。
2.5 療效評定標準 參照沈越等療效判定方法[6],對腹瀉、腹痛等癥狀進行評分。無癥狀為0分;輕度(偶有癥狀,每天出現1~2次)為1分;中度(癥狀加重,每天出現3~5次,但尚能忍受)為2分;重度(癥狀嚴重,每天出現5次以上,不能忍受,影響正常的活動)為3分。療效指數=(治療前的癥狀積分-治療后的癥狀積分)/治療前的癥狀積分×100%。療效判斷標準為:(1)臨床治愈:療效指數≥90.0%,主要癥狀消失,黏液消失,大便成形;(2)顯效:癥狀明顯好轉,60.0%≤療效指數<90.0%;(3)有效:癥狀減輕,30.0%≤療效指數<60.0%;(4)無效:癥狀無變化或加重,療效指數<30.0%。
2.6 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件進行統計。計量資料采用(ˉx±s)表示。組間比較、計量資料采用t檢驗或秩和檢驗;計數資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
3.1 兩組綜合療效比較 見表1。經治療后,觀察組有12例痊愈和21例顯效,總有效率90.5%;對照組有13例痊愈和20例顯效,總有效率88.1%。兩組痊愈率及總有效率比較,差異均無統計學意義(P>0.05)。

表1 兩組患者治療后綜合療效比較(n=42)例(%)
3.2 兩組隨訪結果比較 見表2。治療結束4周后,對兩組痊愈和顯效病例進行隨訪,觀察組有6例(6/33,18.2%)復發或加重,對照組有18例(18/33,54.5%)復發或加重,兩組比較,差異有統計學意義(P<0.01)。

表2 兩組患者隨訪結果比較(n=33) 例(%)
陳某,男,26歲,2014年5月20日初診。主訴:間斷腹瀉10年余,發作4月余。患者10年前有飲食不潔致急性胃腸炎病史,雖經治愈,但此后常間斷發作腹瀉,每次持續數月不等,查腸鏡未見異常,本院消化科診斷為腸易激綜合征。2014年1月初于飲酒后再次出現腹瀉,一直未緩解,遂來院門診。癥見:臍腹部時有脹痛,腹痛時即欲解便,瀉后痛減,大便成糊狀,每日4~6次,初次量多,逐次量少,腹部畏冷,口干,舌邊尖紅,苔黃白相間、膩,脈沉弦。中醫診斷:泄瀉(肝脾失調,寒熱錯雜)。治則:抑肝健脾,調解寒熱。方用解毒健脾方加蒼術、厚樸、花椒。
服3劑后,臍腹脹痛減輕,大便仍不成形,日行3~4次。原方再服4劑,臍腹脹痛消失,大便仍不成形,日行2次。上方基礎上加干姜、豆蔻,再服7劑。至6月3日復診,大便成形,日行1次。守方繼服2周,大便正常,諸癥消失。
根據臨床表現,IBS-D多歸屬于中醫“泄瀉”“腹痛”“郁證”等范疇,病位主要在脾胃和大腸,肝郁脾虛所導致的肝脾不和是本病的基本病機,陰虛、濕熱、寒凝、氣滯等虛實夾雜的證候是本病的病理特點[5],因此治療上應疏肝健脾,虛實兼顧。
解毒健脾方中,馬齒莧清熱解毒,為方中君藥;仙鶴草補虛、收澀止瀉,為方中臣藥;黃連清熱瀉火、燥濕解毒,白芍柔肝緩急止痛,白術健脾益氣、燥濕利水,吳茱萸散寒止痛、溫中燥濕,四者共為佐藥。諸藥合用,清熱解毒燥濕以治標,健脾益氣安中以培本,虛實兼顧,寒熱并調,可使患者瀉止、痛緩而病愈。
為了保證受試者的依從性,且依據以往診治經驗,治療4周即能獲得良好療效;同時歐洲學者的相關研究也表明,4周時間足以評估藥物對癥狀的控制效果[7],因此本試驗的療程設計為4周。因IBS-D缺乏特異的臨床理化檢查及療效判定方法,所以癥狀是否改善成為主要的療效判定標準[8]。本試驗發現解毒健脾方和匹維溴銨均能改善IBS-D患者腹痛、腹瀉等癥狀,但前者較之后者能明顯降低復發率,遠期療效優勢明顯,值得臨床推廣。
[1]高文艷,林一帆,陳山泉,等.腸激舒軟膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證:隨機雙盲對照臨床試驗[J].中西醫結合學報,2009,7(3):212-217.
[2]王智君,李為民.電針對腸易激綜合征大鼠腸道運動異常的調節作用[J].中西醫結合學報,2010,8(9):883-887.
[3]Hussain Z,Quigley EM.Systematic review:complementary and alternative medicine in the irritable bowel syndrome[J].Aliment Pharmacol Ther,2006,23(4):465-471.
[4]Whitehead WE,Levy RL,Von Korff M,et al.The usual medical care for irritable bowel syndrome[J].Aliment Pharmacol Ther,2004,20(11/12):1 305-1 315.
[5]周福生,廖榮鑫.腸易激綜合征中西醫診斷與治療[M].北京:中國醫藥科技出版社,2007:136.
[6]沈越.百合解憂湯治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察[J].中醫中藥,2012,10(16):290-291.
[7]Corazziari E,Bytzer P,Delvaux M,et al.Clinical trial guidelines for pharmacological treatment of irritable bowel syndrome[J].Aliment Pharmacol Ther,2003,18(6):569-580.
[8]高文艷,王長洪,林一帆,等.健脾調肝溫腎方治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究[J].中國中西醫結合雜志,2010,30(1):13-17.