金嗓散結膠囊與金嗓開音膠囊對聲帶息肉及小結術后復發率140例

李海翠，指 導：張 雄

(陜西中醫藥大學2013級研究生，陜西 咸陽 712000)

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金嗓散結膠囊與金嗓開音膠囊對聲帶息肉及小結術后復發率140例

李海翠，指 導：張 雄

(陜西中醫藥大學2013級研究生，陜西 咸陽 712000)

目的 觀察金嗓散結膠囊、金嗓開音膠囊聯合應用于聲帶息肉及聲帶小結術后的療效觀察。方法 138例聲帶息肉、小結全麻術后常規抗生素、霧化吸入治療(對照組)，140例全麻術后常規處理加用金嗓散結膠囊和金嗓開音膠囊(治療組)治療2～3個療程，3個月后復查纖維喉鏡，觀察其療效，并對復查結果進行統計分析。結果 對照組總有效率80.4%，復發率為6.24%，治療組總有效率92.1%，復發率為2.82%。2組病人的臨床治療效果統計差異均有統計學意義(P<0.05)。結論 金嗓散結膠囊與金嗓開音膠囊聯合應用于聲帶息肉及聲帶小結術后能提高有效率，減少復發率，具有較好的臨床療效且服用方便。

金嗓散結膠囊；金嗓開音膠囊；聲帶息肉；聲帶小結

聲帶息肉(polyp of vocal cord)及聲帶小結(vocal nodules)是耳鼻喉科的臨床常見病，多發病。主要病因為用聲不當及過度用嗓，好發于高音演員、歌唱家、教師等人群，其主要的臨床癥狀聲音嘶啞，可完全失聲，甚至可以導致呼吸困難和喘鳴，嚴重影響了患者的工作、生活和交流。主要的治療方法為手術切除、藥物治療、手術配合藥物治療等。筆者觀察陜西中醫藥大學耳鼻喉科從2013年11月起在聲帶息肉及小結全麻術后常規處理措施的基礎上加用金嗓散結膠囊和金嗓開音膠囊治療140例，與此前全麻術后未用該藥的138例作對照，觀察該藥物組合對聲帶息肉及小結全麻術后療效的影響。

1 材料與方法

1.1 臨床資料 2013年11月—2015年03月在聲帶息肉、小結全麻手術切除常規處理基礎上加用金嗓散結膠囊及金嗓開音膠囊140例(治療組)，其中男78例，女62例；年齡14～65歲；病程2個月至6 a；聲帶息肉94例(聲帶息肉狀如綠豆、黃豆大小，也有小如芝麻；色灰白或淡紅，偶有紫紅色；有蒂或無蒂；少部分是附著聲帶邊緣有較寬基底的梭形息肉)，聲帶小結46例。對照組來自2011年03月—2013年10月與治療組其他治療措施相同而未加用金嗓散結膠囊及金嗓開音膠囊的138例，其中男77例，女61例；年齡16～68歲；聲帶息肉98例，聲帶小結40例。病程1.5個月至4.5 a。經過統計學的檢驗，2組的病例數、性別、年齡及病史等均有可比性(P>0.05)。

1.2 納入標準及排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合聲帶小結或聲帶息肉的診斷；②聲帶小結、聲帶息肉直徑>3 mm，無癌變傾向；③喉部無其他疾病；④1周之內未使用過其他藥物；⑤年齡18～65歲，男女不限。

1.2.2 排除標準 ①有本藥物過敏；②孕婦或哺乳期婦女；③合并有重大系統性疾病及精神病患者；④年齡在18周歲以下或者65周歲以上者；⑤觀察期間未按時治療，無法判斷療效者及自行脫落中斷治療者。

1.3 治療方法 均采用氣管插管全身麻醉支撐喉鏡下聲帶息肉或聲帶小結切除術，術后靜脈輸注頭孢呋辛鈉或先鋒Ⅴ等抗生素3～7 d，馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)注射液10 mg+病毒唑注射用針劑1 mL+地塞米松注射液5 mg+20 mL0.5%甲硝唑注射液高壓氧驅動霧化吸入7 d，每天2次。治療組于上述相同手術后第2 d始給予金嗓散結膠囊及金嗓開音膠囊口服，均每天2次，每次4粒，15 d為1個療程，共2～3個療程。治療期間囑所有患者均禁聲休息、禁煙酒、忌辛辣刺激飲食和改變原來不合理的用聲習慣。全部患者術后3月均隨訪，均行纖維喉鏡檢查。

1.4 療效評定 根據術后3月復查時纖維喉鏡下聲帶的恢復情況及發聲恢復情況。參照國家中醫藥管理局制定的慢喉音療效標準判定療效[1]。痊愈：無聲嘶，發音如常，聲帶平滑、無充血，聲門閉合良好；顯效：無聲嘶或明顯減輕，聲帶緣局部小殘留或不光滑，聲門閉合稍欠佳；無效：聲嘶無改善或加重或好轉后復發，聲門閉合差。

1.5 統計學處理 采用統計學軟件SPASS19.0處理數據，2組資料進行組間比較用χ2檢驗。P<0.05具有統計學意義。

2 結果

見表1。

表1 2組臨床療效比較 n(%)

注：與對照組比較，*P<0.05

3 討論

聲帶小結多發生于聲帶的前1/3處，多見于高音演員、教師，局部隆起致密增生，頭小基底大；聲帶息肉多發生于聲帶緣前中1/3交界處，局部隆起為水腫黏膜，大部分頭大基底小，也有廣基底的息肉樣變。聲帶息肉與小結的發病原因大致相同，均與發聲不當有關。大部分學者認為二者僅能在臨床上區別，在病理組織學并無本質差別[2]。對于其治療，早期的水腫軟結節可以藥物治療，后期硬結節手術效果良好，主要采用在間接喉鏡、直達喉鏡、纖維喉鏡或支撐喉鏡下手術摘除，但手術的技術要求比較高，稍有不甚會造成終身嘶啞的可能，或者手術切除不徹底很快復發的可能，對于聲帶的手術原則上寧少勿多，所以僅靠手術治療，難以受到良好的療效，需要配合口服藥物加強治療，提高治愈率，減少復發的機率。

聲帶息肉及小結均屬中醫學中喉瘤的范疇，患者素有肺胃積熱，若感受外來邪毒或恣食辛辣，則內外邪熱搏結，上蒸咽喉，痰熱交結，影響氣機，氣血運行受阻，久則氣滯血瘀。治療應行氣活血、化瘀去痰。金嗓散結和金嗓開音膠囊均為純中藥的膠囊劑，金嗓開音膠囊具有疏風清熱，利咽開音之功，用于風熱毒邪引起的聲音嘶啞，咽喉腫痛等，主要成分有金銀花、菊花、連翹、桑葉、胖大海、蟬蛻等16味；金嗓散結膠囊具有化瘀散結、清熱解毒、化痰利濕的功效，用于血瘀氣滯、熱毒搏結而形成的慢喉喑(聲帶息肉、小結、黏膜增厚等)。主要成分有三棱(醋炒)、莪術(醋炒)、紅花、桃仁(去皮)、丹參、玄參、金銀花、板藍根、蒲公英、浙貝母、雞內金(炒)、麥冬、澤瀉、蟬蛻、馬勃、木蝴蝶。其中，三棱、莪術、桃仁等具有化瘀活血的作用；銀花、菊花、公英、連翹等具有清熱解毒的作用；蟬蛻、木蝴蝶、胖大海為常用的開音藥，這些藥物配伍，共奏化痰散結、清熱解毒及利咽開音之效[3]。

金嗓散結及開音膠囊分別由金嗓散結丸和金嗓開音丸經劑型改革而來[4]。該藥物裝在暗紅色膠囊殼中與外界空氣、水、光線等隔離，穩定性高；每粒藥物含藥0.4 g，不含輔料，藥量精確；膠囊制劑減少了在胃中消化酶的分解消耗，保障了藥物的充分吸收利用，同時也減少了對胃黏膜的刺激；該劑型不含糖，拓寬了用藥人群范圍；另外該膠囊劑(4粒/次，2次/日)比丸劑(60丸/次，3次/日)服用方便。

本研究結果顯示，治療組有11例無效，均由于手術過程中切除過多，導致器質性聲音嘶啞，2例復發，其中1例是因為患者沒有遵醫囑禁聲休息，半年后復發，另外1例復發是由于用聲不當，4個月后復發；而對照組有10例復發，說明術后配合應用金嗓散結、開音膠囊治療聲帶小結、息肉，療效顯著，不僅可以加速康復，還可以減少復發率，值得推廣。

[1]ZY/T001.1～001.9-94.中醫病證診斷療效標準[M].

[2]黃選兆，汪吉寶.實用耳鼻咽喉頭頸外科學[M].北京：人民衛生出版社，2007：444-445.

[3]柯希振.金嗓系列膠囊臨床應用體會總結[J].臨床醫藥實踐，2009，2(5)：1632-1633.

[4]張甦琳，李云程.金嗓散結膠囊治療聲帶息肉及聲帶小結的臨床療效分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2012，26(15)：690-691.

李海翠(1987-)，女，漢族，河南省南陽市人，專業：中醫五官科耳鼻喉方向。

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1007-2349(2015)09-0030-02

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