醫用高值耗材追溯管理系統設計及應用

喬延偉，王明，杜巍河北醫科大學第一醫院 設備物資處，河北 石家莊 050030

醫用高值耗材追溯管理系統設計及應用

喬延偉，王明，杜巍
河北醫科大學第一醫院 設備物資處，河北 石家莊 050030

0 前言

隨著醫療技術的發展，醫療器械廣泛應用于臨床醫療實踐。其中醫療高值耗材屬于高風險特殊商品，其質量的可靠性、功能的有效性直接關系到接受植入治療患者的身體健康和生命安全。目前，我國的醫療高值耗材種類多、規格復雜、使用廣泛，生產、流通大多還處于人工管理狀態，管理過程的工作量大、實時性差、人為因素明顯、使用后難以追溯等缺陷已成為亟待解決的問題[1-2]。

國家近幾年來大力加強了對于醫療高值耗材的監管力度，要求在生產銷售和使用環節建立等級制度，保證產品的去向跟蹤和質量追溯。基于上述原因，為了防止不合格產品進入醫院，切實保障患者的人身安全，我們研發了醫用高值耗材追溯管理系統，實現了對醫用高值耗材的信息化可追溯管理。

1 管理系統方案概述

通過分析醫院現有醫療高值耗材的管理模式，根據醫療高值耗材管理方式與流程，確定本項研究的系統設計方案。利用條形碼方式為所有耗材進行唯一編碼，建立供應商及產品數據庫，詳細高效地對范圍內高值耗材進行自動記錄，明確來源控制質量，了解去向保障安全，實現數據庫實時管控[3-4]。

系統特點：① 對醫療高值耗材粘貼唯一標識條形碼，建立數據庫，便于在院內各流通環節的使用與追溯跟蹤；② 實現醫療高值耗材管理系統與醫院收費系統對接，避免了耗材使用后多收、少收、錯收、漏收費等情況的發生，規范了收費行為。

2 系統設計與分析

2.1 硬件設計

本系統在內網環境下運行，由服務器、終端機設備、條形碼掃描槍以及管理軟件系統構成。服務器與客戶機之間通過網卡、交換機、通訊線纜實現數據傳輸和共享。服務器操作系統選用Windows 2003,數據庫選用SQL Server 2005及以上版本，終端機選用Windows XP及以上版本操作系統，移動設備Android和IOS操作系統均兼容。

2.2 軟件系統設計

本系統軟件具有資質管理、產品計費管理、出入庫管理、庫存管理、科室二級庫管理、報表分析、結算管理、系統管理8個功能模塊,根據不同終端用戶分配不同管理權限，防止誤操作。

2.3 系統數據庫

（1）供應商資格數據庫。供應商資質數據庫包括：經營許可證、營業執照、醫療器械生產企業許可證、醫療器械注冊證等。

（2）高值耗材產品數據庫。高值耗材產品數據庫包括：名稱、規格、生產廠家、入庫價格、供貨商、PEF碼、LOT碼、生產許可證有效期、產品注冊證有效期、廠商聯系方式。

供應商資格數據庫由相應工作人員于采購前獲取相應信息，周期性核實相關信息有效性。產品數據庫于入庫前進行相應信息錄入工作，產品有效期監控由系統自檢完成，距有效期時限較近產品優先出庫使用，超過有效期產品自動放入相應管理庫[5-7]。數據庫詳細內容，見圖1。

圖1 數據庫信息

3 系統功能應用

本系統具備以下幾項功能[8-10]：① 對采購入庫的高值耗材打印唯一標識的一維條形碼，在院內各流通環節通過本系統掃描條形碼，對高值耗材進行有效管理；② 實現高值耗材（器械）的即時結算，收費價格同步核定，自動匯總財務結算清單，并提供相應的核算報表；③ 提供安全庫存預警、有效期預警功能，更有效的預知和控制風險；④實現與醫院信息系統（HIS）無縫對接，確保數據共享，提升醫院整體信息化集成度。

經過我院實際應用，系統達到了預期效果，但在試用過程中，也出現過核查信息時發現個別供應商資格數據庫信息錄入有誤或信息提供遲滯，產品規格錄入字節錯誤或條形碼損壞導致掃碼槍無法識別產品的情況，數據庫錄入規范管理需進一步加強，條形碼問題經過優化已解決。

4 結論

借助于條形碼唯一編碼查詢，可以知曉每個高值耗材的產品來源和使用痕跡，實現每個產品上到生產企業和供應商，下到主治醫生和患者本人的流通全程一對一的質量管理和跟蹤追溯，與HIS對接完善收費結算機制，大大提高醫院對醫療高值耗材的信息化管理水平。

[1] 趙寧志,張玉琴,曾宏逵．醫院醫用高值耗材規范管理探討[J]．東南國防醫藥,2010,12(2):171-172．

[2] 王紅宇,錢志鳳．淺談醫用耗材的零庫存管理[J]．西南國防醫藥,2011,21(5):555-556．

[3] 張曉琦．手術室高值耗材管理流程再造:信息化視角下的思考[J]．中國衛生經濟,2010,29(3):77-79．

[4] 陳士敏,王勛英,黃駿,等．手術室高值耗材使用的風險管理[J]．中國醫院,2013,17(7):52-53．

[5] 張奕,沈晨陽．基于ERP系統的醫用高值耗材全程監管模式[J]．中國醫院,2010,14(10):28-30．

[6] 徐淑娟,劉吉祥．新增耗材試用評價體系的建立與實踐[J]．中國醫學裝備,2009,(4):30-31．

[7] 韋金翠,楊美玲．手術室高值耗材的信息化管理[J]．南京醫科大學學報(社會科學版),2012,(4):268-270．

[8] 石楠．我院高值醫用耗材的管理[J]．中國醫療設備,2014, 29(11):118-120．

[9] 李玉琴．手術室醫用高值耗材的合理化管理[J]．山西醫藥雜志,2012,(41): 530-535．

[10] Lapierre SD,Duiz AB．Scheduling logistic activities to improve hospital supply systems[J]．Computers&Operations Research, 2007,(34):624-641．

Design and Application of a Traceability and Management System for High-Value Medical Consumables

QIAO Yan-wei, WANG Ming, DU Wei
Department of Equipment and Material, The First Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang Hebei 050030,China

目的 設計一種醫用高值耗材追溯管理系統，對其進行信息化管理。方法 建立供應商資格數據庫、高值耗材產品數據庫，結合條形碼的使用，可完成高值耗材的數據管理和追溯信息監管。結果 實現了高值耗材使用過程中系統自動審核供應商資格、產品有效期、庫存管理、成本核算。結論 系統以其產品編碼化、數據標準化、管理信息化、監管全程化和信息透明化的特點，建立了可追溯的長效監管機制。

醫療高值耗材；追溯管理；數據庫；條形碼

Objective To design a traceability and management system to achieve the informatization management for the high-value medical consumables. Methods With the combined use of bar-codes, a supplier qualification database and a high-value medical consumable database were established so as to achieve the data management and the traceability information supervision for high-value medical consumables. Results The system realized the automatic review of supplier qualification and product expiration dates, completion of inventory management as well as cost accounting via interface with HIS (hospital information system) during the use of high-value consumables. Conclusion The management system was featured with the characteristics of product coding, data standardization, informatization management, whole-process supervision and information transparency, which had established a long-term traceability management mechanism.

high-value medical consumables; traceability management; database; bar-codes;

R197.39；R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.04.049

1674-1633(2015)04-0149-02

2015-02-04

2015-03-04

作者郵箱：hmlif707@126．com