加味化痰通絡湯治療海南地區痰淤阻絡型缺血性中風病的臨床觀察

周曉暉，林道強，莫小文，盧瑞麗

(海南省中醫院針灸康復科，海南 海口 570203)

·臨床經驗·

加味化痰通絡湯治療海南地區痰淤阻絡型缺血性中風病的臨床觀察

周曉暉，林道強，莫小文，盧瑞麗

(海南省中醫院針灸康復科，海南 海口 570203)

目的 觀察眼睛豆和化痰通絡湯組成的加味化痰通絡湯治療海南地區痰瘀阻絡型缺血性中風病患者的療效。方法將2013年1月至2014年12月海南省中醫院和其他中醫院符合納入和排除標準的117例患者按照分層隨機、分段隨機的方法分為觀察組58例和對照組59例。觀察組以加味化痰通絡湯治療，對照組以天丹通絡膠囊治療。比較兩組患者治療前后的日常生活活動能力量表(Barthel指數)、神經功能缺損評分(NIHSS)以及治療效果。結果治療前觀察組和對照組的Barthel指數分別為(41.78±8.58)分和(45.89±7.64)分，治療后分別為(80.13±8.69)分和(75.78±8.58)分，治療前后組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)，但組內比較差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療前觀察組和對照組的NIHSS評分分別為(20.52±2.74)分和(21.80±2.29)分，治療后分別為(9.31±5.872)分和(9.45±4.654)分，治療前后組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)，但組內比較差異均有統計學意義(P＜0.05)；觀察組患者的顯效率為89.7%，對照組為88.1%，兩組患者的治療效果相當，差異無統計學意義(P> 0.05)。結論加味化痰通絡湯治療痰瘀阻絡型缺血性中風病具有與天丹通絡膠囊相同的治療效果，可作為治療海南地區缺血性腦卒中痰瘀阻絡型的另一有效藥物。

缺血性；腦卒中；痰瘀阻絡；眼睛豆；化痰通絡湯；療效

缺血性腦卒中是腦血管疾病常見疾病，其致殘致死率極高，嚴重影響患者的生活質量和生命健康，因此尋求一種更加有效的治療方法至關重要。中醫藥在腦卒中的治療過程中具有舉足輕重的作用，臨床上已有多種治療藥物。眼睛豆為海南特產中藥，經研究，其藥理療效有利于腦卒中患者的恢復與治療[1-2]。本文旨在觀察由眼睛豆和化痰通絡湯組成的加味化痰通絡湯治療缺血性中風病(痰瘀阻絡型)患者的療效，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1月至2014年12月期間在海南省中醫院及瓊中中醫院、瓊海中醫院、樂東中醫院、儋州中醫院治療的缺血性中風病患者937例。其中風火上擾占22.1%(207例)，痰瘀阻絡占25.3%(237例)，痰熱腑實占23.5%(220例)，陰虛風動占20.9%(196例)，氣虛血瘀占8.2%(77例)。

1.2 納入標準 (1)符合中醫中風病中經絡-急性期(發病2周內)或恢復期(發病2周至6個月)的診斷標準，中醫辨證為痰瘀阻絡證患者；(2)符合西醫腦梗死且OCSP分型為前循環梗死(包括完全前循環梗死及部分前循環梗死)診斷標準的患者；(3)中醫證候積分≥5分，7分≤神經功能缺損(NIHSS)≤22分的患者；(4)年齡在35～75歲之間(包括35歲和75歲)，男女均可；(5)病程為發病后至半年以內；(6)自愿受試，并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 (1)后循環梗死、腔隙性梗死、短暫性腦缺血發作、腦梗死后腦出血、進展性卒中、腦動脈炎患者；(2)經檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫而引起的腦栓塞患者；(3)目前正參加其他藥物研究治療者；(4)合并有肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重疾病者；(5)精神病者；(6)妊娠、哺乳期婦女或近期有生育計劃者。

1.4 分組 從237例痰瘀阻絡型患者中，將符合納入和排除標準的117例患者按照分層隨機、分段隨機的方法分為觀察組58例和對照組59例。觀察組中男性26例，女性32例；年齡35～75歲，平均(59.10±6.37)歲；平均病程(26.78±22.36)d。對照組中男性28例，女性31例；年齡40～74歲，平均(59.50±7.07)歲；平均病程(25.78±22.06)d；合并高血壓病者20例、糖尿病者16例、血脂異常者13例。兩組患者的性別、年齡、病程、合并癥(高血壓病、糖尿病、血脂異常)腦梗死部位等基本資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.5 治療方法 兩組患者均采用以下基礎治療：臥床，保持安靜，維持水與電解質、酸堿平衡以及對癥支持治療；阿司匹林100 mg抗血小板聚集、阿托伐他汀鈣片20 mg穩定斑塊；心功能不全者予以強心、利尿治療；合并顱內壓高者給予脫水降顱壓治療；合并糖尿病者給予常規降血糖治療；合并感染者給予經驗抗感染藥物并根據細菌學檢查結果予以調整；高血壓者發病24 h內血壓維持在收縮壓高于200 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒張壓高于110 mmHg時給予對癥降壓治療，發病2～3 d后可逐漸將血壓降至發病前水平。(1)觀察組：口服加味化痰通絡湯，處方組成：眼睛豆30 g、半夏15 g、茯苓20 g、白術12 g、膽南星15 g、天竺黃15 g、天麻10 g、香附10 g、丹參20 g、大黃6 g(后下)，500 ml水煎至200 ml，分兩次服。療程8周，療程結束后隨訪4周。(2)對照組：口服天丹通絡膠囊，每次5粒，2次/d(山東鳳凰制藥股份有限公司，規格:每粒0.4 g，國藥準字Z20010029)[1-4]。療程8周，用藥結束后隨訪4周。

1.6 療效評定方法 日常生活活動能力(ADL)采用Barthel指數[5]進行評價，總分為100分，其總分越高則表明ADL越高；治療前后采用美國國立衛生研究院的NIHSS評分量表進行評價[6]。

1.7 療效判定標準 (1)臨床痊愈：中醫臨床癥狀消失或基本消失，癥候積分減少≥95%；(2)顯效：中醫臨床癥狀明顯改善，70%≤癥候積分減少＜95%；(3)有效：中醫臨床癥狀有好轉，30%≤癥候積分減少＜70%；(4)無效：中醫臨床癥狀無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少＜30%。積分值=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%，以百分數表示[4，7]。顯效率=(臨床痊愈患者數+顯效患者數)/患者總數×100%。

1.8 統計學方法 應用SPSS19.0統計軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用配對t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的Barthel指數和NIHSS評分比較 兩組患者的Barthel指數和NIHSS評分在治療前和治療4周后，組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)，但組內比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后的Barthel指數和NIHSS評分比較(±s，分)

表1 兩組患者治療前后的Barthel指數和NIHSS評分比較(±s，分)

組別t值P值t值P值觀察組(n=58)對照組(n=59)t值P值Barthel指數治療前41.78±8.58 45.89±7.64 -2.74 >0.05治療4周80.13±8.69 75.78±8.58 3.98 >0.05 -23.92 -19.98＜0.01＜0.01 NIHSS評分治療前20.52±2.74 21.80±2.29 -2.74 >0.05治療4周9.31±5.872 9.45±4.654 -0.143 >0.05 13.18 18.29＜0.01＜0.01

2.2 兩組患者治療前后的中醫證候積分值比較 兩組患者的中醫證候積分值在治療前和治療4周后，組間比較差異均無統計學意義(P>0.05)，組內比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后的中醫證候積分值比較(±s，分)

表2 兩組治療前后的中醫證候積分值比較(±s，分)

組別觀察組(n=58)對照組(n=59)t值P值治療前積分18.00±3.326 19.10±3.519 -1.737 >0.05治療4周后積分7.27±4.423 8.38±4.528 -1.34 >0.05t值14.77 14.36P值＜0.01＜0.01

2.3 兩組患者治療后中醫癥候療效比較 觀察組總有顯效率為89.7%，對照組為88.1%，經χ2檢驗差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療后中醫證候療效比較（例）

3 討 論

腦卒中又稱中風，是腦血管疾病中常見類型。近年來，其發病率具有不斷上升趨勢。中風病發病率、致殘率、致死率、復發率均高，嚴重危害人類健康，給社會和家庭帶來極大的經濟和精神負擔。對于腦卒中的治療，西藥治療的臨床效果不令人滿意，可腦卒中的中醫中藥治療歷史悠久，經驗豐富[8-9]，且臨床上已有多種相應中成藥物，尋求一種更為有效的中醫中藥治療至關重要。為此積極開展缺血性腦血管病防治和康復工作，對于降低病死率、致殘率，改善患肢功能，提高生活質量有積極意義。“過江龍”海南民間又稱“眼睛豆”，性溫味辛；《滇南本草》：“行周身經絡，發散風寒濕氣。治手足濕痹，不仁麻木，濕氣流痰，筋骨疼痛，或打傷筋骨，誤傷經絡；能強筋舒筋，活絡定痛。”《全國中草藥匯編》：“榼(音科)子藤，脊龍，眼鏡豆，性味功效，藤微苦、澀、平、祛風除濕、活血通絡，用于風濕關節炎、跌打損傷、四肢麻木等”。

本研究中，觀察組采用眼睛豆和化痰通絡湯組成加味化痰通絡湯治療缺血性中風病(痰瘀阻絡型)，對照組采用天丹通絡膠囊，經治療后日常活動能力均有明顯改善，而兩組在治療4周后日常生活能力和神經功能缺損改善程度改善程度相當，中醫癥候積分的改善幅度和中醫證候療效亦相當，差異均無統計學意義。由此，為缺血性中風病(痰瘀阻絡型)的治療開辟了一種經濟投入少、安全有效、易于被患者接受、便于推廣的新方法。

綜上所述，對于治療缺血性腦卒中患者，加味化痰通絡湯具有與天丹通絡膠囊相同的治療效果。加味化痰通絡湯可作為治療缺血性腦卒中的另一有效藥物。且對于天丹通絡膠囊過敏或治療無效的患者，可接受加味化痰通絡湯治療。

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R743.3

B

1003—6350（2015）18—2734—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.18.0992

2015-04-09)

海南省自然科學基金項目(編號：813236)

周曉暉。E-mail：270383160@qq.com