切割球囊在糖尿病合并冠心病輕度鈣化分支病變中的應用

彭 錦，林曉明，張園園，李天發

(1.中國人民解放軍第187醫院心血管內科，海南 海口 571159；2.海南醫學院附屬醫院，海南 海口 570102)

切割球囊在糖尿病合并冠心病輕度鈣化分支病變中的應用

彭 錦1，林曉明1，張園園2，李天發2

(1.中國人民解放軍第187醫院心血管內科，海南 海口 571159；2.海南醫學院附屬醫院，海南 海口 570102)

目的 評價切割球囊在糖尿病合并冠心病輕度鈣化分支病變中應用的安全性及有效性。方法選擇2012年7月至2014年1月在中國人民解放軍第187醫院及海南醫學院附屬醫院收治的糖尿病合并冠心病輕度鈣化分支病變并接受經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者60例，隨機等分為兩組各30例，觀察組采用切割球囊血管成形術(CBA)，對照組采用普通球囊血管成形術(POBA)，球囊擴張后如必要時植入支架，比較兩組球囊擴張前的參考段血管徑(RD)、最小血管徑(MLD)，以及擴張后的即刻獲得、殘余狹窄程度、血管夾層發生率。結果觀察組擴張后即刻獲得水平和殘余狹窄程度明顯優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)；觀察組的血管夾層發生率為3.33%(1/30)，明顯低于對照組的36.67%(11/30)，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論切割球囊治療糖尿病合并冠心病鈣化分支病變效果優良，安全性高，值得推廣。

切割球囊；糖尿病；冠心病；輕度鈣化；分支病變

在部分冠脈PCI術中，應用常規球囊擴張易引發大塊或嚴重的冠脈內膜撕裂及斑塊移位從而對手術預后造成嚴重影響，而切割球囊能有效減少冠脈夾層及斑塊移位。合并糖尿病的冠心病患者，冠脈表現為多支、多處、彌漫性特點，且血管脆性高[1-2]，常規球囊擴張風險更大，由于切割球囊此方面應用的報道少見，本文旨在評價切割球囊在糖尿病合并冠心病輕度鈣化分支中應用的安全性及有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年7月至2014年1月在解放軍第187醫院及海南醫學院附屬醫院接受合并糖尿病冠心病介入治療的患者60例作為研究對象。所有患者均通過冠脈造影確診[3]。納入標準[4]：(1)經冠脈造影，用定量冠脈測量系統(QCA)檢測分支，參照血管及狹窄病變血管直徑，病變血管參照血管直徑2.5～2.75 mm，病變直徑狹窄均≥70%。(2)冠脈呈輕度鈣化表現；(3)符合手術指征。排除標準[5]：(1)靶病變是支架內再狹窄型病變；(2)病變處為橋血管；(3)病變為重度成角彎曲型；(4)在球囊擴張前有夾層存在相關病變。其中男性34例，女性26例；年齡61～70歲，平均(68.5±3.3)歲。

1.2 治療

1.2.1 術前用藥 兩組患者在術前均常規予阿司匹林腸溶片100 mg/d，氯吡格雷首劑300 mg，之后75 mg/d，MDRD法計算腎小球濾過率(GFR)，如少于60 ml/(min·1.73 m2)時，應在手術前的12 h內予以水化治療。

1.2.2 介入過程 先使用1.5 mm或2.0 mm的常規球囊通過病變擴張，之后送入2.5 mm切割球囊及常規球囊擴張病變，之后植入支架。根據QCA檢測常規球囊及切割球囊擴張前參考段血管徑(RD)、最小血管徑(MLD)，以及球囊擴張后即刻獲得(擴張后MLD-擴張前MLD)、殘余狹窄程度。切割球囊擴張操作規范[6-7]：(1)切割球囊擴張前確保球囊為負壓狀態，且刀片位于球囊中；(2)加壓充氣之前球囊中應不含氣體或者液體；(3)選擇支撐力相對較好的導管及導絲進行推送；(4)切割球囊在加壓時需逐步遞增，每增加約1 atm(1 atm=101.325 kPa)，應持續3～5 s確保刀片四周球囊能夠充分張開，緩慢增至6～8 atm，擴張后維持20～30 s再緩慢撤壓抽癟球囊，讓刀片充分隱藏在球囊片層結構中，避免回收時刀片損傷血管、鞘等；部分調整球囊位置再次擴張。

1.3 統計學方法 采用SPSS13.0統計軟件分析，數據比較采用χ2檢驗，計量數據以均數±標準差(±s)表示，兩組間比較行單因素方差分析，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組球囊的RD、MLD、即刻獲得、殘余狹窄程度比較 球囊擴張前觀察組RD、MLD與對照組相比差異均無統計學意義(均P＞0.05)。球囊擴張后觀察組即刻獲得的水平和殘余狹窄程度顯著優于對照組水平，差異均有統計學意義(均P＜0.05)，見表1。

表1 兩組球囊的RD、MLD、即刻獲得和殘余狹窄程度比較(±s)

表1 兩組球囊的RD、MLD、即刻獲得和殘余狹窄程度比較(±s)

組別觀察組(n=30)對照組(n=30)F值P值RD(mm) 2.65±0.48 2.68±0.34 0.762 0.4 MLD(mm) 0.60±0.36 0.64±0.21 0.275 0.61即刻獲得(mm) 1.68±0.30 1.16±0.64 8.864 0.012殘余狹窄程度(%) 16±6 34±9 30.064 0

2.2 兩組血管夾層發生率比較 觀察組血管夾層發生率為3.33%(1/30)，明顯低于對照組的36.67%(11/30)，差異有統計學意義(χ2=10.417，P＜0.05)。

3 討論

國外Paw?owski等[8]研究證實，使用切割球囊術式對于支架中再狹窄、冠脈開口病變和分叉病變，以及小血管病變等癥狀均有較好的療效及安全性。在分支或小血管病變中盡量減少支架植入，而在擴張血管的基礎上更少地或不出現血管夾層，支架植入只是補救措施；此外考慮嚴重鈣化病變可能導致切割球囊不易通過且可能致刀片嵌頓，故本文選擇輕度鈣化分支病變，而對于糖尿病合并冠心病患者而言，冠脈病變表現為多支、多處、彌漫性特點，如合并輕度鈣化則血管脆性更高，常規球囊擴張容易導致冠脈夾層、撕裂，甚至出現急性血管閉塞[9]，需后續支架植入，而對于此類分支病變，植入支架易形成支架內急性、亞急性血栓，且再狹窄率高，應用受到限制，此時切割球囊的應用體現出其獨特價值。本文顯示，對照組30例普通球囊擴張后11例出現血管夾層，補救性植入支架，另19例殘余直徑狹窄均＞30%；而觀察組30例切割球囊擴張后29例殘余直徑狹窄均＜20%，TIMI血流3級視PTCA成功，1例出現血管夾層，考慮與操作本身相關，補救性植入支架。可見，切割球囊組有效減少冠脈夾層，球囊擴張后即刻獲得水平和殘余狹窄程度均顯著高于普通球囊組，減少邊支支架植入數目，簡化分支病變處理方案。

Vaquerizo等[10]研究證實，切割球囊針對斑塊的有關作用通常是切割及擠壓，而非血管壁擴張。本文研究中觀察組球囊擴張前RD、MLD與對照組比較差異無統計學意義，具有可比性。球囊擴張后觀察組即刻獲得的水平和殘余狹窄程度顯著優于對照組水平，且血管夾層發生率低，表明使用切割球囊治療的安全性較高[11]。究其原因，筆者認為這可能是因為切割球囊手術主要使用的是有切割功能的球囊裝置，在球囊對病變血管進行擴張時，其中的刀片暴露出來，順沿血管縱向將冠脈粥樣型硬化的斑塊及血管壁予以切開，由于刀片對血管壁上的3～4個點實施縱向切開，緩解了球囊擴張過程中對于血管壁形成的環狀壓力，從而可通過較小壓力對血管進行擴張從而達到不較大地損傷血管的效果。此外，與普通球囊擴張比較，切割球囊可減輕炎性反應并減少血管內皮損傷，進而減少再狹窄率[12-13]。關于與普通球囊擴張以及支架植入的再狹窄率比較有待于進一步隨訪研究。

綜上所述，切割球囊治療糖尿病合并冠心病患者輕度鈣化分支病變的療效較好，安全性亦較高，值得在臨床推廣應用。

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Application of cutting balloon in mild calcified branch lesions of diabetes combined with coronary heart disease.

PENG Jin1,LIN Xiao-ming1,ZHANG Yuan-yuan2,LI Tian-fa2.1.Department of Cardiovasology,the 187thHospital of Chinese PLA,Haikou 571159,Hainan,CHINA;2.The Affiliated Hospital of Hainan Medical University, Haikou 570102,Hainan,CHINA

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of cutting balloon in mild calcified branch lesions of diabetes combined with coronary heart disease(CHD).MethodsSixty patients with mild calcified branch lesions in diabetic CHD treated with percutaneous coronary intervention(PCI)in the 187thHospital of Chinese PLA and the Affiliated Hospital of Hainan Medical University between July 2012 and January 2014 were enrolled in the study.The patients were randomly divided into two groups:the CBA group(observation group)and the POBA group(control group). Stents were implanted after the balloon expansion if necessary.The RD and MLD before expansion,and the immediateacquire,residual stenosis degree and incidence of vascular dissection after expansion of the two groups were compared.ResultsThe immediate acquire and residual stenosis degree of CBA group after expansion was significantly better than those of the POBAgroup,and the difference was statistically significant(P＜0.05);The incidence of vascular dissection in CBA group was 3.33%,which was significantly lower than 36.67%of the POBA group.The difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe cutting balloon treatment in mild calcified branch lesions of diabetes combined with CHD has good effect,high safety,and worth promoting.

Cutting balloon;Diabetes;Coronary heart disease(CHD);Mild calcification;Branch lesions

R587.2

A

1003—6350（2015）08—1123—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.08.0402

2014-09-04)

李天發。E-mail：litf1101@yahoo.com.cn