益氣強心湯治療慢性心力衰竭31例臨床觀察

王居新 李 婷

(北京市昌平區中醫醫院心血管病科，北京 102200)

慢性心力衰竭由于慢性心臟病變和長期心室負荷過重，以致心肌收縮力減損，因心血液排出困難，靜脈系統淤血，而動脈系統搏出量減少，不能滿足組織代謝需要的一種心臟疾病，臨床癥狀包括胸悶、心胸絞痛等［1］。2009 －08—2012 －12，我們在西醫常規治療的基礎上加用益氣強心湯治療慢性心力衰竭31例，并與單純西醫常規治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部61例均為我院心血管病科住院患者，隨機分為2組。治療組31例，男22例，女9例;年齡52～79歲，平均(61.3±5.7)歲;病程5～8年，平均(6.5 ±1.3)年;心功能美國紐約心臟病學會(NYHA)分級［1］:Ⅱ級11例，Ⅲ級20例;原發病為冠心病10例，高血壓性心臟病6例，老年瓣膜病2例，風濕性心臟病5例，擴張型心肌病8例。對照組30例，男22例，女8例;年齡50～81歲，平均(60.5±6.1)歲;病程5～9年，平均(6.2±1.1)年;心功能 NYHA 分級:Ⅱ級10例，Ⅲ級20例;原發病為冠心病11例，高血壓性心臟病6例，老年瓣膜病3例，風濕性心臟病5例，擴張型心臟病5例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照“慢性心力衰竭的診斷和治療指南”中的診斷標準［1］。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］中心力衰竭的診斷標準。

1.2.2 納入標準 選擇心功能 NYHA分級為Ⅱ、Ⅲ級者，中醫辨證為氣虛血瘀水停證。

1.2.3 排除標準 心功能分級為Ⅰ級，或重度心力衰竭心功能屬Ⅳ級者;凡能增加死亡率的因素:如心源性休克、嚴重室性心律失常、完全性房室傳導阻滯、梗阻型心肌病、未修補的瓣膜病、縮窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞及有明顯感染者;由于肝、腎等重要臟器功能衰竭導致心力衰竭者;合并內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病;惡性腫瘤終末階段惡病質狀態;患有精神類病且病情控制不良者;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質及多種藥物過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西醫常規治療。囑患者注意休息、低鹽飲食、避免不良情緒刺激，并采用常規治療，即包括應用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、利尿劑、β受體阻滯劑、地高辛及硝酸酯類等藥物治療。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上加用益氣強心湯治療。藥物組成:黃芪30 g，人參10 g，炙甘草9 g，桃仁 12 g，紅花 12 g，當歸 15 g，益母草 15 g，澤蘭15 g，茯苓30 g，丹參30 g。采用廣東一方制藥有限公司生產的免煎顆粒，每日1劑，分早、晚2次沖服。

1.3.3 療程 2組均連續治療8周后統計療效。

1.4 觀察方法 觀察記錄2組治療前后心率變化情況，并通過心臟彩超比較2組治療前后左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室射血分數(LVEF)。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中證候量化積分標準［2］對患者治療前后證候總積分進行比較。觀察2組藥物不良反應。

1.5 療效標準 顯效:心力衰竭基本控制或心功能提高2級以上者;有效:心功能提高1級，但不及2級者;無效:心功能提高不足1級者;惡化:心功能惡化1級或1級以上［2］。

1.6 統計學方法 采用SPSS 13.0統計軟件處理，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

由表1可見，2組臨床療效總有效率、顯效率組間比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后中醫證候積分、心率、LVDD及LVEF變化比較 見表2。

表22 組治療前后中醫證候積分、心率、LVDD及LVEF變化比較±s

表22 組治療前后中醫證候積分、心率、LVDD及LVEF變化比較±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△ P＜0.05

證候積分(分) 14.28 ±7.68 7.28 ±3.16＊△ 14.25 ±7.91 10.30 ±5.65*心率(次/min) 114±12 88±11＊△ 116±13 97±13*LVEDD(mm) 61.733 ±3.051 56.173 ±4.045＊△ 61.367 ±3.013 60.337 ±3.344 LVEF 0.392 ±0.038 0.431 ±0.072＊△0.379 ±0.058 0.401 ±0.061

由表2可見，治療組治療后中醫證候積分、心率、LVEDD及LVEF與治療前比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，而對照組僅中醫證候積分及心率較治療前比較差異有統計學意義(P＜0.05);治療組治療后中醫證候積分、心率、LVEDD及LVEF與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，治療組改善優于對照組。

2.3 不良反應 治療期間治療組1例發生心動過緩，未做特殊處理后恢復正常;對照組發生1例地高辛過量，停藥后好轉，后予以減量應用。

3 討論

引起心力衰竭的原因很多，從病理生理基礎而言，主要是原發性心肌損害或心肌收縮或舒張期負荷過重導致心肌細胞數量減少和心室舒縮功能下的結果。現代醫學臨床治療主要從減輕心臟負荷、增強心肌功能及預防并發癥治療［1］。

中醫學雖無心力衰竭的病名，但根據其臨床證候表現，可歸屬心悸、怔忡、痰飲、咳喘、水腫等范疇，其病位在心，涉及肝、肺、脾、腎四臟，屬本虛標實之證。本病病機特點為心氣、心陽虛衰，血脈瘀滯，水濕內停，尤以心氣、心陽虛衰為關鍵。治宜益氣活血利水。益氣強心湯由保元湯和桃紅四物湯化裁而來，方中用人參、黃芪補益心氣，意在氣旺則血行，瘀去絡通，為君藥;《金匱要略·水氣病》指出“血不利則為水”，意即血液瘀滯、脈絡不暢可導致水腫發生，故臣以丹參、澤蘭、益母草養血活血，防止血滯留而為水;佐以茯苓以健脾滲濕利水;使以桃仁破血行滯而潤燥，紅花活血祛瘀以止痛，當歸活血通絡而不傷血。全方配伍，重用補氣與活血藥，兼有利水藥相伍，使氣旺血行以治本，祛瘀利水以治標，標本兼顧，且補氣而不壅滯，活血又不傷正。現代藥理學研究表明，人參主要成分人參皂苷、人參多糖，具有類洋地黃作用但無地高辛的毒副反應［3－5］;黃芪有極強的強心作用，并在一定的范圍內其效果隨劑量的增大而增強，又能擴張血管，調節血壓，改善心肺等臟器及全身的血液循環，并能利尿，而不傷正氣［6－8］。本研究結果表明，西醫常規治療對照觀察加用益氣強心湯治療慢性心力衰竭臨床療效明顯優于單純西醫常規治療，可明顯改善患者臨床癥狀，提高心功能，改善中醫證候，為臨床治療慢性心力衰竭提供了新思路。

［1］ 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭的診斷和治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35(12):1076 －1095.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:77－85.

［3］ 陸文娟，周婧，馬宏躍，等.黃芪甲苷、人參總皂苷和西洋參總皂苷對蟾酥致小鼠心律失常的影響［J］.南京中醫藥大學學報，2012，28(1):61－64.

［4］ 楊武韜.人參的化學成分和藥理研究進展［J］.中國醫藥指南，2014，12(3):33 －34.

［5］ 馮彥.人參藥理作用及臨床應用研究進展［J］.中醫臨床研究，2013，5(6):121 －122.

［6］ 孫延濤，孫琦.黃芪的藥理作用研究［J］.黑龍江醫藥，2007，20(3):256 －257.

［7］ 吳清平.中藥黃芪的藥理作用及臨床應用效果觀察［J］.中國醫藥指南，2013，11(30):535 －536.

［8］ 李冬方，何小麗，都基莎，等.黃芪多糖心血管藥理作用研究概況［J］.遼寧中醫雜志，2013，40(3):586 －587.