多西他賽聯合氟尿嘧啶治療進展期胃癌臨床療效分析

楊光，王彥榮，楊雅雯吉林省腫瘤醫院內二科，吉林長春 130012

多西他賽聯合氟尿嘧啶治療進展期胃癌臨床療效分析

楊光，王彥榮，楊雅雯*
吉林省腫瘤醫院內二科，吉林長春 130012

目的通過對多西他賽聯合氟尿嘧啶治療進展期胃癌的臨床治療情況，觀察其療效及安全性。方法整群選取2012年1月—2015年1月入該院治療的168例進展期胃癌患者，隨機分為治療組、對照組，各84例。治療組采用多西他賽聯合氟尿嘧啶進行化療，對照組則用多西他賽聯合替吉奧進行化療。兩組患者均以3周為1個療程，至少進行2療程的化療。治療結束后觀察兩組患者的體能改善情況、近期臨床療效以及化療發生不良反應的情況。結果兩組患者化療近期有效率比較差異無統計學意義(P＞0.05)，但治療組體能改善率（83.34%）明顯高于對照組（45.24%），兩組差異有統計學意義(P＜0.05)。結論多西他賽聯合氟尿嘧啶治療進展期胃癌在保證治療效果的同時，能夠較少的影響患者體能狀態有臨床應用價值。

多西他賽；氟尿嘧啶；進展期胃癌；臨床療效

進展期胃癌是指癌組織已侵入胃壁肌層、漿膜層，不論病灶大小，或有無轉移[1]。在我國，僅有10%的胃癌為早期發現，多數胃癌患者發現即為進展期或晚期，胃癌診斷率低、手術切除率低、5年生存率低，且胃癌具有發病率高、死亡率高的特點[3]。在進展期采用化療治療，成為目前臨床及多數患者的首選。多西他賽又名多西紫杉醇，是紫杉醇類抗腫瘤藥物，近年來，有相關文獻報道多例多西他賽聯合氟尿嘧啶聯合化療治療進展期胃癌患者，并取得了較好的臨床效果[2]。該研究整群選取 2012年 1月—2015年1月于該院住院治療的168例進展期胃癌患者，通過兩種化療方式，對比觀察，探討采用多西他賽聯合氟尿嘧啶治療進展期胃癌的化療方案的療效與不良反應發生率，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 納入標準 ①均經細胞學檢查或病理組織學檢查確診為進展期胃癌；②年齡范圍大于18周歲，小于70周歲；③身體功能狀態評分（KPS）≥60分；④未經過化療及手術治療的患者。

1.1.2 排除標準 ①條件不符合納入標準的患者；②在進展期胃癌的基礎上有癌癥播散或合并有其他惡性腫瘤的患者；③對所選化療藥物過敏的患者；④精神病患者或妊娠、哺乳期婦女。

1.1.3 一般資料 隨機將168例患者分為治療組和對照組，治療組男性52例，女性32例，年齡21～68歲，平均（39.77±2.11）歲；對照組男性50例，女性34例，年齡20-68歲，平均（40.07±2.07）歲。兩組性別、年齡、疾病程度、身體狀況差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究方案在取得所有家屬簽署的知情同意書的基礎上，通過了醫院倫理委員會的審核[1]。

1．2 治療方法

治療組患者給予多西他賽聯合氟尿嘧啶治療，多西他賽注射液(揚子江藥業集團有限公司，規格:0.5ml: 20 g/支，國藥準字H20093850)75mg·m2溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液150 ml中，日1次靜滴，靜滴時間超過1h；給藥前1天、第一天、第二天，連續3天給予地塞米松片7.5 mgd1，口服；氟尿嘧啶注射液(天津金耀藥業有限公司，規格:10 ml/0.25 g，國藥準字H12020959)2400 mg·m2，1次/d，持續4 h靜滴。以3周為1個化療療程，至少進行2個療程。對照組患者給予多西他賽聯合替吉奧治療，多西他賽注射液(揚子江藥業集團有限公司，規格:0.5 ml:20 g/支，國藥準字H20093850)75 mg·m2溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液150 ml中，1次/d靜滴，靜滴時間超過1 h；給藥前1天、第一天、第二天，連續3 d給予地塞米松片7.5 mgd1，口服；替吉奧片(福州海王福藥制藥有限公司，規格:每片含替加氟25 mg與吉美嘧啶7.25 mg與奧替拉西鉀24.5 mg，國藥準字H20140020)80 mg·m2，分2次餐后口服。兩組均以3周為1個化療療程，至少進行2個療程。

1．3 觀察指標與評定標準

1.3.1 近期療效評價標準 完全緩解(CR):腫瘤消失且維持1個月；部分緩解 (PR):癌癥病灶直徑較少總和≥30%，且維持 1個月；疾病穩定 (SD):病灶減少小于30%，增大不超過20%；疾病進展(PD):癌癥病灶直徑總和增加≥20%。總有效率=CR+PR[4]。

1.3.2 體能狀態評價標準 改善:治療后KPS評分增加≥10分；穩定:減少或增加在10分以內的患者；下降:治療后評分降低≥10分。改善率=改善+穩定[5]。

1．4 統計方法

運用SPSS17.0統計軟件進行數據處理，計數資料采用（n，%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后近期療效比較

兩組患者的總有效率，治療組46.43%，對照組42.85%差異無統計學意義(χ2=0.89，P＞0.05)。見表1。

2.2 兩組患者體能狀態比較

治療組改善率（83.34%）明顯高于對照組（45.24%），差異有統計學意義(χ2=4.86，P＜0.05)。見表2。

3 討論

胃癌是世界性高發性癌癥，在我國屬于惡性腫瘤發病率的首位，胃癌發病隱匿，早期診出率低，是一種難防難治的惡性腫瘤病種。胃癌的預后與胃癌的病理分期、部位、組織類型、生物學行為以及治療措施有關。目前，針對胃癌的化療藥物有許多，較常用的為胃癌化療藥物包括有順鉑類藥物、紫杉醇類藥物、氟尿嘧啶等[6]。多西他賽是一種半合成的抗癌藥物，與替吉奧聯合應用是臨床常用的胃癌化療藥物，臨床聯合應用多年，但臨床觀察表明，化療后對人體體能狀態破壞嚴重，且各系統毒副反應較重[7]。氟尿嘧啶是一種廣譜抗腫瘤藥物，用于各種消化道癌(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、淋巴肉瘤、原發性肝癌等癌癥的治療。

該研究通過對164例胃癌患者化療治療的臨床研究，證明多西他賽聯合氟尿嘧啶治療的總有效率與多西他賽聯合替吉奧總有效率無明顯差異，多西他賽聯合氟尿嘧啶治療組總有效率46.43%，多西他賽聯合替吉奧組總有效率42.85%，差異無統計學意義(P＞0.05)。但兩組患者體能狀態比較，治療組改善率（83.34%）明顯高于對照組（45.24%），差異有統計學意義(P＜0.05)。該次實驗結果與李迪諾等[8]的研究成果一致。

綜上所述，多西他賽聯合氟尿嘧啶治療進展期胃癌，與多西他賽聯合替吉奧治療相比，均能達到預期療效，兩者治療效果相當。但就化療后體能損傷情況比較，多西他賽聯合氟尿嘧啶治療對患者體能狀態損害顯著減少，有臨床應用價值。

[1]馬晴晴，曲顏麗，唐勇.替吉奧或奧沙利鉑聯合紫杉醇脂質體治療進展期胃癌的臨床分析[J].中國腫瘤臨床,2014(3): 200-203.

[2]劉林，楊新輝，王海江.多西他賽聯合奧沙利鉑及替吉奧治療進展期胃癌的療效及對圍手術期影響[J].中國腫瘤臨床,2013(13):788-791.

[3]徐春華，李玲.多西他賽聯合替吉奧膠囊治療晚期胃部惡性腫瘤20例療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2013(32):62.

[4]莊民，李艷，卞寶祥，等.32例替吉奧聯合多西他賽治療復發轉移乳腺癌臨床觀察[J].中國老年保健醫學,2014(2):50-52.

[5]劉孟興.雷替曲塞與5-氟尿嘧啶毒副反應對比的藥物臨床研究[J].腫瘤基礎與臨床,2013(5):434-436.

[6]劉明月.常方方，高天慧，等多西他賽或伊立替康聯合順鉑、氟尿嘧啶治療晚期胃癌的療效比較[J].中國醫藥指南, 2012(21):34-35.

[7]秦河峰.中西醫結合治療Ⅲ、Ⅳ期胃癌的療效觀察[J].臨床和實驗醫學雜志,2013(7):515-516，518.

[8]李迪諾，王玉彬，王貴軍，等.恩度聯合順鉑對胃癌種植瘤生長與血管生成的影響[J].中國老年學雜志,2013(13): 3101-3104.

Clinical Efficacy of Docetaxel Combined with Fluorouracil in the Treatment of Advanced Gastric Cancer

YANG Guang,WANG Yan-rong,YANG Ya-wen*
Second Department of Internal Medicine,Tumor hospital of Jilin Province,changchun,Jinlin Province,130012 China

ObjectiveTo observe the efficacy and safety of docetaxel combined with fluorouracil in the treatment of advanced gastric cancer.MethodsA total of 168 patients with advanced gastric cancer admitted to this hospital from January 2012 to January 2015 were randomly divided into treatment group and control group with 84 in each one.The treatment group underwent chemotherapy using docetaxel combined with fluorouracil and the control group was treated with chemotherapy using docetaxel combined with S-1 for more than two courses with 3 weeks as one course.The improvement of people's physical ability,short-term curative effect and adverse reactions to chemotherapy of the two groups were observed after treatment.ResultsNo statistically significant difference can be found in the short-term effective rate of chemotherapy between the two groups,P＞0.05.The improvement rate of people's physical ability(83.34%vs 45.24%)was obviously higher in the treatment group than in the control group,and the difference was statistically significant,P＜0.05).ConclusionDocetaxel combined with fluorouracil in the treatment of advanced gastric cancer is worthy clinical application because it can bring less negative impact on patients'physical ability on the basis of keeping a good efficacy.

Docetaxel;Fluorouracil;Advanced gastric cancer;Clinical efficacy

R4

A

1674-0742（2015）11（b）－0127-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.32.127

2015-07-28）

楊光(1977.4-)，女，吉林長春人，本科，主治醫師，研究方向：消化系統惡性腫瘤臨床治療。

楊雅雯(1980.1-)，女，吉林長春人，碩士，主治醫師，研究方向：消化系統惡性腫瘤臨床治療，22504677@qq.com。