順義區食藥監管局圓滿完成2014年度藥品生產企業GMP跟蹤檢查

本刊訊日前，北京市順義區食品藥品監管局圓滿完成對轄區12家藥品生產企業的GMP跟蹤檢查任務，實現了2013～2014年度對轄區在產非注射劑生產企業跟蹤檢查率100%。2014年，檢查組重點關注了歷次檢查整改情況，新修訂藥品GMP改造、升級情況，藥品生產、質量管理情況以及物料、產品管理等內容。同時，順義區食藥監管局根據GMP跟蹤檢查情況進行了匯總分析，發掘新的風險特點，提煉新的監管經驗，研究監管對策，嚴防產生系統性風險。檢查組共出動執法人員36人次，檢查天數21天，檢查中發現一般缺陷項48項，未發現嚴重缺陷，目前都已完成了對缺陷項的整改落實。