房山區(qū)食藥監(jiān)管局快速調(diào)查一起疑似藥品不良反應事件

本刊訊日前，北京市房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局接到韓村河鎮(zhèn)衛(wèi)生院報告，該院4名患者滴注同一批號鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液后出現(xiàn)藥品不良反應癥狀。房山區(qū)食藥監(jiān)管局立即啟動了藥品不良反應信息收集上報和調(diào)查處理程序組織調(diào)查組，現(xiàn)場對疑似藥品不良反應患者基本情況、合并用藥、醫(yī)療器械使用以及滴注過程等情況進行了調(diào)查。對此注射液的購進、驗收、儲存情況進行了檢查并現(xiàn)場進行了抽驗，樣品送往北京市藥檢所進行加速檢驗。目前，4名患者不良反應癥狀均已好轉(zhuǎn)，因該批藥品存在質(zhì)量風險，調(diào)查組要求醫(yī)療機構(gòu)對剩余藥品進行就地封存，同時要求醫(yī)療機構(gòu)進一步加強藥品質(zhì)量管理以及藥品不良反應監(jiān)測。房山區(qū)食藥監(jiān)管局已將現(xiàn)場調(diào)查反饋至北京市食品藥品監(jiān)督管理局及藥品不良反應中心，等抽驗結(jié)果、調(diào)查分析結(jié)果出來后開展下一步工作。