執業藥師注冊相關問題解析

◆文 邊明 張亞冬 許佳 張然

北京市執業藥師注冊中心

近年來，公眾對于安全用藥指導的社會藥學服務需求越來越多，報考執業藥師并獲得執業藥師資格的隊伍不斷壯大，但執業藥師注冊率相對偏低，很多取得執業藥師資格的人員不了解執業藥師注冊的相關要求。本文通過對執業藥師注冊相關問題的解析，幫助取得執業藥師資格的人員了解執業藥師注冊相關的政策，解答執業藥師注冊常見的問題。

執業藥師制度簡介

我國執業藥師資格制度1994 年開始實施；1995 年，執業中藥師資格制度開始實施；1999 年，原人事部與原國家藥品監督管理局修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》，將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師，實行全國統一大綱、統一考試、統一注冊、統一管理。隨后原國家藥品監督管理局陸續發布了《執業藥師注冊管理暫行辦法》、《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》等規定，對執業藥師注冊以及繼續教育都做出了明確的規定。根據規定，執業藥師資格實行注冊制度。國家食品藥品監督管理總局為全國執業藥師注冊管理機構，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局為本轄區執業藥師注冊機構。

執業藥師注冊常見問題解析

筆者將常見問題整理歸納如下。

執業藥師執業身份 只持有《執業藥師資格證》，而未辦理注冊的人員，不得以執業藥師身份執業，必須向注冊機構申請注冊并取得《執業藥師注冊證》后，方可按照注冊的執業類別、執業范圍從事相應的執業活動。

執業藥師執業范圍 指合法的藥品生產、藥品經營、藥品使用單位，機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執業范圍內，不予進行注冊。

執業藥師執業地區 指執業單位所在的省、自治區、直轄市，執業藥師只能在一個省、自治區、直轄市注冊機構注冊，但《執業藥師資格證》全國通用。

執業藥師注冊許可類別 執業藥師注冊許可分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。首次注冊指取得《執業藥師資格證》后的第一次注冊。再次注冊指首次注冊后，在《執業藥師注冊證》有效期滿后需繼續注冊的，執業藥師注冊有效期三年，再次注冊須在《執業藥師注冊證》有效期滿前三個月內辦理。再次注冊可以繼續注冊在原單位，也可以改變執業地區、執業單位。變更注冊指在《執業藥師注冊證》有效期內，執業單位、執業地區發生變化后，需辦理的注冊，辦理變更注冊時，注冊有效期不變。注銷注冊指執業藥師因被吊銷《執業藥師資格證》等原因不能從事執業藥師業務，所辦理的注冊。

執業藥師注冊流程及時限 辦理執業藥師注冊，首先要在網上填報信息，并打印申請表，然后按照注冊要求帶齊資料到注冊機構進行申報，最后領取《執業藥師注冊證》。目前，北京市執業藥師首次、再次注冊的辦理時限是自受理之日起10 個工作日；變更注冊的辦理時限是自受理之日起7 個工作日；注銷注冊的辦理時限是自材料接收之日起10 個工作日。領取再次注冊或變更注冊新證時，需交回《執業藥師注冊證》原證。

網上填寫注冊申報信息的注意事項

辦理執業藥師注冊業務時，需在“北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺”中如實填寫申報信息，提交后自動生成帶申請編碼的申請表，并打印2 份。在其他區域下載以及無編碼表格，不能受理。

執業藥師的繼續教育 執業藥師繼續教育實行學分制，具有執業藥師資格的人員每年需參加繼續教育并獲得學分不得少于15 學分，注冊期3 年內累計不得少于45 學分。取得《執業藥師資格證》即進行執業藥師注冊的，可不提供繼續教育學分證明，次年申請注冊的需提交繼續教育學分證明。在北京辦理執業藥師注冊時，持有北京藥師協會會員卡(聽課證)的可直接到注冊受理窗口辦理，不需打印繼續教育學分證明。

執業單位合法開業證明 注冊在藥品生產企業的執業單位合法開業證明是指《藥品生產許可證》，注冊在藥品經營企業的執業單位合法開業證明是指《藥品經營許可證》，注冊在醫療機構的執業單位合法開業證明是指《醫療機構執業許可證》。

執業藥師注冊在藥品零售連鎖企業 注冊的執業單位應當明確到藥品零售連鎖企業的總部或門店，藥品零售連鎖企業的執業藥師應當在其注冊的總部或門店。

辦理執業藥師注冊的費用 執業藥師注冊為免費行政許可項目，辦理執業藥師注冊時不收取任何費用。

2012 年1 月，國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》（國發〔2012〕5 號），要求新開辦零售藥店均配備執業藥師，2015 年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥，標志著我國執業藥師制度步入深化改革、健康發展的新階段。