我院2012年血氣酸堿分析項目室間質(zhì)評結(jié)果分析

張敏 李瑞蘭 劉潔 袁慧

室間質(zhì)量評價作為一種質(zhì)量控制工具，可以幫助實驗室提高檢驗質(zhì)量，通過分析實驗中存在的問題，采取相應(yīng)的措施，解決實際工作中存在的問題［1］。本文將我院檢驗科血氣室2012年連續(xù)3次參加衛(wèi)生部臨檢中心的質(zhì)量評價結(jié)果進(jìn)行回顧性分析。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 由衛(wèi)生部衛(wèi)生臨檢中心發(fā)放室間質(zhì)評物，每年3次，每次5個水平，參加項目有:酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)、氧分壓(PO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、氯離子(Cl－)、鈣離子(Ca+)。

1.2 儀器 美國NOVA-CCX血氣生化分析儀。試劑采用原裝配套的試劑包，室內(nèi)質(zhì)控品采用原裝配套的血氣質(zhì)控包和生化質(zhì)控包。

1.3 方法 按規(guī)定時間檢測當(dāng)日工作前，室內(nèi)質(zhì)控包自動設(shè)置做血氣和生化質(zhì)控，統(tǒng)計分析合格后做臨床標(biāo)本。EQA標(biāo)本與患者標(biāo)本一樣的方式進(jìn)行檢測。檢測結(jié)果在規(guī)定時間內(nèi)，按要求填寫回報，由衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)回統(tǒng)計結(jié)果。

1.4 檢測結(jié)果網(wǎng)絡(luò)上報及反饋 每批質(zhì)評標(biāo)本檢測結(jié)果按EQA活動要求進(jìn)行每個批號的檢測，在其規(guī)定的時限內(nèi)網(wǎng)絡(luò)上報衛(wèi)生部臨檢中心。次月臨檢中心將EQA統(tǒng)計結(jié)果以網(wǎng)絡(luò)方式反饋實驗室，反饋內(nèi)容包括本實驗室檢測結(jié)果、靶值、范圍、偏差與偏差率。

2 結(jié)果

2.1 不合格單項分布及性能解釋 按我國衛(wèi)生部臨檢中心統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)2012年度我院血氣酸堿分析PT及性能解釋。見表1。

表1 2012年度我院衛(wèi)生部臨檢中心血氣和酸堿分析PT、不合格單項分布及性能解釋

2.2 EQA各項目偏差統(tǒng)計 將本室EQA結(jié)果逐項統(tǒng)計平均偏差率(%)、總偏差率(%)。見表2。

表2 參加衛(wèi)生部臨檢中心血氣和酸堿分析EQA各項目偏差率統(tǒng)計

2.3 測定值與靶值的關(guān)系 衛(wèi)生部臨檢中心EQA測定值與靶值的關(guān)系。見圖1～7。

圖1 pH測定值與靶值的關(guān)系

圖2 PCO2測定值與靶值的關(guān)系

圖3 PO2測定值與靶值的關(guān)系

圖4 Na+測定值與靶值的關(guān)系

圖5 K+測定值與靶值的關(guān)系

圖6 Ca2+測定值與靶值的關(guān)系

圖7 CI－測定值與靶值的關(guān)系

3 討論

3.1 EQA EQA是臨床實驗室全面質(zhì)量管理的重要組成部分 其目的是相互校正各參與實驗室測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，并使參與的實驗室之間建立實驗結(jié)果的可比性，達(dá)到臨床要求的水平，提高檢測質(zhì)量，更好地為患者服務(wù)［2，3］。血氣酸堿分析在重癥搶救過程中起了重要的作用，因此，參加能力認(rèn)證，保證檢測結(jié)果的快速準(zhǔn)確尤顯重要。通過對2012年3次EQA結(jié)果分析，pH 值、PCO2、PO2、Na+、K+、Ca2+、Cl－的總偏差率均較低，分別是 0.031%、－0.69%、－0.72%、0.21、－0.01%、－0.58%、0.05%，從圖1 ～7 也可看出測定值與靶值很接近，結(jié)果全部滿意，全部成功，成績均為100%。分析原因與我們結(jié)合工作流程對檢測過程的各個環(huán)節(jié)制定嚴(yán)格的保障措施密切相關(guān)。

3.1.1 EQA樣本的接收與存放:在接到衛(wèi)生部臨檢中心EQA樣本已發(fā)放的通知后，及時接收樣本，對接收到的樣本進(jìn)行外觀觀察有無破損、缺失，按通知要求核對批號，有不符合的及時與臨檢中心聯(lián)絡(luò)。確認(rèn)無誤后存放文件柜固定存放地。每日通過環(huán)境溫濕度檢測記錄，保證存放質(zhì)量。

3.1.2 檢測儀器的校準(zhǔn)及有效維護(hù):本室使用NOVA-CCX血氣生化儀，在儀器投入使用前，更換部件進(jìn)行維修后可能對檢測結(jié)果有漂移時，對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。為保障儀器工作狀況的正常，尤其是保障測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，定期保養(yǎng)儀器顯得格外重要。通過一段時間的實踐，這種看似多余的工作，卻顯現(xiàn)出極好的效果。①日常工作中，由于儀器性能穩(wěn)定，提高了工作效率;②結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，在此期間得到了保持。定期保養(yǎng)的工作，依據(jù)廠家的要求和實際標(biāo)本量，實驗室建立了自己的保養(yǎng)周期。主要內(nèi)容包括:PO2、PCO2、GLU、LAC、BUN 等需要電極膜的測試項目，更換新電極膜，同時對電極進(jìn)行浸泡拋光，以保障電極的靈敏度和準(zhǔn)確性;對流路進(jìn)行去蛋白清潔，去除流路內(nèi)檢測器和管路內(nèi)壁上的蛋白附著，可以保持流路的暢通和加樣的準(zhǔn)確;定期更換泵管，使液體流動的動力得到了保障;3個月定期清潔旋轉(zhuǎn)分液閥，增強密封性，減少液體互串機會。這幾項保養(yǎng)用時不多，但效果甚佳。

3.1.3 室內(nèi)質(zhì)量控制:堅持每個工作日做室內(nèi)質(zhì)控，用高、中、低濃度的質(zhì)控物做，并做好失控記錄，分析失控原因并糾正。室內(nèi)質(zhì)控是基礎(chǔ)，只有做好室內(nèi)質(zhì)控，才能保證檢測系統(tǒng)具有良好的穩(wěn)定性和重復(fù)性，才能取得室間質(zhì)評的好成績.

3.1.4 配套試劑的使用:本室采用4臺NOVA-CCX血氣儀，檢測系統(tǒng)是由儀器與配套的試劑，配套的質(zhì)控物，校準(zhǔn)物和一定的操作方法組成。質(zhì)控物和校準(zhǔn)物的定值以及儀器各種性能指標(biāo)的確定都是在這個系統(tǒng)下完成的，可達(dá)到最佳檢測效果。

3.1.5 制定室間質(zhì)評的書面程序:本室制定了涵蓋實驗室全部檢驗過程的作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)，明確EQA的標(biāo)本接收與保存條件，規(guī)范操作，2人互相結(jié)果審核，避免書寫誤差，結(jié)果發(fā)送后保留原始數(shù)據(jù)，對回報結(jié)果進(jìn)行回顧性分析總結(jié)，分析誤差的類型，尋找測定中的影響因素，采取有效的預(yù)防措施，指導(dǎo)日常工作

3.1.6 實驗室人員的培訓(xùn)和工作能力考核:對實驗室人員進(jìn)行定期培訓(xùn)并考核，對不合格的人員進(jìn)行再培訓(xùn)再考核提升員工的整體工作水平。

3.2 透視出的問題 雖然全年EQA結(jié)果都是可接受的，但通過對各項目結(jié)果的趨勢分析，仍指示出問題:PCO2第2次和第3次EQA結(jié)果均在靶值左側(cè)平均偏差率從0.81%，－1.12%，－1.77%，提示不精密度增加，Na+3次結(jié)果共15個結(jié)果均在靶值的右側(cè)，提示我們密切應(yīng)注意室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果及趨勢，尋找影響因素，采取有效的預(yù)防措施，避免將來出現(xiàn)不可接受的EQA結(jié)果或不準(zhǔn)確的患者檢測。

EQA作為一種質(zhì)量控制工具，可以幫助實驗室通過分析試驗組中存在的問題，采取相應(yīng)的措施來提高檢驗質(zhì)量。室間質(zhì)量評價結(jié)果的比較是每個參評實驗室檢測項目終末質(zhì)量的綜合比較，這種比較可以幫助實驗室提高檢測水平［4］。通過參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心的EQA活動規(guī)范了本室全面的質(zhì)量管理，并發(fā)現(xiàn)潛在的問題，對提高檢驗質(zhì)量有積極的指導(dǎo)意義。

1 王治國主編.臨床檢驗質(zhì)量控制技術(shù).第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004.239.

2 莫海岸.2008-2010年我院臨床化學(xué)實驗室室間質(zhì)評結(jié)果分析.廣西醫(yī)學(xué)，2012，34:362-364.

3 張瑞，張括，王露楠.2006-2011年中國臨床實驗室檢測自身抗體的室間質(zhì)量評價.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2012，35:271-276.

4 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜主編.全國臨床檢驗操作規(guī)程.第3版.南京:東南大學(xué)出版社，2006.100-103.