銀杏葉藥品

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銀杏葉藥品

國家食品藥品監管總局近日通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。國家食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。

此前，桂林興達藥業有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司在國家食藥監總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄等問題，被立案調查。

國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶介紹說，經核查，涿州東樂制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生產企業均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產，目前已核實清楚產品批次、批量、流向等信息，正督促企業召回產品。

截至6月25日18時，桂林興達藥業有限公司生產銀杏葉片59批，7 965.16萬片，已召回銀杏葉片41.58萬片；生產銀杏葉提取物1 300公斤，已召回銀杏葉提取物645.30公斤。萬邦德（湖南）天然藥物有限公司生產銀杏葉片15批，2 722.20萬片，已召回銀杏葉片421.50萬片；生產銀杏葉膠囊45批，9 454.69萬粒，已召回銀杏葉膠囊22.84萬粒。

“總體上看，企業召回進度不快，差距較大。”李國慶表示，國家食藥監總局要求相關企業必須切實履行召回責任，加大召回力度，確保召回動作到位，召回措施有效；將把藥品召回是否及時有效列為案件查處的重要參考因素。