口蹄疫疫苗市場前景分析

李克斌/中農威特生物科技股份有限公司

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口蹄疫疫苗市場前景分析

李克斌/中農威特生物科技股份有限公司

口蹄疫疫苗市場不同于一般的動物疫苗，有其自身的特殊性，按國家有關規定，主要有兩個銷售渠道，一個是政府招標，另一個是符合規定條件的養殖場采購。當前，我國對口蹄疫采用強制免疫政策已有14年的歷程，所用疫苗主要來源于政府招標采購。然而，面臨社會轉型、政府職能轉變、疫情形勢的新變化等諸多因素，口蹄疫疫苗的市場前景必將發生變化，其將怎樣變化以及前景如何，也成了業內許多人們關注的話題。為此，筆者結合自身工作所見，就口蹄疫疫苗的市場前景進行分析，以供口蹄疫疫苗產業利益的相關方參考，期待共同探討促進該行業的健康發展。不妥之處請批評指正。

口蹄疫疫苗是用來防治豬、牛、羊、駱駝、鹿等主要經濟類動物口蹄疫疫病的。口蹄疫一旦大面積暴發，不僅對養殖業造成很大的損失，影響人類食品的保障供應，同時也會對環境造成看不見的污染，影響養殖業的持續發展乃至公共衛生安全。由于該病在動物疫病防治中有其特別的重要性，各個國家對該病的防治都非常重視，都在采取重大舉措對該病進行防治，因此，被稱為“政治經濟病”。

一、口蹄疫疫苗市場的特殊性

1.口蹄疫疫苗是一個不斷更新的產品。首先，疫情形勢是不斷發生變化的。口蹄疫病毒的生物學特性之一就是不斷地發生抗原性變異，在目前的技術條件下，當疫苗毒株與不斷變化的田間流行毒株相匹配時，免疫才有效，當田間口蹄疫病毒流行毒株發生重大變異時，原有疫苗有可能不會產生保護效果。因此需要進行制苗毒株的更新，制苗毒株的更新就需要新產品文號的更新，也就是產品的更新。

其次，技術在不斷更新。口蹄疫疫苗的研制和生產是一個非常復雜的過程，涉及到許多高新生物技術內容，不僅需要大量的基礎性研究和傳統技術的積淀，同時也需要大量新技術的應用，使產品不斷得到提升更新。自從人類發現口蹄疫病毒，就開始了口蹄疫疫苗的研制，幾乎引領和吸收了所有疫苗的研究技術和經驗，然而，現用的口蹄疫疫苗在許多方面仍然需要不斷的完善和發展，令人高興的是，許多新型口蹄疫疫苗正在進行研究，而且不斷有充滿希望的研究成果，如表位肽疫苗、活載體疫苗、亞單位疫苗、抗體疫苗等。如果不關注技術的進步和產品的更新，一味的投資于現有的技術、工藝、產品等，就會有風險。

2.口蹄疫疫苗市場受政策的影響。

口蹄疫疫苗受政策的影響很大，用什么疫苗及其使用范圍等，政府不斷有政策出臺，政府招標疫苗的總體數量就是受這些政策影響的，從這些年的實際運行來看，疫苗使用總量已基本飽和，但不排除隨著疫情變化有所調整的可能性。

從2001年開始，中國對口蹄疫的防控采取強制免疫措施，幾乎每年都有國家動物疫病強制免疫計劃出臺，要求對口蹄疫疫病實行強制免疫，群體免疫密度常年維持在90%以上，其中應免畜禽免疫密度要達到100%，免疫抗體合格率全年保持在70%以上。以2013年為例，要求對所有豬進行O型口蹄疫強制免疫；對所有牛、羊、駱駝、鹿進行O型和亞洲I型口蹄疫強制免疫；對所有奶牛和種公牛進行A型口蹄疫強制免疫；對廣西、云南、西藏、新疆和新疆生產建設兵團邊境地區的牛、羊進行A型口蹄疫強制免疫。規模養殖場按推薦免疫程序進行免疫，散養家畜在春秋兩季各實施一次集中免疫，對新補欄的家畜要及時免疫。

3.口蹄疫疫苗市場受疫病流行強度的影響。

盡管中國政府對口蹄疫疫苗的防控采取了積極的免疫措施，要求飼養動物的單位和個人應當依法履行強制免疫義務，然而，不論哪種政策都有其做不到的地方。主要表現在，疫情發生變化在前，疫苗研發在后，政府政策的制定更靠后。隨著新的致病毒株的出現和口蹄疫流行強度的增強等原因，于是派生出了市場對口蹄疫市場疫苗的強勁需求。口蹄疫市場疫苗的出現，為應對新發疫情的有效防控發揮了積極效果，受到了養殖戶特別是規模養殖場的普遍認可，是一種創新，是對政府政策的補充和完善，同時對于制苗企業來說也突破了在招標過程中相互壓價的困局，有利于疫苗產品質量和服務的提升。口蹄疫市場疫苗是在2010年發現緬甸98毒株O型口蹄疫新疫情之后，從2011年開始出現的，在2013年發現東南亞G2A型毒株疫情以后得到接力成長。口蹄疫市場疫苗的需求量必將隨著疫情流行強度的變化而變化。

二、口蹄疫疫苗市場現狀及容量淺析

1.生產企業。

（1）現有口蹄疫疫苗生產企業有6家。根據相關規定，口蹄疫疫苗由農業部指定的企業生產，依法實行政府采購，省級人民政府獸醫行政管理部門組織分發。具備規定條件的養殖場可以向農業部指定的生產企業采購自用口蹄疫疫苗，但應當將采購的品種、生產企業、數量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門備案。目前中國農業部指定的口蹄疫疫苗生產企業有6家，分別是中農威特生物科技股份有限公司、金宇集團、中牧實業、天康生物、必威安泰和申聯生物醫藥(上海)有限公司。

（2）獲準在建口蹄疫疫苗生產企業1家。據有關信息，經國家農業部批準,海利與Biogenesis BAGO公司于2012年開始在陜西省楊凌示范區合資建立“楊凌金海生物技術有限公司”。 該項目正在建設當中，預計2016年投產。

2.生產工藝。

當前，懸浮培養工藝在生產口蹄疫滅活疫苗的5個生產廠家中都得到普遍應用，使該類疫苗的生產工藝得到了較大提升，產能大大提高。

3.口蹄疫疫苗市場容量淺析。

（1）招標疫苗容量。2014年是豬存欄量相對最高，行情很差，發病較多的年份，口蹄疫招標疫苗的總量應該是相對較大的年份，以后預計不會有太大的增長空間。據申萬農業統計,2014年各省口蹄疫疫苗中標均價為:口蹄疫O型、亞洲I型、A型三價滅活疫苗均價2元/頭份；豬口蹄疫O型合成肽疫苗均價0.80元/毫升；口蹄疫A型滅活疫苗均價0.50元/毫升；豬口蹄疫O型滅活疫苗0.42元/毫升；牛羊口蹄疫O型—亞洲I型二價滅活疫苗0.47元/毫升。

（2）國內口蹄疫市場疫苗。隨著疫情強度和養殖業行情的變化，豬、牛、羊預測年總潛在市場量約為4.27億ml～9.65億ml。

①豬的市場疫苗潛在總量約為3.26億ml～8.64億ml。

種豬存欄以4 000萬頭計算，其中規模豬場占比以30%計算（全用市場疫苗），規模豬場能繁母豬年出欄肥豬以16頭計算。

如果豬的行情一般及疫情嚴重，規模豬場種豬所產肥豬30%使用市場苗，豬的口蹄疫市場疫苗潛在總量約為：3.26億ml。

如果豬的行情很好加疫情嚴重，規模豬場種豬所產肥豬有可能100%使用市場苗，則豬的口蹄疫市場疫苗潛在總量約為：8.64億ml。

種豬：4 000萬頭*30%*4次/ 年*2 ml/次=0.96億ml。

肥豬（一般行情及疫情嚴重）：4 000萬頭種豬*30%*30%*16頭肥豬/種豬年提供肥豬*2次/頭*2 ml/ 次=2.3億ml。

肥豬（行情很好及疫情嚴重）：4 000萬頭種豬*30%*16頭肥豬/種豬年提供肥豬*2次/頭*2ml/次=7.68億ml。

②牛、羊市場苗潛在量為1.01 億ml。

覆蓋5 000頭以上肉牛，以年總出欄369萬頭，每頭免疫3次，每次2 ml,肉牛市場疫苗市場量為0.22 億ml。

覆蓋200頭以上奶牛，以436萬頭存欄，每頭每年免疫4次，每次2 ml,奶牛市場疫苗市場量為0.35 億ml。

覆蓋500只以上羊場，以2 193萬只出欄，每只每年免疫2次，每次1 ml,羊市場疫苗量為0.44億ml。

根據2014年12月數據：2014 年12月能繁母豬存欄量4 289萬頭，同比下跌13.2%；生豬存欄42 147萬頭，同比下跌7.8%，低于2010年最低點的43 370萬頭；生豬出欄73 510萬頭；豬糧比5.36∶1；2014年全國生豬出廠價格平均為13.05元/公斤，生豬屠宰量2.36億頭；進口生豬產品113.9萬噸；國內種豬進口8 659萬頭，引種數量是2013年的一半，引種價格變化不大；豬料產量8 600萬噸；人均年需豬肉量19.03 kg，根據《中國食物與營養發展綱要（2014～2020年）》，人均年需求肉類約29 kg。以2013年肉類生產結構為豬肉占肉類產量65.6%。國家統計局發布數據：豬肉年產量5 671萬噸，年豬牛羊禽肉產量8 540萬頭，生豬存欄46 583萬頭，全年禽蛋產量2 894萬噸，牛奶產量3 725萬噸。根據這些數字可以看出，以上對于市場疫苗容量的預計是比較可信的。

三、近期影響口蹄疫疫苗市場的事件

1.新項目審批。自2012年2 月1日起，獸醫行政管理部門停止受理新建轉瓶培養生產方式的獸用細胞苗生產線項目GMP驗收申請。

2.防疫基礎設施建設會加強。

從2013年開始，各級政府要把動物防疫和無疫區評估認證經費全額納入財政預算，國家加大投入力度，完善動物防疫基礎設施建設。

3.對口蹄疫防控國家有規劃。

2012年5月20日，國務院辦公廳下發了《國務院辦公廳關于印發國家中長期動物疫病防治規劃（2012—2020年）的通知》，該通知的重大動物疫病防治考核標準要求，口蹄疫到2015年，A型全國達到凈化標準，亞洲I型全國達到免疫無疫標準，O型海南島達到非免疫無疫標準；遼東半島、膠東半島達到免疫無疫標準；其他區域達到控制標準；到2020年，A型全國達到免疫無疫標準，亞洲I型全國達到非免疫無疫標準，O型海南島、遼東半島、膠東半島達到非免疫無疫標準；北京、天津、遼寧（不含遼東半島）、吉林、黑龍江、上海達到免疫無疫標準；其他區域維持控制標準。通知中還將口蹄疫（C型、SAT1型、SAT2型、SAT3型）列為重點防范的外來13種動物疫病之一。

4.口蹄疫疫苗質量標準提升。

2013年6月4日農業部辦公廳下發了《關于做好口蹄疫疫苗質量標準提升工作的通知》，該通知要求在現有口蹄疫疫苗質量標準的基礎上，提高效力檢驗標準，增加內毒素和總蛋白檢測參數。自2013年9月1日起，新生產的口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗標準由每頭份3PD50提高到6PD50；新生產的口蹄疫滅活疫苗內毒素每頭份疫苗不超過50EU。自2014年1月1日起，對總蛋白含量實施不定期抽樣檢測，并公開檢測結果；2015年1月1日起，總蛋白含量每ML疫苗不高于500 ug。

5.口蹄疫疫苗出口限制有所減少。

2013年12月31日，中華人民共和國農業部令（2013年第6號），廢止了《農業部辦公廳關于加強高致病性禽流感等重大動物疫病疫苗出口管理的通知（2006年5月15日農辦醫〔2006〕18號）》，于是中國口蹄疫疫苗出口的限制有所減少。

四、中國口蹄疫疫苗市場存在的問題

1.重公益輕市場。口蹄疫苗是用來預防動物疫病的，既具有公益屬性，同時也具有市場屬性。疫苗政府招標屬于公益行為，生產疫苗應該是一種超前防疫儲備。現行的中國政府招標疫苗，是在總結已有和共有問題的基礎上制定的政策，不可能做到方方面面都完美無缺，尤其是針對新發疫情。目前6個口蹄疫疫苗生產廠家，主要側重于滿足政府招標疫苗的需要，而對于市場特別是養殖戶終端市場的關注較少，雖然近幾年口蹄疫市場疫苗有出現，但仍然有限。對于口蹄疫疫病的防控來說，合理的布局應該是，既有政府招標疫苗的全面普及使用，還應該有市場疫苗的超越和補充完善。

2.重國內輕國際。

目前，口蹄疫仍然是一種國際性傳染病。口蹄疫既然經常從周邊國家傳入，那么，周邊國家必然有疫苗需求。然而目前的6個疫苗廠家出口量非常有限。中國進行口蹄疫疫苗的生產和使用，已經有十多年，應該是積累了豐富的經驗和實力。根據不同國家的法規,疫苗企業一般都需要通過當地的公司進行代理,在當地進行產品注冊,主要的注冊程序雖說是都比較類似,但不同國家的要求有很大的不同,通常來說越是發達的國家注冊要求越高。

3.整體創新和研發能力不足。

在6個制苗企業中，除中農威特公司外，其他5個公司的疫苗研發力量比較低，疫苗生產基本是按“規程”進行，按標準生產；超越標準的產品較少。疫苗質量好，并不能完全代表疫苗有效果和有市場。疫苗效果的好壞最終是由動物決定，而不是完全依賴于人工制定的“標準”。現有口蹄疫疫苗盡管有數十種產品，但是其中的一些種類將不斷地被市場所淘汰。

4.重供苗輕服務。

盡管每年都有多種形式的培訓等服務，但是能真正讓養殖戶接受并實施了的服務不多，資源配置缺失。疫苗在使用環節中的問題頻出。例如，疫苗的免疫程序混亂導致免疫效果不佳，病死豬問題導致環境污染等。

五、口蹄疫疫苗市場前景分析

1.政府招標是主體，市場銷售是補充。

盡管，政府職能在轉變，有人預測口蹄疫疫苗會市場化，但口蹄疫畢竟是烈性傳染病，是“政治經濟病”，而且世界動物衛生組織和聯合國糧農組織已有全球防控計劃在實施，中國對口蹄疫進行防控也是全球防控行動的一部分，最終目的是要在全球消滅口蹄疫，隨著該行動措施的實施，疫情將會減弱，養殖戶使用疫苗的主動性會下降，必須需要政府的強制措施才能保障疫病的最終消滅，因此，只依靠市場行為是絕對完不成消滅口蹄疫這個目標的。所以，口蹄疫疫苗采用政府招標行為必然會是市場的主體，招標疫苗的市場壽命要大于市場疫苗的壽命。然而中國是口蹄疫的高發區，養殖業發展不均衡，疫情復雜且變化大，養殖規模化趨勢對防疫有了更高需求，加之，政府招標疫苗價格的束縛，以及在招投標活動中普遍存在相互“打價格戰”的困局。因此，進行口蹄疫市場苗的銷售也是引領產業升級的舉措，口蹄疫市場疫苗也有一定的生存空間。

2.優質優價是大勢所趨。

口蹄疫疫苗的質量體現在“安全性、有效性、均一性、穩定性、經濟性、方便性”等5個方面。口蹄疫消滅了，就不需要疫苗了。在現在疫情形勢之下，疫苗的有效性很容易被發現，同群動物免疫以后不發病而不免疫的發病，就能說明疫苗的有效性。不論是招標疫苗，還是市場疫苗，有效性是前提，價格是保障，沒有合理的價格也就制作不出高質量的疫苗。

3.服務至終端是源泉。

好產品用于終端也來源于終端。好的產品還需好的服務，尤其是針對終端用戶的服務，要做細做好。作為動物疫苗的從業者，什么產品好賣什么產品不好賣，要去“問動物”，而不要局限于人，只有開展真正的服務，掌握了疫病的走勢，必然就知道什么產品有市場了。市場流行什么病，賣什么疫苗，就最好賣。近年來，市場疫苗的異軍突起，一方面來自于疫苗的有效性，另一方面，也與服務的提升密不可分。

4.產品創新是關鍵。

人類對口蹄疫的認識已有500年的歷史，縱觀口蹄疫的流行特點，可以看出該病是一直存在變異的，表現為5～10年發生一次大的變異，3～5年發生一次小的變異，每當發生一次大的變異以后，病毒的抗原性就會發生改變，原有疫苗有可能就失去有效性，因此就需要不斷地研制新的疫苗產品；另外，現有的疫苗存在抗變異性差、疫苗保護期短、疫苗保護能力有限等許多需要改進的地方，所以，諸如開發出能預防多種毒株、多種血清型的疫苗、與其它疫病的聯苗、表位肽疫苗、活載體疫苗、亞單位疫苗、抗體疫苗等都有賣點。

5.產品出口是增長點。

與中國周邊接壤的國家很多，且大都是有口蹄疫的國家，他們雖然大都是不發達國家，但養殖數量在世界上有的是舉足輕重，與其致力于國內養殖客戶的你爭我搶，還不如趁早開拓國際市場。

我國的口蹄疫疫苗市場，是依賴龐大的使用基數而發展起來的，在該疫苗的生產領域，中國已經成為世界上最大的口蹄疫疫苗生產國及使用國。然而,中國口蹄疫疫苗行業如何轉變為以技術和質量而被國際市場認可的疫苗強國,除了中國口蹄疫疫苗企業和疫苗監管體系自身的發展和完善,還有其他的障礙需要逾越。中國口蹄疫的防控也是世界口蹄疫防控的一部分，中國口蹄疫疫苗已經為全球口蹄疫的防控做出了巨大的貢獻。

總之，近期口蹄疫疫苗的市場前景還是樂觀的。關鍵是保證和提高質量，既要遵守國家規定，滿足政府招標的需要，同時也應積極開發市場疫苗，發揮市場在資源配置中所起的決定性作用，相互補充和完善，站在“講政治，顧大局”的高度，來規劃口蹄疫疫苗產業的發展，繼續發揮其在本行業和類似產業中的示范作用，在做好口蹄疫疫病防治的同時，引領和推動我國其它動物疫病乃至人的疫病和植物疫病的防控。