黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片貯藏研究

劉英波 潘年松* 朱詩(shī)國(guó) 羅俊 許政旭(遵義醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校 貴州 遵義 56300; 貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院藥理教研室 貴州 貴陽(yáng) 550004)

黔產(chǎn)莪術(shù)為廣西莪術(shù)Curcuma Kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 引種入黔生產(chǎn)的干燥根莖，其性溫;味辛、苦;歸肝、脾經(jīng);具行氣破血、消積止痛之功效，臨床用于癥瘕痞塊、瘀血經(jīng)閉、食積脹痛［1］。每年貴州農(nóng)民種植的黔產(chǎn)莪術(shù)量較多，用于患者的數(shù)量眾多，但均為散在自由種植，在采收時(shí)藥材或飲片的貯藏過(guò)程缺乏科學(xué)性及規(guī)范化的條件，為了黔產(chǎn)莪術(shù)藥材或飲片貯藏過(guò)程質(zhì)量得到保證，并為企業(yè)或藥農(nóng)的貯藏提供參考，現(xiàn)將黔產(chǎn)莪術(shù)的藥材或飲片貯藏條件研究報(bào)道如下。

1.材料與方法

1.1 材料黔產(chǎn)莪術(shù)(遵義綠普森農(nóng)業(yè)有限公司提供)經(jīng)遵義醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校張學(xué)愈副教授鑒定為廣西莪術(shù)Curcuma Kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 的干燥根莖。

1.2 儀器DZF－6050 正空干燥箱(上海和呈儀器制造有限公司)A200 型溫濕度計(jì)(深圳市華圖測(cè)控系統(tǒng)有限公司)托盤(pán)、貨架等。

2.方法與結(jié)果

2.1 黔產(chǎn)莪術(shù)藥材 黔產(chǎn)莪術(shù)藥材為廣西莪術(shù)Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang.經(jīng)產(chǎn)地初加工炮制后的干燥根莖。根莖呈不規(guī)則長(zhǎng)卵圓形或圓柱形，常彎曲，橫徑1.5 ～3.5cm，縱徑3 ～8cm，外表皮灰黃色，較粗糙，環(huán)節(jié)稍突起。斷面黃棕色至棕色，常附有淡黃色粉末，內(nèi)皮層環(huán)紋黃白色。

2.2 黔產(chǎn)莪術(shù)飲片 黔產(chǎn)莪術(shù)飲片為廣西莪術(shù)Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang.經(jīng)除雜、略泡，洗凈、蒸軟，切制成的厚片。形狀為類(lèi)圓形或長(zhǎng)橢圓形厚片，長(zhǎng)3 ～6cm，直徑1.5 ～3cm;外表面灰黃色或灰棕色，有時(shí)可見(jiàn)環(huán)節(jié)或須根痕，切面黃棕色或棕褐色、內(nèi)皮層環(huán)紋明顯，散在"筋脈"小點(diǎn)較密集;氣微香，味微苦而辛。

2.3 庫(kù)房設(shè)施及要求 庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或綠化;庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止莪術(shù)藥材及飲片被盜、替換、混入其他偽劣藥材及飲片;有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;具有避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防塵、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、排水等措施及設(shè)施;具備符合安全用電要求的照明設(shè)施;并對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校正或檢定。

2.4 貯藏管理

2.4.1 黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片分別貯存于不同的庫(kù)房，將庫(kù)房進(jìn)行分區(qū)管理，藥材及飲片合格區(qū)(綠色)，藥材及飲片不合格區(qū)(紅色)，待確定或檢驗(yàn)區(qū)(黃色)。合格藥材及飲片存放于合格區(qū)(綠色)，不合格藥材及飲片存放于不合格區(qū)(紅色)，待確定藥材及飲片存放于待確定或檢驗(yàn)區(qū)(黃色)。

2.4.2 黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥材及飲片不得混垛，垛間距不小于5cm，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。有利于空氣的流通，保持藥材及飲片干燥。

2.4.3 黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片分庫(kù)存放的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。

2.4.4 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立庫(kù)存記錄，驗(yàn)收合格的黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)登記;驗(yàn)收不合格的，不得入庫(kù)，并由質(zhì)量管理部門(mén)處理，保證藥材及飲片質(zhì)量符合2010 版《中國(guó)藥典》規(guī)定要求。

2.4.5 進(jìn)行定期及不定期的養(yǎng)護(hù)及記錄，并歸檔管理。

2.5 濕度及溫度 莪術(shù)藥材及飲片含揮發(fā)性成分，如長(zhǎng)期處于溫度較高的條件下，可導(dǎo)致氧化及水解等反應(yīng)的發(fā)生，可造成揮發(fā)油的揮發(fā)散失、氧化分解以及脂肪油的水解、酸敗，及泛油。因次，貯藏溫度在15 ～25℃。相對(duì)濕度在80%以上最有利于微生物及倉(cāng)蟲(chóng)的繁殖，可出現(xiàn)發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、泛油、變味、潮解等質(zhì)變現(xiàn)象;而相對(duì)濕度在低于60%時(shí)，藥材及飲片的水分含量會(huì)逐漸下降，可造成風(fēng)化失水、干硬、干裂等。比較穩(wěn)定。因此，黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片貯藏相對(duì)濕度控制在60% ～70%;溫度在15～25℃時(shí)最有利于貯藏［2］。

2.6 水分控制 黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片含水量控制在在7% ～13%為宜。水分過(guò)多時(shí)容易造成發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀等，嚴(yán)重可使有效成分分解、酶解，從而降低有效成分含量。水分含量過(guò)低會(huì)影響藥材及飲片的質(zhì)量，會(huì)造成干裂，而成碎塊。

2.7 出庫(kù) 遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"及按批號(hào)出庫(kù)原則，建立黔產(chǎn)莪術(shù)藥材及飲片出庫(kù)記錄及檔案管理。

3.討論

3.1 中藥材及飲片在炮制后的儲(chǔ)藏保管過(guò)程中，受空氣、溫度、濕度、日光及霉菌、蟲(chóng)害等因素影響，易出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)及腐爛等使中藥材及飲片質(zhì)量受到影響，從而直接對(duì)臨床用藥的安全性、有效性或制劑生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量產(chǎn)生直接的影響。現(xiàn)代儲(chǔ)藏保管新技術(shù)、新方法有遠(yuǎn)紅外輻射干燥技術(shù)以及氣幕防潮技術(shù)、氣調(diào)儲(chǔ)藏技術(shù)、磷化鋁氣體滅菌技術(shù)，鈷60 伽瑪射線(xiàn)技術(shù)、低溫冷藏技術(shù)、蒸氣加熱技術(shù)、中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)及包裝防霉法等［3］。但目前國(guó)家對(duì)哪一類(lèi)中藥材采用那一種儲(chǔ)藏方法，或具體某一方法中對(duì)某一類(lèi)藥用部位的藥材或飲片的貯藏沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)范，有待于進(jìn)一步的深入研究。

3.2 中藥材或飲片貯藏保管是完成飲片生產(chǎn)后至銷(xiāo)售前，保證藥材或飲片質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，不同飲片品種需要不同的貯藏保管條件，貯藏保管的條件不恰當(dāng)，會(huì)致使飲片中的有效成分降解、減少，甚至變質(zhì)。目前一些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院的中藥房及藥品批發(fā)或零售企業(yè)對(duì)中藥材或飲片的貯藏空間狹小，衛(wèi)生條件差，通風(fēng)設(shè)施簡(jiǎn)陋，隨意堆放現(xiàn)象普遍，嚴(yán)重影響了飲片的質(zhì)量，國(guó)家藥品應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥材或飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院的中藥房、藥品批發(fā)或零售企業(yè)的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》、《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》的認(rèn)證，并進(jìn)行定期或不定期的跟蹤監(jiān)督。

［1］ 國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典［S］.(2010 年版一部).北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010:257 －258.

［2］ 王思琪.中藥貯藏管理方法探析［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10(9):123 －124.

［3］ 李會(huì)銀.淺談中藥飲片的貯存與養(yǎng)護(hù)［J］.湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，33(6):99 －100.