淺析實驗室管理體系的建立和有效控制

洪遠成（寧波天衡檢測有限公司， 浙江 寧波 315000）

淺析實驗室管理體系的建立和有效控制

洪遠成（寧波天衡檢測有限公司， 浙江 寧波 315000）

為了提高實驗室管理水平和檢測質量，就要按照標準建立企業材料檢測實驗室管理體系。通過有效控制和維護實驗室管理體系的持續運行，來提高客戶對實驗室的信任度和認知度，實驗室管理體系的建立在帶來經濟效益的同時也帶來了社會效益。

實驗室；管理體系；建立和有效控制

管理體系是指實驗室為了實現管理的目標和效能，由組織機構、成員、職責、過程和資源構成的，并且具有一定活動規律的有機整體。為了保證檢測工作結果的準確、公正和科學，需要建立一個完善的實驗室質量管理體系，這就是實驗室資質認定。

1　管理體系的建立

（1）管理體系文件的編制 建立與實驗室的檢測工作范圍和工作量相適應的管理體系文件是管理體系文件的建立原則。ISO/IEC17025：2005規定的核心內容就是建立一個文件化的管理體系。并以這個規定作為持續改進、評審的依據和執行的依據。

管理體系文件主要可以分為質量手冊、管理程序文件和操作程序文件這三個層次。質量手冊主要是對管理體系的總體描述，是保證實驗室有效運行的綱領性的文件同時也是貫徹實施質量目標和方針的文件。質量手冊的有效實施，還需要有相應的管理程序文件。但是編制管理程序文件比較復雜，必須按照國家標準開展質量活動。編制管理程序文件注重編寫質量和可操作性，必須要召開有針對性的研討會，注重文件的格式和結構。同時，管理的支持性文件就是操作性文件。主要是各專業檢測采用的標準規范以及相應的操作程序和技術記錄的表格證書等等。技術記錄和質量記錄在編制時要注重記錄信息的可追溯性和完整性。

（2）管理體系文件的宣貫 充分利用板報、班組會等多種形式是全體成員熟悉管理體系文件內容，掀起學習、培訓和宣傳的高潮，并且能夠理解質量活動的重要性和相互關系，為了確保全體成員自覺的開展管理體系建立，要通過驗證培訓宣貫的方式進行。

2　管理體系的有效控制

（1）管理體系運行的監督 管理體系初始運行階段是管理最為關鍵也是最為薄弱的時期，管理體系的薄弱環節主要包括：文件控制、服務和供應品的采購、記錄控制、測量不確定度評定、設備控制、檢測方法及方法的確認以及檢測結果和檢測結果的質量保障等等。最為關鍵的就是要認清問題，摸清問題的關鍵所在，判斷這些問題是人員掌握問題還是文件的問題，是質量記錄問題還是習慣操作問題。運用舉一反三的方式進行整改解決。同時有關的監督管理部門也要加強日常的監督管理。有效的開展監督工作，對實驗過程的符合性和規范性進行監督，發現問題要及時解決。為了確保檢測活動結果的質量，需要進一步以一體化的形式實現實驗室管理持續有效的運行和改進。實驗室管理體系保證檢測質量的基礎是儀器設備管理。要注重對儀器設備的有效性。重視儀器設備的日常管理工作，能夠提高檢測質量，確保檢測數值的可靠性。積極參加能力驗證和實驗室間比對工作，實驗室間的比對是確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核。監督和確認的一種活動。利于出具數據的可靠性和有效性。

（2）認真開展內部審核、高速重視外部審核 一方面內部審核主要是對實驗室的技術活動和質量進行檢查的也有效管理途徑。內部審核可以為管理體系提供改進信息。內部審核包括：審核頻率、審核策劃、審核準備和審核報告與改進經驗等等活動。管理體系的內部審核是不斷發現問題、解決問題和持續改進管理體系的基礎，同時能夠完善管理體系和實現實驗管理體系的自我評價。

外部審核主要是通過擁有豐富經驗的技術專家運用不同的視角來發現實驗室管理體系中的不足。只有做好充分的準備，才能通過外部審核來發現實驗室實驗中存在的問題，并且不斷的提高檢測能力。

（3）服務客戶 完善管理體系，提高實驗室聲譽還需要實驗室做好服務于客戶的管理工作，主要是通過收集客戶的反饋信息，能夠認真的調查和處理每次投訴。為了實現創建服務型單位的目標，在實驗室建立以來，在做好客戶投訴處理的同時還要采取多種可靠的形式收集客戶反饋信息，主要包括，投訴接待、問卷調查等等，這樣不但能夠贏得客戶的信任而且能夠獲得良好的效果，提高實驗室聲譽。

（4）定期開展管理評審 管理評審是由最高統治者組織對實驗室的質量方針、管理體系運行的現狀和質量目標進行的評價活動。由于質量目標或者是質量方針沒有實現，很可能會影響管理體系的有效性。組織內部環境的變化，也會引起管理體系的不適應。管理體系具有有效性、適宜性和充分性的特點，我們需要把握這些特性，達到管理評審的目的，進而實現實驗室管理體系的有效控制。

3　結語

實驗室管理體系的建立和有效控制，其目的是實現實驗室管理的規范化，使其形成良好的工作環境和自我完善機制，以便滿足客戶的要求。

［1］周秋紅，丁華，何松濤.檢驗檢疫實驗室績效評價淺析［J］.現代測量與實驗室管理，2010，（03）.

［2］王慧芳.淺談檢測實驗室管理體系自我完善機制的建立［J］.現代測量與實驗室管理，2010，（04）.

［3］楊鏵.如何抓好實驗室管理中的重點環節［J］.中國質量技術監督，2010，（08）.

［4］何靜.關于構建與完善實驗室管理體系的研究［J］.黑龍江科技信息，2009，（07）.

［5］朱瑋彬，楊起帆.層次分析法的實驗室建設經費投入與效益評價［J］.實驗室研究與探索，2009，（04）.