壯骨伸筋膠囊治療跟骨骨折術后跟痛癥的臨床研究

崔玉增

河北省邢臺市第三醫院骨科(邢臺054000)

壯骨伸筋膠囊治療跟骨骨折術后跟痛癥的臨床研究

崔玉增

河北省邢臺市第三醫院骨科(邢臺054000)

目的： 觀察壯骨伸筋膠囊治療跟骨骨折術后跟痛癥的臨床療效。方法：選擇220例跟骨骨折術后跟痛癥患者，隨機分成兩組，治療組120例應用壯骨伸筋膠囊治療，對照組100例采用曲安奈德40mg+2%利多卡因0.5～2mL局部痛點注射。觀察兩組間VAS評分、臨床療效、復發率及AOFAS評分的比較。結果：所有患者均無嚴重不良反應發生。治療后6個月，兩組在復發率，AOFAS評分中疼痛、功能及總分上，治療組優于對照組，有統計學差異(P<0.05)。結論：應用壯骨伸筋膠囊治療跟骨骨折術后跟痛癥效果確切，且安全性良好。

跟骨骨折是臨床最常見的跗骨骨折，占其發病率的60%，全身骨折的2%，其中75～80%屬于關節內骨折[1]。目前治療多以手術治療，止痛藥物、局部理療為主，外科醫生多主張行距下關節融合術，嚴重影響患者生活質量[2]。壯骨伸筋膠囊是劉柏齡教授傳承與實踐多年制成的純中藥制劑，具有補益肝腎，強筋健骨，活絡止痛[3]等作用。筆者嘗試應用該藥尋找治療跟骨骨折術后跟痛癥新的治療方法。

臨床資料 選取220例于2008年1月至2013年8月在我院門診接受治療的跟骨骨折術后跟痛的患者做為研究對象，其中男性118例、女性102例；平均年齡39.4±5.2歲；術前骨折Sanders分型：Ⅱ型78例，Ⅲ型131例，Ⅳ型11例；跟骨骨折術后跟痛發生的病程2周～6年，平均3.5±1.2年。兩組患者性別、年齡、病程、手術分型、手術方法、術后Bohler角、Gissane角等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性

入選標準：①所有患者為SandersⅡ-Ⅳ型骨折；②手術治療6個月以上；③骨折均愈合、切口愈合良好，無皮膚疾病；④骨折愈合后出現足跟疼痛后遺癥。

治療方法 本研究采用前瞻性隨機對照研究設計。將入選患者利用隨機數字表隨機分為治療組120例、對照組100例。兩組患者均采用海綿跟墊減少局部壓迫及局部理療，在此基礎上，治療組：口服壯骨伸筋膠囊(淫羊藿、熟地黃、鹿銜草、骨碎補(灸)、肉蓯蓉、雞血藤、紅參、狗骨、茯苓、威靈草、豨薟草、葛根、延胡索等，國藥準字Z10950064)1.8g/次，3次/d，使用4周為1個療程；對照組：應用曲安奈德40mg加2%利多卡因0.5～2mL局部痛點注射，每周1次，3次為1個療程，使用1個療程后停藥1周。兩組患者均連續接受兩個療程的治療。

觀察指標 應用疼痛視覺模擬評分(Visual simulation score，VAS)評定兩組患者的足跟部疼痛情況。應用美國足踝外科協會AOFAS踝與后足功能評分[4]評定兩組患者踝關節、后足疼痛及行走功能。

療效標準 參考中醫病證診斷療效標準擬定[5]。①痊愈：跟痛完全消失、患足能正常行走。②顯效：跟痛明顯減輕、患足行走基本恢復正常。③有效：自覺跟痛減輕、患足行走略有改善。④無效：跟痛癥狀與患足行走無改善。有效率=(痊愈+顯效+有效)/n×100%。

治療結果 兩組患者均隨訪6個月，除治療組4例和對照組1例因個人原因失訪外，其余患者均獲得完整隨訪。

兩組藥物安全性分析 治療組中發生食欲減退1例，面部潮紅1例，癥狀均較輕可以耐受，且在服藥1周后緩解；發生一過性轉氨酶輕度升高2例，AST、ALT均未超過正常值2倍以上，給予保肝治療后癥狀好轉，余無其他不良反應，實際完成治療及隨訪116例。對照組中發生頭暈1例，輕度心動過緩1例，輕度下肢水腫1例，月經不調2例，均能耐受并完成治療，余未見明顯嚴重并發癥的發生，實際完成治療及隨訪99例。

兩組治療前后VAS評分比較 治療后即刻和治療后6個月時與治療前相比均有明顯改善，有顯著統計學差異(P<0.01),見表1。

兩組臨床療效比較 治療后6個月時，治療組痊愈31例，顯效49例，有效26例，無效10例，總有效率91.4%。對照組痊愈21例，顯效33例，有效27例，無效18例，總有效率81.8%。治療組痊愈和顯效例數明顯多于對照組，兩組總有效率比較，治療組優于對照組，有統計學差異(P=0.0379<0.05)。

表1 兩組患者治療前后VAS評分比較(分

注：治療前后比較：△P<0.01；兩組間比較：▲P<0.01

兩組復發情況比較 治療后3個月時治療組復發患者少于對照組，但比較無統計學差異(P>0.05)。治療后6個月時治療組復發患者明顯少于對照組，比較有統計學差異(P<0.05)。兩組間總復發率比較，有顯著統計學差異(P<0.01)。

兩組治療后AOFAS評分比較 治療后6個月時治療組AOFAS評分中疼痛、功能及總分均高于對照組，比較有顯著統計學差異(P<0.01)，兩組間對線評分比較無統計學差異(P>0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療后AOFAS評分比較(分

注：兩組間比較：▲P<0.01

討 論 跟骨骨折術后跟痛癥是跟骨關節內骨折最常見的晚期并發癥，區別于老年退變性跟痛癥，是由距下關節炎、骨折復位不良、足底跖側骨突、足跟脂肪墊纖維隔破裂、跟骨高壓等原因造成，嚴重影響患者的遠期行走功能，其中距下關節炎引起的疼痛最為嚴重和常見[6]。周圍神經和中樞神經敏感性增強，局部組織缺血缺氧，毛細血管收縮、組織水腫，跟骨內動靜脈血液淤積，跟骨內壓增高，致使毛細血管通透性增加，間質水腫刺激痛覺神經纖維釋放神經遞質等是其病理生理基礎[7]。此病在中醫學屬于“骨痹”的范疇，多因骨折愈合后期，氣血不足，肝腎兩虧，感受風寒濕邪，致足跟部氣機阻滯，氣血運行不通暢，脈絡受阻，不通則痛所致。因此，在對此病的治療上應強調補腎的重要性，應用補腎溫督、固疏強骨、活絡通痹、除濕止痛的治療原則。

在臨床療效的比較中，局部封閉治療在總有效率和復發率方面明顯不如壯骨伸筋膠囊，這是由于曲安奈德的作用維持時間僅為2～3周，且利多卡因在封閉治療中主要起到的作用是指示劑而非局麻藥，而本研究對于臨床療效和復發率的評價時間是在治療后6個月，因此封閉治療的效果較差且低于其他文獻報道的結果，反觀壯骨伸筋膠囊在局部活血、消腫的基礎上，補腎益氣、補血調經、強筋健骨，使得療效更加持久、復發率更低，但同時要看到，由于部分患者為Sanders Ⅳ型骨折，骨折嚴重、手術難度大、術后恢復較差等原因，導致壯骨伸筋膠囊組的復發率亦較高，因此在臨床應用中應更加嚴格的把握適應癥，使其發揮更大的臨床療效。壯骨壯骨伸筋膠囊具有補益肝腎、強筋健骨、活絡止痛的功能，既往多用于治療肝腎兩虛、寒濕阻絡所致的頸椎及腰椎疾病。

本研究沒有對導致跟骨骨折術后跟痛癥的每個病因進行特定限制，使得實驗結果可能存在誤差，我們將在今后的研究中針對如距下關節炎、足底跖側骨突等不同病因的治療效果進行區分分析，試圖尋找出壯骨伸筋膠囊作用于此類疾病的作用機理及適用范圍，從而提高其臨床療效。

綜上所述，壯骨伸筋膠囊治療跟骨骨折術后跟痛癥效果滿意，可按療程長期服用，可為希望保守治療的跟骨骨折術后跟痛的患者提供一種可長期治療、緩解癥狀、改善功能的藥物治療方法。

[1] 王海立,蘇艷玲,楊宗酉，等.2003至2012年河北醫科大學第三醫院成人跟骨骨折的流行病學分析[J].中華創傷骨科雜志,2014,16(5)： 406-409.

[2] 趙津剛,劉玉強.跟骨骨折治療進展[J].醫學綜述,2011,17(13)： 1993-1995.

[3] 黎品基.壯骨伸筋膠囊在腰椎間盤突出癥術后康復治療中的療效觀察[J].廣西中醫藥,2011,34(4)： 17-18.

[4] Kitaoka HB,Alexander IJ,Adelaar RS,et al.Clinical rating systems for the ankle- hindfoot,midfoot,hallux,and lesser toes[J].Foot Ankle Int,1994,15(7)： 349-353.

[5] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：46-47.

[6] Rammelt S,Amlang M,Barthel S.Percutaneous treatment of less severe intra-articlar calcaneal fractures[J].Clin Orthop Relat Res,2010,468(4)： 983-990.

[7] El Shazly O,El Beltagy A.Endoscopic plantar fascia release,calcaneal drilling and calcaneal spur removal for management of painful heel syndrome[J].Foot (Edinb),2010,20(4)： 121-125.

(收稿2015-05-16；修回2015-06-08)

骨折/并發癥 痛癥/中西醫結合療法 跟骨 @壯骨伸筋膠囊

R683.42

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.059