陜西中醫學院附屬醫院脾胃科(咸陽 712000)
許永攀
司帕沙星、泮托拉唑、阿莫西林三聯方案根除幽門螺旋桿菌178例觀察
陜西中醫學院附屬醫院脾胃科(咸陽 712000)
許永攀
目的:觀察司帕沙星、泮托拉唑、阿莫西林三聯方案根除消化性潰瘍感染幽門螺旋桿菌療效。方法: 將356例感染HP的消化性潰瘍患者隨機分兩組,對照組178例口服泮托拉唑腸溶膠囊+克拉霉素片+阿莫西林膠囊的方案根除,治療組178例口服泮托拉唑腸溶膠囊+司帕沙星片+阿莫西林膠囊的三聯方案根除,觀察兩組臨床療效及不良反應。結果:觀察組根除率96.01%,復發率2.96%,不良反應率6.18%;對照組根除率89.89%,復發率8.28%,不良反應率18.24%,兩組各項相比差異具有統計學意義。結論: 司帕沙星片、泮托拉唑腸溶膠囊、阿莫西林膠囊三聯方案根除消化性潰瘍感染HP的療效確切,不良反應低,安全可靠。
幽門螺旋桿菌(Helicobacter pyloxacin, HP )根除治療可有效的改變胃、十二指腸疾病的預后,尤其對于HP陽性的消化性潰瘍患者,根除HP治療已經成為共識[1]。近年來隨著HP對克拉霉素耐藥性的不斷上升,以PPI制劑+克拉霉素+阿莫西林的標準三聯根除方案的療效受到質疑,而以喹諾酮類代替克拉霉素的三聯方案因其具有明顯優勢已受到臨床青睞。筆者以泮托拉唑腸溶膠囊+司帕沙星片+阿莫西林膠囊的三聯方案根除消化性潰瘍患者感染HP陽性的療效顯著,現報告如下。
1 一般資料 選取經胃鏡證實并查13C尿素酶呼氣試驗陽性的HP感染的消化性潰瘍患者356例,臨床具有餐后飽脹不適、上腹痛、上腹燒灼、反酸等明顯癥狀,隨機分為觀察組及對照組,每組各178例。排除標準:①治療前2周內服用治療HP相關藥物者;②嚴重心、肝、腎疾病患者; ③妊娠婦女; ④精神疾病患者;⑤不能完成觀察者。兩組患者在年齡、性別及臨床癥狀等方面經統計學處理具有可比性(P>0.05)。
2 治療方法 對照組采用標準三聯方案:泮托拉唑腸溶膠囊(國藥準字H20010032)40mg,口服,2次/d;克拉霉素分散片(國藥準字 H20058305)0.5g,口服,2次/d;阿莫西林膠囊(國藥準字H23020932 )1.0g, 口服,2次/d。觀察組在上述方案基礎上將克拉霉素分散片改換為斯帕沙星片(國藥準字H0980257)0.2g,口服,2次/d。 兩組療程均為10d。
3 療效評價 兩組均在治療結束1月后復查13C尿素酶呼氣試驗,其DOB值﹤4判定為根除,并統計根除率,6月后再次復查13C尿素酶呼氣試驗總結復發情況,并比較不良反應發生率,最后作出療效判斷。
4 統計學方法 應用SPSS 15.0統計學軟件,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義,P<0.01為差異有顯著統計學意義。
1 治療結果 觀察復發率時觀察組有2例脫落,對照組有3例脫落。兩組治療結束后,觀察組HP根除率明顯高于對照組(P<0.05),HP復發率明顯低于對照組(P<0.05)。可見,觀察組臨床療效優越于對照組,見表1、表2。

表1 兩組HP根除率比較
注:與對照組比較,*χ2=5.21,P<0.05

表2 兩組HP復發率比較
注 與對照組比較*χ2=4.42,P<0.05
2 安全性及不良反應 治療期間觀察組有3例出現輕微惡心、嘔吐(1~2次/d),6例出現頭暈、頭昏,2例出現光敏反應,但均可忍受,其不良反應發生率6.18%;對照組有8例出現明顯腹痛、腹瀉(3次/d以上),有7例出現味覺改變,9例出現消化不良,5例出現惡心,2例出現頭痛,但均堅持用藥,其不良反應發生率18.24%。經統計學處理兩組不良反應發生率比較差異有顯著統計學意義(P<0.01),觀察組明顯低于對照組;兩組各項安全性指標均未見明顯異常。
消化性潰瘍的發生與胃酸分泌過多、HP感染和胃腸粘膜保護作用減弱等密切相關。有資料表明HP在消化性潰瘍中有極高的檢出率,其中胃潰瘍的檢出率為70%以上,而在十二指腸潰瘍為90%~100%[2],根除HP可以促進潰瘍愈合、顯著降低潰瘍復發率和并發癥發生率[3]。我國人群HP感染率達到50.0%~70.0%,以PPI制劑+阿莫西林+克拉霉素的方案被認為是根治HP的標準三聯療法,而理想的根除方案應符合安全、有效(根除率90%)、簡便、經濟的標準[4]。泮托拉唑鈉腸溶膠囊為新型PPI制劑,能強有力抑制胃酸分泌,協助抗生素殺滅HP。研究表明HP對克拉霉素的耐藥率已達15.0%~25.0%,但對阿莫西林的耐藥率我國僅為1%~5.0%[5],故阿莫西林仍是根除該菌的理想用藥。克拉霉素通過阻礙細菌蛋白質的合成發揮抑菌作用,其對HP的殺菌活性在中性條件下強于酸性環境下,受胃內酸度的影響很大,由于近年來對該類藥物的濫用致使其耐藥率明顯上升,并且許多患者難以耐受其眾多副作用,因此克拉霉素的應用受到挑戰,而氟喹諾酮類抗HP的作用越來越受到臨床重視。本研究結果表明,觀察組在HP根除率及復發率方面療效均明顯優于對照組,其原因可能有:①本地區尚未將司帕沙星作為常用抗生素大量使用,HP目前對其耐藥性很低之故;②司帕沙星是氨基雙氟喹諾酮類新藥,迄今國內鮮有予以司帕沙星為主的方案根除HP治療的報道[6],該藥可通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性抑制細胞分裂而發揮殺菌作用,對革藍氏陽性菌、陰性菌及厭氧菌均具有強大滅菌活性,并與許多抗菌藥物間無交叉耐藥性,具有更高的組織穿透力、滅菌活性及生物利用度。司帕沙星不良反應主要有惡心、頭暈、頭昏等,而克拉霉素還有味覺改變、腹痛、腹瀉及消化不良等更多不良反應。統計結果表明觀察組藥物不良反應發生率明顯低于對照組,并且各項安全性指標均未見明顯異常。
綜上所述,司帕沙星片、阿莫西林膠囊、泮托拉唑腸溶膠囊三聯方案是根除消化性潰瘍HP感染較為理想,對于不能耐受克拉霉素副作用的患者及對其耐藥率高的地區,本方案可優先選擇。
[1] 中華醫學會消化病學分會幽門螺旋桿菌學組.幽門螺旋桿菌科研協作組.第三次全國幽門螺旋桿菌感染若干問題共識報告(2007年8月廬山)[ J] . 中華醫學雜志, 2008, 88( 10): 652-656
[2] 肖樹東,許國銘.中華胃腸病學[M].北京:人民衛生出版社,2008:353
[3] 高改風.自擬消菌湯治療幽門螺桿菌感染性胃潰瘍82例[ J] .陜西中醫,2009, 30( 1): 19-20.
[4] 張淑芬,喬京貴,陳繼龍.依卡倍特鈉在臨床抗幽門螺桿菌中的應用[ J] .陜西醫學雜志,2014,43(10):1401.
[5] Song Z Q,ZHou LY.A study to explore Hp antibiotic resistancy and efficacy of eyadication therapy-in-china(multi-center.nation-wide.randomized.controlstudy)[J].Helicobacter, 2011,16(Suppl 1):117.
[6] 劉忠鑫. 含司帕沙星的四聯方案抗幽門螺旋桿菌療效分析[ J] . 臨床消化病雜志, 2014, 26( 4): 209.
(收稿:2015-04-08)
消化性潰瘍/藥物療法 @司帕沙星片 幽門螺桿菌/藥物作用 喹諾酮類/治療應用 質子泵抑制劑/治療應用 阿莫西林/治療應用
R573
A
10.3969/j.issn.1000-7377.2015.07.059