補腎化痰顆粒配合西藥治療血管性癡呆療效觀察*

繆 峰 李慧琪 袁有才

陜西中醫學院附屬醫院(咸陽712000)

補腎化痰顆粒配合西藥治療血管性癡呆療效觀察*

繆 峰 李慧琪△袁有才

陜西中醫學院附屬醫院(咸陽712000)

目的：觀察補腎化痰顆粒配合西藥治療血管性癡呆(腎精虧虛痰濁蒙竅證)的臨床療效。方法:將符合血管性癡呆患者140例隨機分為治療組和對照組各70例，分別給予補腎化痰顆粒和都可喜，連續服用12周，觀察臨床療效。結果:兩組均能較好的改善患者認知、記憶、日常生活能力，且治療組對于認知的改善程度明顯優于對照組(P<0.05)。結論:補腎化痰顆粒配合西藥治療血管性癡呆(腎精虧虛痰濁蒙竅證)患者有明顯改善腦功能的作用。

血管性癡呆(vascular dementia，VD)是因腦血管病變引起的認知功能障礙，臨床表現包括記憶障礙、認知缺損、定向力喪失、行為異常、日常社交及生活能力低下等。在我國，65歲以上人群中VD發病率約為1.1%～3%，年發病率在(5～9)/1000人[1]。隨著中國人口老齡化，VD的發病率呈逐年上升趨勢，成為威脅老年人健康的重要疾病之一，已越來越引起醫學界的重視，也成為全社會普遍關注的問題。本課題組對兩年來診治的血管性癡呆患者，給予自擬補腎化痰顆粒進行治療，取得了較滿意的效果，現將結果報道如下，以供臨床參考。

臨床資料 選擇2012年06月～2014年2月本院確診為血管性癡呆病輕、中度患者140 例，隨機分為治療組70例，對照組70例。治療組：男42例，女28例，平均年齡74.2±5.1歲，平均病程1.2±2.3年；對照組：男39例，女31 例，平均年齡73.6±4.5歲，平均病程1.1±2.1年。

診斷標準 VD西醫診斷標準參考美國精神病協會《精神障礙診斷和統計手冊》第四版(DSM-IV-R)[2]、美國國立神經病學與卒中研究所和瑞士神經科學國際研究協會(NINDS-AIREN)制定的VD診斷標準[3]；中醫辨證標準(腎精虧虛、痰濁蒙竅證)參考《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)[4]制定。

治療方法 兩組均給予基礎治療(降糖、調整血脂、抗血小板)，同時治療組給予補腎化痰顆粒(由熟地黃、山萸肉、麥門冬、肉從蓉、茯苓、五味子、人工牛黃、石菖蒲、皂莢、遠志等組成)，每次1袋(10g/袋)，每日3次，口服。對照組給予都可喜(國藥準字J20030019，施維雅(天津)制藥有限公司分包裝)，40mg/次,2次/d。連續服用12w為1個療程。

觀察指標 采用蒙特利爾(MOCA)認知評估量表對兩組患者治療前后評分，評估患者的認知功能，主要包括定向力、計算力和注意力、即刻記憶和延緩記憶、語言等方面；采用Blessed行為量表和ADL日常生活自理能力量表評價患者治療前后日常生活行為能力改變、習慣改變、人格、興趣、個性改變。

療效標準 采用中醫癥狀量表評定參考《中藥新藥治療老年性癡呆的臨床研究指導原則》制定，臨床控制：中醫證候總積分減少≥95%；顯效：中醫證候總積分減少≥70%，<95%；有效：中醫證候總積分減少≥30%，<70%；無效：中醫證候總積分減少減少不足30%。

統計學處理 采用統計學軟件SPSS19.0進行分析，計數資料應用χ2檢驗，計量資料應用t檢驗。

治療結果 兩組治療前后MOCA、Blessed、ADL量表評分 兩組治療前后自身比較，MOCA量表評分、Blessed量表評分及ADL量表評分量表，差異均有統計學意義(P<0.05)；治療組與對照組比較，組間也均有統計學意義，說明治療組對于VD患者各量表評分改善程度顯著優于對照組(P<0.05)，詳見下表。

表1 兩組MOCA量表評分比較

注：◇組間比較P<0.05，△組內前后比較P<0.05

表2 兩組Blessed行為量表評分比較

注：◇組間比較P<0.05，△組內前后比較P<0.05

表3 兩組ADL日常生活自理能力量表評分比較

注：◇組間比較P<0.05，△組內前后比較P<0.05

兩組患者中醫證候療效比較 治療后兩組患者中醫證候療效比較，治療組治療后總有效率顯著高于對照組(P<0.05),詳見表4。

表4 兩組中醫證候療效比較(100%)

討 論 VD在中醫學上屬于“健忘”、“癡呆”等范疇，據記載，明代張景岳已明確提出了“癡呆”的病名。腦為元神之府，髓之海，腎主骨生髓而通于腦，腎精上聚于腦而為腦髓。腎以精氣為本，腎陽蒸化腎陰產生腎氣。《素問·陰陽應象大論》曰：“年過四十，而陰氣自半也，起居衰矣”，因而年老則腎氣不旺，日久腎精衰枯，腦髓失于充養，腦海空虛，神機失控，陰陽失司發生癡呆。

通過使用以補腎、化痰之法組方的補腎化痰顆粒治療VD患者的研究表明，補腎化痰顆粒在改善VD患者智能、行為能力、日常生活自理能力方面療效顯著，本研究所用之補腎化痰顆粒是以傳統古方地黃飲子加減而來，地黃飲子中以地黃為主，用清水微煎為飲服，取其輕清之氣，易為升降，迅達經絡，流走四肢百骸，以交陰陽，故名“地黃飲子”。本方中在此方基礎上根據臨床經驗略有變化，方中以地黃、山茱萸、枸杞滋陰補腎，補益肝腎，強筋骨；五味子、制首烏、益智仁有益腎填精，生髓健腦之功；巴戟天、肉蓯蓉以滋補腎陽，取其“善補陰者，必于陽中求陰”之義，當歸、川芎以化瘀養血，石菖蒲、遠志化痰開竅。全方共奏補腎填精、化痰開竅之功。前期研究表明該方對血管癡呆大鼠血漿及腦組織AVP,SS含量有明顯升高[5]，對血管癡呆患者組AD，ND及DA均有明顯升高[6]，可能是其作用的藥理機理。

本研究結果表明，補腎化痰顆粒可顯著改善血管性癡呆患者MOCA量表評分、Blessed量表評分及ADL量表評分及中醫證候積分，說明有明顯臨床效果。臨床較為適合于VD中輕度、中度患者。

[1] 賈建平,陳生弟. 神經病學 [M], 7版. 人民衛生出版社, 2013, 208:211.

[2] American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical ManuaL Of MentaL Disorders. Fourth Edition(DSM-Ⅳ). Washington DC: American Psy-chiatric Association,1994:143-147.

[3] Rockwood K, WentZel C, Hachinski V, et al. Prevalence and outeomes of vascular cognitive impairment[J]. Neurology，2000, 54: 447-451.

[4] 國家食品藥品監督管理局. 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S]. 北京: 中國醫藥科技出版社，2002: 90-99.

[5] 繆 峰，李會琪. 補腎化痰湯對血管性癡呆大鼠模型血漿及腦組織AVP, SS含量的影響[J].陜西中醫，2012,33(10)：1423-1425.

[6] 繆 峰，李會琪. 補腎化痰湯對血管性癡呆中樞神經遞質AD,NA ,DA的影響[J].陜西中醫，2009,30(10)：1305-1306.

(收稿2014-11-15；修回2014-12-06)

Bushen Huatan granule combined with western medicine in the treatment of vascular dementia

Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine (Xianyang 712000)

Miao Feng Li Huiqi Yuan Youcai

Objective:To observe Bushen Huatan granule in the treatment of VD (kidney deficiency and phlegm resistance brain) the clinical curative effect. Method : 140 patients were randomly divided into treatment group and control group (n = 70), give Bushen Huatan granule and duxil respectively for 12 weeks, observe the clinical effect .Results:Two groups could better improve the patients' cognition, memory, daily life ability. The treatment group was significantly better than control group to the improvement of the cognitive (P< 0.05). Conclusion: Bushen Huatan granule in the treatment of VD (kidney deficiency and phlegm resistance brain) curative effect, security is good, its action mechanism needs further research.

Vascular disease/ complication Dementia/integrated Chinese traditional and western medicine therapy @Bushen Huatan granule

*陜西省教育廳科學研究項目(11JK0720)

血管性疾病/并發癥 癡呆/中西醫結合療法 @補腎化痰顆粒

R743

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.016

△西電集團醫院(西安 710077)