補脾生肌益肺湯治療慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲勞療效觀察*

林育華 張廣路 方玲子 張思為

深圳市第二人民醫院中醫科(深圳518036)

補脾生肌益肺湯治療慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲勞療效觀察*

林育華 張廣路 方玲子 張思為△

深圳市第二人民醫院中醫科(深圳518036)

目的:觀察補脾生肌益肺湯配合西藥治療慢性阻塞性肺病(COPD)伴呼吸肌疲勞的臨床療效。方法:將86例COPD穩定期呼吸肌疲勞患者隨機分為兩組各43例，對照組采用西醫常規治療，治療組在對照組治療基礎上加用補脾生肌益肺湯(黃芪、茯苓、白術、黨參、陳皮、桔梗、山藥、枳殼、當歸、甘草等)治療本病，觀察兩組治療前后6min步行距離(6MWD)、用力肺活量(FVC)、1秒鐘用力呼氣容積占預計值百分比(FEV1%pred)、最大吸氣壓(PIM)及動脈血動脈氧分壓(PO2)和二氧化碳分壓(PCO2)變化情況。結果：治療后治療組6MWD、FVC、FEV1%pred、PIM、PO2、PCO2均較治療前明顯改善(P<0.05，P<0.01)，且各項指標均優于對照組(P<0.05，P<0.01)，對照組治療前后上述各項指標差異均無統計學意義(P>0.05)。結論：補脾生肌益肺湯配合西藥治療慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲勞有效緩解癥狀，改善肺功能的作用。

慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一種以氣流受限為主要特征的慢性呼吸系統疾病，其特征性病理改變存在于氣道、肺實質和肺血管[1]，COPD臨床發病率高，病情纏綿、遷延難愈是本病的主要特點，給患者的生活質量產生嚴重影響[2]。COPD病變在肺，也可引起肺外的不良反應[3]，其中呼吸肌功能的減退、呼吸肌疲勞是病情加重、甚至產生呼吸衰竭的重要原因，有效改善呼吸肌疲勞，增加呼吸肌力量是COPD治療的重要環節，本研究自2013年起將自擬中藥補脾生肌益肺湯應用于COPD呼吸肌疲勞的治療，與單純西藥治療比較效果顯著，現報道如下。

臨床資料 選擇2013年7月～2014年6月本院和市二院確診為慢性阻塞性肺病伴呼吸肌疲勞患者86例，隨機分為兩組，治療組43例，男25例，女18例，年齡48～75歲，平均62.4±9.6歲，病程6～17年，平均10.9±3.2年，吸煙史28例，病情程度分級：Ⅱ級11例，Ⅲ級17例，Ⅳ級15例，臨床表現：慢性咳嗽、咳痰；對照組43例，男28例，女15例，年齡45～76歲，平均60.9±10.2歲，病程7～20年，平均11.8±4.1年，吸煙史25例，病情程度分級：Ⅱ級9例，Ⅲ級18例，Ⅳ級16例，兩組患者年齡、性別構成比及病程等一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者對本研究均 知情同意，并簽署協議書。所有患者均表現為慢性咳痰、咳痰、胸悶、喘息，查體：桶狀胸，肺部叩診過清音，呼吸音減弱，呼吸變淺、變快。

診斷標準 ①西醫診斷符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[4]中COPD穩定期的相關標準，同時存在呼吸肌疲勞癥狀但不足呼吸衰竭的診斷標準；②中醫診斷符合《中藥新藥治療脾虛證的臨床研究指導原則》[5]中“肺脹”的診斷標準和肺脾氣虛證的辨證標準。③年齡<75歲，>18歲；④用藥依從性好，能按照本研究提高的療法進行全程治療。

排除標準 ①不符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準；②呼吸衰竭或右心功能不全失代償期；③嚴重肝腎功能損害；④入組前4周曾服用健脾益氣類中藥；⑤神經或肌肉病變影響呼吸肌功能；⑥伴有肺間質纖維化、支氣管擴張、胸腔積液等其它可能導致呼吸肌疲勞的慢性疾病。

治療方法 兩組均給予運動、飲食、腹式呼吸等方面的健康教育，督促吸煙患者戒煙，避免吸入粉塵、煙霧劑有害氣體，對照組給予氨茶堿緩釋片(西南藥業股份有限公司生產，國藥準字：H50021920，主要成分為氨茶堿)口服，0.2g/次，2次/d；同時給予鹽酸溴己新片(浙江萬邦藥業有限公司生產，國藥準字：H31020475，主要成分為鹽酸溴己新)口服，8mg/次，3次/d，呼吸困難者給予沙丁胺醇氣霧劑(山東京衛制藥有限公司生產，國藥準字：H37022817，主要成分為沙丁胺醇)噴霧吸入，200μg/次，3次/d。治療組在對照組治療基礎上給予自擬中藥補脾生肌益肺湯：黃芪50g，山藥30g，黨參、茯苓各20g,白術15g,陳皮、當歸、桔梗各10g，甘草6g，枳殼5g。由本院制劑室制備口服煎劑，每日1劑，分2次早晚溫服。兩組均連續治療3個月。

觀察指標 6min步行距離(6MWD)、肺功能；采用比利時NEBI-SOFT型肺功能儀測定用力肺活量(FVC)、1秒鐘用力呼氣容積占預計值百分比(FEV1%pred)和最大吸氣壓(PIM)。血氣分析：采用雷度米特醫療設備(上海)有限公司生產的ABL80 FLEX型血氣分析系統進行動脈血氣分析，檢測內容包括動脈氧分壓(PO2)和二氧化碳分壓(PCO2)。

療效標準 參照文獻[5]對患者咳嗽、咳痰、喘息、氣短、自汗、易感冒等主要中醫證候評分，各項評分之和為患者證候積分，結合臨床表現制定療效評價標準：臨床控制，證候積分減少≥95%，癥狀、體征消失或基本消失；顯效，證候積分減少≥70%，<95%，癥狀、體征明顯改善；有效，證候積分減少≥30%，<70%，癥狀、體征有好轉；無效，證候積分減少<30%，癥狀體征無緩解或加重。臨床控制+顯效+有效=總有效。

統計學方法 采用SPSS19.0版本軟件分析兩組統計數據，計量資料以均數±標準差表示，符合正態分布的計量資料比較采用t檢驗，計數資料以例，組間率的比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

治療結果 兩組6MWD治療前后6MWD比較 6MWD兩組治療前差異無統計學意義，治療后治療組較治療前明顯增加(P<0.01)，且多于對照組(P<0.01)，差異均有統計學意義，對照組治療前后差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后6MWD比較(±s，m)

兩組治療前后肺功能呼吸肌功能變化 治療前兩組FVC、FEV1%pred、PIM差異無統計學意義(P>0.05)，治療后治療組上述指標均顯著增加(P<0.05)，且高于對照組(P<0.05)，差異均有統計學意義，對照組三項指標治療前后差異無統計學意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后肺功能呼吸肌功能指標比較(±s)

兩組治療前后血氣分析比較 治療前兩組PO2、PCO2差異無統計學意義(P>0.05)，治療后治療組PO2升高，PCO2降低，與治療前及對照組治療后差異均有統計學意義(P<0.01)，對照組PO2、PCO2治療前后差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組治療前后血氣分析比較(±s，Kpa)

兩組臨床療效比較 治療組總有效率高于對照組(χ2=7.623，P=0.06)，差異有統計學意義，見表4。

表4 兩組臨床療效比較(例)

討 論 祖國醫學將COPD納入“肺脹”、“咳嗽”、“哮證”、“喘證”等范疇，穩定期以咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘為主要表現[6]。肺脹患者久咳久喘而致“虛喘”、“ 喘脫”，產生呼吸肌疲勞。中醫學重視脾臟在肺脹診治中的作用，《醫碥》中記載“脾胃運行精美之氣，先上輸于肺，是為脾土生肺金，肺受脾之義”， 脾屬土，肺屬金，土能生金，故脾為肺之母，肺脹患者肺氣不足多與脾胃虛弱有關。另《素問·集注五臟生成》云：“脾主運化水谷之精，以生養肌肉，故主肉”，“脾運化水谷精微，將之化為氣血，精微氣血充盛，榮于身形、肌肉”，故脾健則五谷精微可輸布全身，則肌肉強健有力，肺脹患者脾胃虛弱，脾失健運，五谷精微不能很好輸布，則氣血虧虛，形體消瘦，肌肉失養，甚至萎弱不用，而致呼吸肌疲勞[7]。傅開龍等[8]對99例POCD患者的中醫證候橫斷面調查也表明，POCD患者虛癥中以肺氣虛和脾氣虛發生率最高，而脾氣虛者更容易發生呼吸肌疲勞。故中醫治療呼吸肌疲勞宜從脾論治，健脾益肺，本研究自擬中藥補脾生肌益肺湯組方中黃芪黨參補益肺脾之氣，二者共為君藥，茯苓、白術、山藥鍵脾祛濕為臣藥，當歸活血生血、桔梗、陳皮、枳殼理氣健脾和胃功效，為佐藥，甘草調和諸藥，為使藥。全方應用奏健脾益肺生肌之功。現代醫學研究證明，黃芪中的有效成分黃芪多糖能夠使脾臟漿細胞增殖，并促進抗體合成，刺激機體特異性免疫反應，提高免疫力[9]，黃芪和黨參均能夠提高機體血液中的免疫球蛋白含量，可有效增強機體免疫功能[10]；白術的有效成分白術醇對機體具有免疫調節作用，并可增強小腸對營養成分的吸收能力，促進胃腸道的消化功能[11]，

本研究將補脾生肌益肺湯應用與COPD呼吸肌疲勞的治療，發現治療組6MWD、肺功能各項指標、呼吸肌功能指標、血氣分析指標均較治療前明顯改善(P<0.05)，而對照組上述各項指標與治療前差異均無統計學意義(P>0.05)，治療組總有效率也高于對照組，表明COPD呼吸肌疲勞患者在西醫治療基礎上，應用補脾生肌益肺湯可增加呼吸肌力量，改善肺功能提高臨床療效。國內徐升[12]采用黃芪建中湯治療COPD穩定期呼吸肌疲勞(脾氣虛)患者30例，與對照組比較有效改善COPD患者的肺通氣功能緩解呼吸肌疲勞，與本研究結果一致。但本研究納入病例數較少，隨訪時間較短，補脾生肌益肺湯治療COPD呼吸肌疲勞的具體機制有待于進一步研究，對患者的長期療效及生活質量的影響需要增加樣本數、延長隨訪時間進一步觀察。

綜上所述，在西醫治療基礎上，自擬中藥補脾生肌益肺湯可有效緩解COPD患者呼吸肌疲勞，改善肺功能，提高療效，有臨床推廣應用價值。

[1] 陶玙婧，楊云柯.慢性阻塞性肺疾病中西醫臨床研究進展[J].陜西中醫，2014，35(7)：934-936.

[2] 高 潔，張暮盈，管思彬. 培土生金法對緩解慢性阻塞性肺疾病患者穩定期呼吸肌疲勞臨床研究[J].遼寧中醫藥大學學報，2014，16(2)：8-10.

[3] 席 崇. 參苓白術散治療慢性阻塞性肺病呼吸肌疲勞的臨床觀察[J].臨床肺科雜志，2011,16(1)：35-37.

[4] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組. 慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J]. 中華結核和呼吸雜志, 2013，36(4)：255-264.

[5] 國家食品藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[ M] . 北京：中國醫藥科技出版社，2002：360.

[6] 魏亞東，魚 濤，張選國，等. 平喘固金湯配合西藥治療慢性阻塞性肺疾病穩定期 48 例[J]. 陜西中醫，2014，35(8)：940-942.

[7] 周玉華，畢 璠. 中醫綜合療法治療慢性阻塞性肺疾病穩定期呼吸肌疲勞臨床研究[J].重慶醫學，2011，40(28)：2873-2875.

[8] 傅開龍，盧 健，焦 楊．99例慢性阻塞性肺疾病中醫證侯橫斷面調查[J].中醫雜志，2007，48(10)：923-926．

[9] 鐘在英，鐘永紅，黃旭萌. 黃芪煎劑聯合西藥治療小兒反復呼吸道感染療效觀察[J]. 人民軍醫，2012，55(2)：147-148.

[10] 李雙苗，尹小娟，李 娜． 保兒寧顆粒治療小兒反復呼吸道感染30例療效觀[J].中國中西醫結合兒科學，2010，2(3)：262-263.

[11] 張紅艷. 中西醫結合預防小兒反復呼吸道感染療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2014,23(11)：1185-1186.

[12] 徐 升. 黃芪建中湯對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者呼吸肌疲勞的影響[J]. 中國中醫急癥，2011，20(1)：31-32.

(收稿2014-11-05；修回2014-11-25)

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陜西醫學、陜西中醫雜志社

*廣東省中醫藥管理局課題(編號20142122)

肺疾病/并發癥 呼吸肌疲勞/中西醫結合療法 @補脾生肌益肺湯

R563

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.013

△廣東省深圳市人民醫院中醫科(深圳518000)