活血化濁降脂方對血瘀濕濁型高脂血癥的臨床觀察

蔡 朕 汪 蕾 趙文景 張勝容

(首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院腎病科,北京,100010))

活血化濁降脂方對血瘀濕濁型高脂血癥的臨床觀察

蔡 朕 汪 蕾 趙文景 張勝容

(首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院腎病科,北京,100010))

目的:觀察中藥活血化濁降脂方對血瘀濕濁型高脂血癥的影響。方法:67例患者隨機分為2組,治療組應用活血化濁降脂方治療。對照組應用辛伐它汀降脂治療。監(jiān)測治療前及治療期間膽固醇、LDL-C、TG及HDL-C的變化及中醫(yī)癥狀積分情況。結(jié)果:治療組8周后對于膽固醇及LDL-C明顯優(yōu)于治療前,并與對照組效果無明顯統(tǒng)計學意義,且對于三酰甘油及HDL-C有良好的調(diào)控作用,并且癥狀積分有明顯改善。結(jié)論:中藥活血化濁降脂方對于血瘀濕濁型高脂血癥有良好的降脂作用。

臨床觀察;活血化濁降脂方;高脂血癥

隨著人們生活水平的不斷提高及生活方式的改變,臨床上高脂血癥的發(fā)病率逐漸升高,而高脂血癥發(fā)生,常常與肥胖、飲食結(jié)構(gòu)不合理等很多因素相關[1]。目前公認高脂血癥是冠心病、腦血管病等重要的危險因素[2]。他汀類降脂藥是目前臨床使用最廣泛的一類調(diào)脂藥物,而肝功異常、肌酸激酶升高等眾多不良的應又使許多醫(yī)生及患者應用有所顧忌[3]。臨床中很多患者要求尋求中醫(yī)藥手段來降脂。我科在臨床實踐中發(fā)現(xiàn),高脂血癥的患者以血瘀濕濁證[4]為多見,而根據(jù)我院腎病科學術帶頭人張勝容主任經(jīng)驗方劑活血化濁降脂方來治療,患者血脂有明顯改善。

1 臨床資料

1.1 一般資料 67例原發(fā)性高脂血癥患者均來自2012年1月至2013年8月門診,所有患者中醫(yī)辨證均符合血瘀濕濁證。其中39例患者為男性,28例為女性。平均年齡為48歲。其中31例患者要求服中藥降脂治療,納入治療組。而36例患者服用辛伐他汀降脂,納入對照組。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照2001年美國膽固醇教育計劃委員會成人治療組所制定的高脂血癥診斷標準[5],及《實用內(nèi)科學(第12版)》[6]:符合下列條件之一:空腹血清總膽固醇(CHO)大于5.72 mmol/L,或三酰甘油(TG)大于1.7 mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)<1.0 mmol/L,或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)>3.16 mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7](2002年版)擬定血瘀濕濁證的主癥:形體肥胖,頭重如裹,胸悶,心悸,肢麻沉重,舌質(zhì)暗紅,苔膩,脈弦滑。次癥:腰酸腰痛,眩暈,脘腹作脹,口淡,食少。

1.3 納入標準及排除標準

1.3.1 納入標準 1)符合原發(fā)性高脂血癥診斷標準;2)符合中醫(yī)辨證為血瘀濕濁證診斷標準;3)簽署知情同意書;4)年齡30～70歲。

1.3.2 排除標準 1)不符合上述納入標準;2)繼發(fā)性高脂血癥,如繼發(fā)于甲狀腺功能低下、腎病綜合征等;3)妊娠或哺乳期婦女;4)過敏體質(zhì)及對本藥過敏者;5)半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創(chuàng)傷或重大手術后患者;6)合并肝、腎及血液系統(tǒng)原發(fā)病患者;7)精神病患者。

1.3.3 退出標準 1)自愿退出者;2)出現(xiàn)肝腎功能異常或肌酸激酶異常;3)觀察期間出現(xiàn)心腦血管等并發(fā)癥者;4)妊娠;5)出現(xiàn)過敏。

1.4 治療方法 2組患者均至我院營養(yǎng)科按患者具體情況予以飲食、體育活動等生活方式指導。治療組采用:生薏苡仁25 g、三棱10 g、砂仁6 g、桃仁10 g、杏仁10 g、鬼箭羽15 g、劉寄奴12 g、炒山楂15 g、焦麥芽10 g、荷葉15 g,以上述中藥煎煮2次混均,約400 mL,早晚各服1次，200 mL/次。對照組口服辛伐它汀片20 mg，qn。

1.5 觀察指標與療效評價

1.5.1 觀察指標 全部患者分別于治療4周及8周在我院化驗室檢查血脂及肝腎功能及肌酸激酶。8周結(jié)束觀察并進行統(tǒng)計學分析。中醫(yī)證候評分,治療前及治療8周時進行積分統(tǒng)計:按輕重程度計分,輕度計為1分,中度計為2分,重度計為3分,舌象、脈象符合辨證要求各計為1分,無癥狀、治療后癥狀消失者,以及不符合辨證要求的舌象、脈象計為0分。

1.5.2 療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)血脂療效評價:臨床控制:實驗室各項檢查恢復正常;顯效:血脂檢測達到以下任一項者。CHO下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效:血脂檢測達到以下任一項者。CHO下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104 mmol/L但<0.26 mmol/L;無效:未達到以上標準。中醫(yī)證候積分:臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:癥狀及體征無明顯改善,或加重,證候積分減少不足30%。

2 結(jié)果

2.1 血脂相關指標 治療組31例患者全部完成臨床觀察。對照組36例中有4例因轉(zhuǎn)氨酶升高退出,實際完成觀察32例。對治療組及對照組實際完成的病例的血脂進行統(tǒng)計學分析。對照組在治療4周時,血脂水平較治療前明顯好轉(zhuǎn),并優(yōu)于治療組,8周時膽固醇及LDL-C水平較前仍有明顯好轉(zhuǎn),并有統(tǒng)計學意義,但三酰甘油及高密度脂蛋白較4周時變化不明顯。而治療組在治療4周時血脂水平優(yōu)于治療前,但均差于對照組降脂作用,治療8周時膽固醇及LDL-C水平較前好轉(zhuǎn)并與對照組無統(tǒng)計學意義,而TG及HDL-C優(yōu)于對照組,見表1。

表1 血脂相關指標(mmol/L)

注:*與治療前比較P<0.001;**與治療4周比較P<0.001;△與治療組比較P<0.001;▲與治療組比較P>0.1。

2.2 8周后2組降脂療效評價比較 見表2。

表2 8周后2組降脂療效評價(例)

2.3 8周后2組中醫(yī)證候療效比較

表3 中醫(yī)證候計分統(tǒng)計學分析

注:*與治療前比較P<0.001;△與治療組比較P<0.001。

2.3.2 中醫(yī)證候療效評價比較[單位:例(%)] 見表4。

表4 中醫(yī)證候療效評價

3 討論

高脂血癥為臨床常見疾病,高脂血癥是導致動脈硬化及心腦血管疾病的重要危險因素之一[8]。臨床有效的控制血脂有助于動脈硬化及心腦血管疾病的危險因子下降。目前HMC-CoA還原酶抑制劑為高脂固醇及高LDL-C血癥的主要用藥,并作為冠心病及冠心病等危癥、急性冠脈綜合征、冠脈介入治療及血管重建術和缺血性腦卒中患者的二級預防用藥。辛伐它汀作為HMC-CoA的經(jīng)典藥物,在臨床中應用較為普遍,降低膽固醇及LDL-C的作用明確,對于TG也有一定作用,但作用較弱[9]。而辛伐它汀在臨床中有許多常見不良反應如肝功能損害、橫紋肌溶解、胃腸道反應、肌肉疼痛等[10]也時有發(fā)生。

近年來,眾多臨床患者希望通過中醫(yī)中藥降脂在臨床中發(fā)現(xiàn)患高脂血癥的患者多工作壓力較大,平素飲食不節(jié),形體肥胖。此類患者因久食肥甘厚味,或因工作或生活方式壓力增大,思慮過度,傷及脾胃,導致脾胃受損,運化失司,濕濁內(nèi)生,瘀阻脈絡[11];脾胃為后天之本,氣血生化之源,脾虛則生化匱乏,氣血虧虛,氣不能為血帥,血不能為氣母,血脈運行不利,造成瘀血阻滯。因此針對血瘀濕濁型高脂血癥采用活血化濁為主要治療原則。

活血化濁降脂方根據(jù)我院腎內(nèi)科張勝容主任經(jīng)驗方化裁,全方共10味藥,以生薏苡仁利濕化濁、三棱活血消積為君藥,而以砂仁、桃仁、杏仁化中焦?jié)駸?鬼箭羽、劉寄奴活血化瘀共為臣藥,以炒山楂、焦麥芽化積消食為佐藥,而以荷葉調(diào)和諸藥為使藥。全方共顯活血化濁之效。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明用薏苡仁可使血糖濃度、總膽固醇、三酰甘油水平顯著降低,還能顯著降低低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白[12]。三棱有抑制血小板聚集、延長血栓形成時間、縮短血栓,長度和減輕重量的作用,抑制血小板聚集,改善微循環(huán)血流速度,降低全血黏度[13]。山楂可加快血液中TC的清除,同時能夠降低HDL-C水平[14]。鬼箭羽水煎液對血清總膽固醇有降低趨勢,對高密度脂蛋白膽固醇有升高趨勢,明顯降低低密度脂蛋白膽固醇水平,有延緩動脈粥樣硬化的作用[15]。荷葉可明顯降低HMC-CoA還原酶的表達水平,明顯抑制膽固醇的合成,具有降脂的療效。

通過本次臨床觀察發(fā)現(xiàn),活血化濁降脂方有明確的降脂作用,其對于膽固醇及LDL-C的作用雖沒有辛伐它汀效果快,但長時間應用后其與辛伐它汀降脂作用無明顯差異,并且對于三酰甘油及高密度脂蛋白均有良好的影響,在臨床觀察中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。在臨床中應用中醫(yī)藥降脂有可能有良好的前景,并且安全有效。

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(2014-06-16收稿 責任編輯：王明)

Clinical Observation on Huoxue Huazhuo Jiangzhi Decoction on Blood Stasis and Dampness Type of Hyperlipidemia

Cai Zhen，Wang Lei, Zhao Wenjing,Zhang Shengrong

(BeijingHospitalofTraditionalChineseMedicine,Beijing100010,China)

Objective:To observe the influence of Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction on blood stasis and dampness type of Hyperlipidemia.Methods:Sixty-seven patients were randomly divided into 2 groups. Patients in the treatment group were given Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction. The control group applied simvastatin. CHO, TC, LDL-C，HDL-C and symptom scores were observed.Results:The treatment on the treatment group was effective in CHO and LDL-C after 8 weeks, and there was no significantly statistical difference between the two groups. And as to TC, HDL-C and the symptom scores, the treatment had good regulation on triglyceride and HDL-C and the symptom was improved.Conclusion:Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction is effective in lipid lowering on blood stasis and dampness type of Hyperlipidemia.

Clinical observation; Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction； Hyperlipidemia

首都科學發(fā)展基金支持項目(編號:SF-2009-I-06)

張勝容(1958.9—),女,本科,主任醫(yī)師,腎病科主任,研究方向:急慢性腎臟病中醫(yī)防治,E-mail:bjzyzsr@sina.com

R259;R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.04.014