鼠疫研究相關專利申請態勢分析

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鼠疫是一種發病急、病程短、傳染性強、病死率高、嚴重危害人類健康的烈性傳染病，《中華人民共和國傳染病防治法》將鼠疫定為甲類傳染病[1]。鼠疫的病原體是鼠疫耶爾森菌(簡稱“鼠疫菌”)，主要在嚙齒類動物中引起原發性感染，經鼠蚤傳播給人類[2]，可能引起腺鼠疫、肺鼠疫和敗血型鼠疫，其中肺鼠疫病死率極高[3]。鼠疫曾有3次世界大流行，我國曾經也面臨著鼠疫的嚴重威脅。早在春秋戰國時期《黃帝內經》中就有相關的記載，這也是醫學史上最早的記錄之一。據不完全統計，1644-1949年全國20個省(自治區)549個縣(市、旗)流行鼠疫179年次，共發生人間鼠疫病例2 598 794人，死亡2 399 400人[4-5]。

鼠疫給人類帶來的巨大災難激發科學工作者對鼠疫的病因、治療和預防進行了大量的探索研究，鼠疫專利的申請數量也與日俱增。本文擬通過對鼠疫相關專利的統計分析，揭示了該領域專利技術的整體發展態勢和相關領域專利的重要申請機構、重點受理國家及技術研發熱點，為相關機構開展鼠疫研究、制定鼠疫防治決策提供參考。

1 數據來源和方法

以湯森路透TI(Thomson Innova tion)平臺數據為數據源，利用關鍵詞plague、pestis、“black death”等檢索鼠疫相關研究專利，排除不相關數據后，最終得到鼠疫研究相關專利3 325件。數據截止至2014年12月。

Thomson Innovation是全球領先的專利技術情報信息綜合平臺，整合了包括全球最為權威的、深加工的高附加值的Derwent World Patent Index(世界專利引文索引)和Web of Science(科技引文索引)等信息，同時還配備有強大的檢索系統，具有分析和可視化功能，能夠幫助情報人員提高檢索效率，有利于用戶在知識產權和業務戰略方面更快更準確地做出決策[6-7]。

2 鼠疫研究專利申請及技術分析

2.1 專利申請數量

鼠疫研究的第一件專利出現于1944年，其后每隔數年才有1件專利。1981-1995年每年均有專利申請，呈緩慢增長趨勢。20世紀90年代中后期開始，鼠疫專利數量大幅增加，從1998年的15件增加到2009年的287件，約增長了18倍，表明鼠疫研究受到廣泛關注，研究規模在不斷加大。2010年開始，專利數量又持續減少，表明研究的高峰期已經過去，最近20年的專利數量變化趨勢見圖1。

圖1 近20年專利申請數量年度變化趨勢

2.2 主要專利受理國家/組織

受理鼠疫研究相關專利的國家/地區/組織共有37個，其中排名前10位的依次是美國、世界知識產權組織、歐洲專利局、澳大利亞、中國、日本、加拿大、韓國、墨西哥、俄羅斯，前10位的總受理量約占該領域專利申請總量的88%(表1)。其中，第一位是美國，受理了844件(占25.38%)；其次是世界知識產權組織，受理了545件；排第三的是歐洲專利局，受理了423件；中國排在第五位，受理了251件。

主要專利受理國家/組織與其鼠疫疫情有密切聯系。據美國疾病預防控制中心聲明，2001-2012年，美國每年報告的鼠疫病例數在1-17之間[8]。歐洲早在中世紀時期就曾被鼠疫奪走四分之一的人口，澳大利亞和中國也都是鼠疫疫情的高發地區，尤其是澳大利亞的南部和中國的吉林、云南、貴州、廣西等省份[9]。

表1 受理鼠疫研究相關專利的前10位國家/地區/組織

2.3 主要專利申請機構

2.3.1 專利申請量排名前10的機構

表2列出了專利申請量排名前10的機構，美國的Mpex Pharmaceuticals生物制藥公司遙遙領先，有116件，是第一梯隊；德國的Jomaa Pharmaka股份有限公司、英國的NovaBiotics生物科技公司和國防政府部門緊隨其后組成第二梯隊，專利數量在58-74件之間；其余6家機構組成第三梯隊，專利數量在30-40件之間。

從排名前10機構的所屬國家來看，美國的機構最多，有5個，占50%；其次是英國，有3個；其余2個是德國的機構。

表2 專利申請量最多的前10家機構

2.3.2 主要專利申請機構的專利申請保護策略

從表3可以看出，主要專利申請機構提交優先權保護最多的國家/組織分別為美國、世界知識產權組織和歐洲專利局。同時，各企業也注重在本國的優先權保護。例如，德國的Jomaa Pharmaka股份有限公司和Zentaris公司在德國申請的優先權保護很多，英國政府部門和NovaBiotics生物科技公司在英國申請的優先權最多。

表3 主要專利申請機構提交申請量最多的前5個國家/組織

2.4 專利的技術布局與技術熱點

2.4.1 專利的技術方向

表4顯示，從專利IPC分類號排名來看，鼠疫研究相關專利熱點的技術方向是“抗感染藥，即抗生素、抗菌劑、化療劑”(A61P-0031)、“含有機有效成分的醫藥配制品”(A61K-0031)及“含有抗原或抗體的醫藥配制品”(A61K-0039)。其中，在“抗感染藥，即抗生素、抗菌劑、化療劑”(362件)中，以抗細菌藥(A61P-0031/04)的專利申請量最多(有308件)，例如專利US20080286236A1(抑制鼠疫耶爾森菌的生長包括接觸鼠疫菌與獨立的結合重組噬菌體和受體器的R型膿菌素)。

2.4.2 不同時期主要技術方向的變化

將1944-2014年分成4個時間段：1944-1986年、1987-1996年、1997-2006年、2007-2014年，分析每個時間段最熱門的5個IPC分類號，觀察隨時間變化鼠疫研究相關專利申請的技術方向變化。表5顯示，鼠疫研究專利從開始的關注“醫用、牙科用或梳妝用的配制品”(A61K)和“微生物或酶；其組合物”(C12N)逐漸也聚焦于“化合物或藥物制劑的特定治療活性”(A61P)。“抗感染藥，即抗生素、抗菌劑、化療劑”(A61P-0031)、“含有機有效成分的醫藥配制品”(A61K-0031)、“含有抗原或抗體的醫藥配制品”(A61K-0039)一直是比較熱門的技術方向。

表4 鼠疫相關專利申請的前10個技術方向

表5 不同時期鼠疫相關專利申請量最多的5個技術方向

2.4.3 專利的技術研發熱點

ThemeScape專利地圖是一種數據分析工具，主要用途是對類似記錄進行分組。若內容相似的記錄在專利地圖上形成“高峰”，表示這些記錄的內容相似。山峰的高度代表記錄的密度，山峰越高表示記錄越多。鼠疫相關專利地圖形成的“高峰”見圖2。

圖2鼠疫相關專利研發熱點

1996年之前鼠疫相關專利數量不多，只集中在“抗原”、“株細菌”、“免疫”、“樣本”等關鍵詞上；1997-2006年專利數量迅速增多，幾乎每個關鍵詞點都出現大量專利；2007年后專利數量保持增長趨勢，增長數量最多的關鍵詞點是“肺部感染”、“細菌感染”、“治療”、“抑制劑”、“疫苗”、“抗原”等。

3 結論

20世紀80年代以來，鼠疫在全球重新進入一個活躍期，世界衛生組織在2000年又將其列為需重點防控的傳染病[10]。

從國際整體專利申請情況來看，2003-2010年是鼠疫專利申請發展最迅猛的時期，2010年之后專利數量逐年減少，表明研究高峰期已經過去。美國、世界知識產權組織、歐洲專利局、澳大利亞、中國、日本是受理鼠疫相關研究專利最多的國家/地區，這與當地的鼠疫疫情有著密切聯系。在排名前10的專利申請機構中，美國的機構數量占一半，其余屬于英國和德國，多數機構為生物制藥公司，說明鼠疫研究專利更偏向實際應用，英國政府部門也有2件鼠疫研究專利的申請。大部分機構都很注重在美國、世界知識產權組織和歐洲專利局的專利優先權保護，同時也注重在本國的優先權保護。

鼠疫研究專利最熱點的技術方向是抗細菌藥、含有機有效成分的醫藥配制品和含有抗原或抗體的醫藥配制品，說明專利申請的重心在于鼠疫防治，這和主要申請機構多為企業是吻合的。

目前鼠疫研究專利技術研發熱點的關鍵詞是“肺部感染”、“細菌感染”、“治療”、“抑制劑”、“疫苗”、“抗原”等。

4 結語

本文基于TI數據平臺對鼠疫研究專利的總體情況進行了分析，受數據庫平臺和檢索水平限制、研究還存在很多不足，下一步要結合各類數據挖掘和分析軟件的特點，取長補短，對鼠疫研究專利申請進行更深入的研究。