床旁血糖儀與生化比對方法的探索

陳 源，唐 云

（桂林市中醫醫院檢驗科，廣西桂林 541002）

床旁血糖儀與生化比對方法的探索

陳 源，唐 云

（桂林市中醫醫院檢驗科，廣西桂林 541002）

目的探討血糖儀與生化分析儀檢測血糖水平的適宜比對試驗方法，以客觀準確地評估床旁血糖儀的準確性。方法采集糖尿病患者靜脈血，采用日立7600生化分析儀測定血清與血漿的血糖水平，采用強生血糖儀（穩定型）測定全血血糖水平，比較分析血清與血漿，以及血漿與全血標本所測血糖水平的差異。采用ABX60五分類血液分析儀測定紅細胞比容（HCT），分析不同HCT對血糖儀所測全血血糖水平的影響。于采血后0、30、60 min分離血漿測定血糖水平，分析不同時間間隔對血糖測定的影響。結果血清與血漿所測血糖水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；全血血糖水平低于血漿血糖水平，差異有統計學意義（P＜0.05）。HCT為0.2～0.4時，血糖儀與生化分析儀所測血糖水平相差不超過10%；HCT以0.3為中心，HCT越小，正偏倚越大，HCT越大，負偏倚越大；HCT＜0.2或HCT＞0.4時經公式校正后相差小于11%。不同血糖水平單位時間內血糖下降絕對值相對穩定，平均每小時下降1.21 mmol/L，平均每分鐘下降0.019 mmol/L。結論血糖比對試驗中，血糖儀宜選取全血標本，生化分析儀宜選取血漿標本，并在30 min內完成比對試驗。

床旁血糖儀； 比對試驗； 紅細胞比容

近年來，床旁血糖儀在臨床的應用得到了快速的發展，其準確性也越來越受到重視。為此，國家質量監督檢驗檢疫總局2006年頒布了《體外診斷檢驗系統自測用糖監測系統通用技術條件》［1］，其中對床旁血糖儀的準確度提出了規范性要求。各省也據此要求床旁血糖儀必須與生化血糖作比對，以保證其準確度。比對試驗由于實際條件的限制，試驗結果并不理想，甚至同一臺血糖儀在不同醫院得出不同結果。歸納起來有以下幾個關鍵影響因素:（1）比對物，即采用血糖儀檢測時對全血、血漿、血清標本的選取，采用生化儀檢測時對血清或血漿標本的選取；（2）采用血糖儀檢測時紅細胞比容（HCT）對血糖測定水平的影響；（3）完成比對試驗的時間可造成影響，血糖儀較多的醫院不能在規定時間內完成試驗，或者因特殊原因超出規定的比對時間。筆者從以上幾個重要因素進行探索，旨在尋找更科學的比對試驗方法。

1 材料與方法

1.1 標本來源 所有血液標本均采自桂林市中醫醫院糖尿病患者。

1.2 儀器與試劑 主要儀器有日立7600生化分析儀，中生北控生產的葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）；強生血糖儀（穩豪型）及配套試劑，且參加全國室間質評活動成績合格；法國ABX公司生產的ABX60五分類血液分析儀。

1.3 方法

1.3.1 血清與血漿標本血糖檢測 采用普通生化管（不帶分離膠和促凝劑）和乙二胺四乙酸二鉀（EDTA－K2）抗凝管（血漿）采集門診患者靜脈血標本20份，37℃水浴10 min，3 000 r/min離心5 min，取血清和血漿在日立7600生化分析儀上進行血糖測定2次。

1.3.2 血漿與全血標本血糖檢測 采用EDTA－K2抗凝管同時采集同一天12例不同血糖濃度患者靜脈血標本各2份，一份離心（3 000 r/min離心5 min）后取血漿在日立7600生化分析儀上測血糖2次，取平均值；另一份充分搖勻后采用血糖儀同時測定血糖2次，取平均值。

1.3.3 HCT對血糖測定的影響 采集患者血常規標本（EDTA－K2抗凝）17份（不同HCT水平），記為1～17號，HCT極低和極高水平采用相同血型血漿和紅細胞不同配比獲得，HCT由ABX60五分類血液分析儀測得，全血血糖測定采用強生血糖儀（2次取平均值），測定后立即以3 000 r/min離心5 min，分離血漿在日立7600生化分析儀上測定血糖水平2次，取平均值。

1.3.4 不同時間間隔對血糖測定的影響 采集不同血糖水平標本（EDTA－K2抗凝）5份，各3管，采用日立7600生化分析儀分別于采血后0（即刻）、30、60 min時3 000 r/min離心5 min，取血漿測定2次，取平均值。計算30、60 min時血糖水平下降的相對值及絕對值。

1.4 統計學處理 采用SPSS19.0統計學軟件進行數據處理與統計分析，計量資料以表示，組間比較采用配對t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 血清與血漿血糖水平比較 20份血清的平均血糖水平為（7.22±4.01）mmol/L，20份血漿的平均血糖水平為（7.17±4.05）mmol/L，血清與血漿血糖水平比較差異無統計學意義（t＝1.561，P＝0.135）。

2.2 全血和血漿血糖水平比較 12份全血的平均血糖水平為（6.88±4.04）mmol/L。12份血漿的平均血糖水平為（10.40±5.57）mmol/L，全血與血漿血糖水平比較差異有統計學意義（t＝－5.814，P＝0.000）。

2.3 HCT對血糖儀測定血糖的影響 HCT在0.2～0.4之間，HCT對血糖無明顯影響，血糖儀與生化分析儀所測血糖水平相差不超過10%；HCT以0.3為中心，HCT越小，正偏倚越大，HCT越大，負偏倚越大；HCT＜0.2和HCT＞0.4時可通過校正公式進行校正，經校正后與生化分析儀所測血糖水平有較好的一致性，相差小于11%。見表1。

2.4 不同時間間隔對血糖測定的影響 血糖下降率隨著血糖濃度的增大而降低，不同血糖水平下降率相差很大；而30或60 min的血糖下降絕對值相比下降率較為穩定，平均30 min下降絕對值為0.54 mmol/L，60 min下降絕對值為1.21 mmol/L，二者平均每分鐘下降絕對值均為0.019 mmol/L；低濃度水平60 min下降0.98 mmol/L，已超出GB/T 19634－2005標準的0.83 mmol/L，故比對試驗最好控制在30 min內完成。見表2。

3 討 論

本研究結果顯示，血漿與血清標本的血糖水平比較差異無統計學意義（P＞0.05），與章萬忠等［2］研究結果存在差異，這可能與所用的抗凝劑有關。而用血糖儀所測全血血糖水平與生化分析儀所測血漿血糖水平比較差異有統計學意義（P＜0.05），且血漿標本所測血糖水平明顯偏高。在血糖儀與生化分析儀檢測血糖的比對試驗中，可用當日新鮮的EDTA－K2抗凝血標本進行，其中血糖儀用EDTA－K2抗凝全血，生化分析儀用EDTA－K2抗凝血漿，有較好的可比性。

對于抗凝靜脈血，紅細胞對糖的酶解作用是該類標本的最大問題［3］，宜將比對試驗控制在30 min以內完成，或根據相隔的具體時間進行校正，以生化分析儀分離血漿上機開始為基準，以每分鐘0.020 13 mmol/L的速度進行校正，可以讓試驗更準確。大量比對試驗表明，HCT對血糖儀測定血糖水平具有影響。比對試驗中對HCT進行選擇，HCT為30%～60%［4］，或者HCT為35%～50%［5］。但本試驗結果顯示，即使HCT為48%，其對血糖的影響偏倚也高達30%，所以比對試驗應充分考慮HCT對血糖的影響，校正公式S/［（1－HCT）×F］可以有效糾正HCT對血糖的影響。同時，在實際工作中，更應考慮HCT對血糖儀測定的影響［6］，特別是重癥患者，其HCT常常偏高或偏低，這時用血糖儀測定血糖就會出現較大的偏差，極易造成誤診或漏診，可利用校正公式對檢測結果進行校正以糾正HCT造成的影響［7－10］。然而，由于數據有限，校正公式的有效性還需大量試驗證明。

綜上所述，在進行血糖儀與生化分析儀測定血糖水平的比對試驗中，血糖儀采用全血標本，生化分析儀采用血漿標本，并在30 min內完成試驗具有較好的可比性。

［1］中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB/T 19634－2005體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件［S］.2版.北京:中國標準出版社，2006.

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10.3969/j.issn.1673－4130.2015.10.064

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1673－4130（2015）10－1456－03

2015－02－20）