凝血試驗室內質控方法探討

李 臣，王曉紅，李 輝，劉曉榮，劉江山

（1.甘肅省金昌市中西醫結合醫院，甘肅金昌 737100；2.甘肅省武威市民勤縣婦幼保健院，甘肅武威 733300）

凝血試驗室內質控方法探討

李 臣1，王曉紅2，李 輝1，劉曉榮1，劉江山1

（1.甘肅省金昌市中西醫結合醫院，甘肅金昌 737100；2.甘肅省武威市民勤縣婦幼保健院，甘肅武威 733300）

目的探討自制正常對照血漿能否作為日常工作的室內質控物。方法抽取10 d內測試凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APCT）及纖維蛋白原（Fbg）在正常范圍內的患者凝血試驗結果（標本數大于20份），計算均值和標準差作為繪制質控圖的數據。每天從所測標本中選取1份所測PT、APTT、Fbg結果均在均值附近的標本，用紅色筆在圖上標出測試結果并把該標本作為第1份質控物于冰箱冷藏保存。第2天在檢測標本的同時再檢測所保存標本（質控物），將所得結果用藍筆標在同一縱軸上。然后重找1份當天測試標本。結果在PT、APTT、Fbg質控圖均值附近的標本，將結果用紅筆標在質控圖第2縱軸上，標本留為下一工作日的質控物，次日將測試質控結果用藍筆標在同一縱軸上，依次類推完成當月測試，獲得雙曲線，根據雙曲線的離散程度判斷質控情況。結果PT試驗雙曲線的離散程度為13.8±1.94，該雙曲線可用以判斷質控情況。APTT、Fbg雙曲線同PT。結論雙曲線質控操作簡單，標本不需特殊保存條件，可以直觀反應質控情況。

凝血試驗； 室內質控； 雙曲線

目前，國內凝血試驗標本按檢查目的可分為手術前出血傾向檢查、抗凝治療監測和出血性疾病檢查3部分。但在日常工作中凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）和纖維蛋白原（Fbg）實驗的室內質控物主要依靠進口，其價格較貴，大部分基層醫療單位都未能開展室內質控。為解決這一問題，大量專家都曾報道過凝血試驗自制質控物的方法［1－6］。但均因操作復雜或需特殊設備而未能在基層醫院開展。筆者在工作中也曾嘗試過多種方法開展凝血試驗的室內質控，最終認為利用患者血漿雙曲線法可以達到室內質量控制的目的，其操作簡單、容易掌握，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源 所有血液標本均采自金昌市八冶醫院的術前患者。

1.2 儀器與試劑 儀器選用Sysmex CA50半自動血凝儀（日本Sysmex公司），抗凝管購自江蘇康健醫療用品有限公司；試劑購自上海太陽生物制品有限公司。

1.3 方法 基于絕大部分術前患者的凝血功能檢測結果相對穩定這一特征［3］，抽取10 d內PT、APTT及Fbg水平在正常范圍內的患者的測試結果20～40份，求均值和標準差（SD），建立質控圖框架。每天從測試凝血試驗的標本中選取PT、APTT及Fbg水平測試結果均接近質控圖的標本，將當天檢測結果用紅筆標在質控圖上，根據PT、APTT及Fbg水平在4℃保存24 h無明顯變化的特點［7］，留取血漿于帶蓋容器中作為質控物，次日檢測。第2天在測試標本的同時，測試留取的血漿（質控物），將其PT、APTT及Fbg結果用藍筆標在同一標本的縱軸上，即同一縱軸產生兩個點，第1天與第2天測定值。從第2天的標本中同樣選擇1份標本，其檢測結果在附近，操作步驟同上。依次類推，將所有第1次測試點（紅點）連成線，將第2次測試結果（藍點）再連成一條線，即可獲得雙曲線。根據雙曲線的離散程度±2SD來判斷質控失控情況。

2 結 果

PT試驗雙曲線質控圖見圖1。x為13.8，SD為0.97，系列2曲線為當天選擇作為預留質控測定值所繪曲線，系列1曲線為第2天作為質控所測值繪制的曲線。APTT、Fbg曲線同圖1。

3 討 論

質量是檢驗科的生命，質控是質量保證的關鍵環節。近幾年，血凝試驗在臨床工作中占據非常重要的作用，為此必須進行規范化、標準化管理［8］。堅持室內質控是極為重要的一個環節，血凝試驗的室內質控與血常規和生化試驗不同，國內已有成熟價廉的質控品，雖然也有進口的質控品，但價格昂貴，很多中小實驗室未能開展。筆者認為患者血漿雙曲線法操作簡單、結果穩定，質控物容易獲得，可以在基層單位范圍開展，建議同行們不妨一試。

［1］叢玉隆，王俊艷，殷宗建.患者血漿浮動均值法用于PT、APTT、Fbg質量控制探討［J］.臨床檢驗雜志，2002，20（6）:354－355.

［2］吳德祥，蘇暢，張文服.用健康人血漿代替血凝質控物的探討［J］.臨床檢驗雜志，2002，20（4）:225－226.

［3］錢厚明，趙江燕，周櫻，等.患者數據均值法用于凝血試驗的室內質量控制［J］.臨床檢驗雜志，2007，25（4）:303－304.

［4］邱麗君，李端賢，許穎彬，等.血凝儀用質控物的研制及臨床作用［J］.臨床檢驗雜志，2006，24（3）:234.

［5］孔立新，張道杰，孫黎，等.凝血檢驗室內質控血漿的設備與評估［J］.臨床檢驗雜志，2006，24（2）:146－147.

［6］毛和香，李良瓊，胡世蓉.PT、TT、APTT自制質控血漿穩定性探討［J］.現代檢驗醫學雜志，2005，20（3）:84.

［7］叢玉隆，任平，殷宗建，等.血漿凝血疑因子測定的影響因素探討［J］.中華醫學檢驗雜志，1995，18（2）:74－75.

［8］程鋒，朱忠霧.凝血酶原時間測定標準化在抗凝治療中的應用［J］.中華醫學檢驗雜志，1995，18（20）:111.

10.3969/j.issn.1673－4130.2015.10.055

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1673－4130（2015）10－1443－02

2015－02－28）