2012～2014年無償獻血者抗－HCV篩查結果分析

耿雪芹，姜斌，周軍兵，黃宏亮

（鹽城市中心血站，江蘇鹽城 224005）

2012～2014年無償獻血者抗－HCV篩查結果分析

耿雪芹，姜斌，周軍兵，黃宏亮△

（鹽城市中心血站，江蘇鹽城 224005）

目的了解鹽城地區獻血者丙型肝炎病毒（HCV）感染情況。方法采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測獻血者抗－HCV，用熒光定量聚合酶鏈反應檢測HCV RNA。結果鹽城地區獻血者抗－HCV陽性率為0.07%（109/163 782）；109例抗－HCV陽性者中，80例為單試劑陽性，29例為雙試劑陽性；初次獻血者抗－HCV陽性80例，重復獻血者抗－HCV陽性29例；符合核酸檢測要求的72例單試劑抗－HCV陽性者均為HCV RNA陰性。結論鹽城地區獻血者抗－HCV陽性率低于普通人群，近三年獻血者抗－HCV陽性率沒有變化，抗－HCV單試劑陽性者核酸檢測均為陰性。

獻血者； 丙型肝炎病毒； 抗－HCV； 篩查

丙型肝炎病毒（HCV）是一種嗜肝性、單股正鏈RNA病毒，主要傳播途徑為血液傳播和性傳播。約75%～85%HCV感染者為無癥狀慢性感染，5%～20%發展為肝硬化，1%～5%死于并發癥及肝癌。獻血者感染HCV是威脅輸血安全的主要因素之一［1］。本站自2012年開展HCV RNA檢測工作。現回顧分析2012～2014年HCV篩查結果，以了解近年來無償獻血者HCV感染情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年1月至2014年6月于本站無償獻血者，共計163 782份酶聯免疫吸附法（ELISA）抗－HCV檢測結果，其中符合核酸檢測要求的（包括ELISA單試劑陽性）149 421份標本HCV RNA結果。

1.2 儀器與試劑 抗－HCV檢測試劑盒（北京萬泰、上海科華），HCV RNA檢測試劑盒（德國羅氏、廣州達安），漢密爾頓全自動ELISA檢測系統，廣州達安公司核酸提取系統，美國ABI公司7500熒光定量聚合酶鏈反應分析儀，德國羅氏COMBAS核酸檢測系統。

1.3 方法 所有檢測均按試劑說明書要求進行，檢測過程均進行質控。抗－HCV采用2個不同廠家的試劑同時進行檢測；初次檢測結果為灰區或陽性的標本，采用同種試劑進行雙孔復檢，復檢結果為灰區或陽性者，判為該試劑檢測結果陽性。

1.4 統計學處理 使用SPSS18.0軟件進行數據處理和統計學分析。計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗；計量資料以表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05為比較差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 獻血者抗－HCV陽性情況 163 782份獻血者標本抗－HCV ELISA雙試劑篩查，共檢出抗－HCV陽性109例，陽性率為0.07%。149 421例（包含抗－HCV單試劑陽性72例）標本進行HCV RNA檢測，未檢出HCV RNA陽性標本，抗－HCV雙試劑陽性標本未進行核酸檢測。不同年份初次獻血者、重復獻血者、所有獻血者抗－HCV陽性率比較差異無統計學意義（P＞0.05），初次獻血者、重復獻血者3年合計抗－HCV陽性率比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 ELISA檢測抗－HCV陽性情況 單試劑單陽性S/CO值為2.06±0.94，單試劑雙陽性S/CO值為9.44±6.19，雙試劑單陽性S/CO值為3.52±4.39，雙試劑雙陽性S/CO值為13.60±9.20；其中，單試劑單陽性、單試劑雙陽性S/CO比較差異有統計學意義（P＜0.05），雙試劑單陽性、雙試劑雙陽性S/CO比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

輸血是搶救危重病患者的有效治療方法，但存在經血傳播感染性疾病的風險。丙型肝炎（HC）是一種常見的輸血后肝炎，國外報道90%的輸血后肝炎為HC，國內報道為76%［2］。

最近的一項研究認為以往的研究可能高估了HCV感染率，該研究估計，全球HCV感染人數約為1.15億（抗－HCV陽性率1.6%），其中8 000萬人為HCV RNA陽性（1.1%）；成年人抗－HCV陽性率為2.0%，HCV RNA陽性率為1.4%［3］。本研究結果顯示，獻血者抗－HCV陽性率僅為0.07%，低于普通成年人，初次獻血者抗－HCV陽性率僅為0.17%，而重復獻血者陽性率則更低，為0.02%。與國內其他地區相比，本地區抗－HCV陽性率遠遠低于湛江、上饒、太原、克拉瑪依、溫州等地區［4－8］，可能原因是HCV感染與流行存在地區差異。通過無償獻血者的篩查，可明確HCV感染低危人群，該人群HCV感染率明顯低于普通人群。盡管獻血者人群具有樣本數量大的優勢，但不可采用獻血者HCV感染率評估普通人群HCV感染情況。也有數據顯示，本地區近3年獻血者抗－HCV陽性率沒有變化，未受近年來普通人群HCV感染率升高的影響［9］。

抗－HCV通常在HCV感染后1～3個月內出現，感染后1～2周內可檢出HCV RNA［10］。因此，ELISA檢測抗－HCV的缺點是“窗口期”較長。目前，抗－HCV ELISA試劑盒均采用基因工程或合成多肽抗原包被固相，以間接法測定。由于不同廠家制備的抗原活性、純度有差異，尤其是NS3蛋白是影響抗－HCV ELISA試劑盒檢測結果的關鍵因素［11－13］，若包被抗原的質量達不到要求，容易出現假陽性［14］。在本研究中，109例抗－HCV陽性者中80例為單試劑陽性。抗－HCV ELISA檢測S/CO值分析結果顯示，單試劑陽性S/CO值基本小于4，并且單試劑陽性S/CO值明顯低于雙試劑陽性。單試劑陽性標本中，有72例進行了HCV RNA檢測，均為陰性。85%的HCV感染者轉變為慢性感染，慢性感染者10年內約有20%發展為肝硬化［15］，除免疫缺陷患者外，所有的HCV慢性感染者將保持抗－HCV陽性；HCV急性感染期可檢測出RNA［10］。因此，本研究中單試劑陽性者均為假陽性結果。目前，開展核酸檢測的機構仍采用雙次ELISA檢測篩查抗－HCV，是否可以減少一次ELISA檢測，需要更多的研究數據支持單試劑抗－HCV陽性者均為核酸陰性的結論。

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Analysis of HCV screening results from 2012 to 2014

Geng Xueqin，Jiang Bin，Zhou Junbing，Huang Hongliang△
（Yancheng Blood Center，Yancheng，Jiangsu 224005，China）

ObjectiveTo study the infection status of hepatitis C virus（HCV）in blood donors.Methodsanti－HCV was detected by using enzyme linked immunosorbent assay（ELISA）.HCV RNA was detected by using fluorescence quantitative polymerase chain reaction.ResultsThe positive rate of anti－HCV in blood donors was 0.07%（109/163 782）.Among 109 positive donors，80 donors were anti－HCV positive while only one reagent was used，and 29 donors were anti－HCV positive when two reagents were used.80 cases were anti－HCV positive in first donors and 29 cases were anti－HCV positive in repeated donors.Among the 80 donors who were anti－HCV positive while only one reagent was used，72 samples according with the demand of nucleic acid test were tested by the nucleic acid test，of whom HCV RNA was negative.ConclusionThe positive rate of anti－HCV in Yancheng donors could be lower than general population.There might be no change of positive rate of anti－HCV in blood donors during the three years.The positive individuals could be negative in nucleic acid test while only one reagent was used in ELISA test.

blood donor； hepatitis C virus； anti hepatitis C virus； screening

10.3969/j.issn.1673－4130.2015.10.040

A

1673－4130（2015）10－1410－02

2015－01－02）

耿雪芹，女，主管檢驗師，主要從事臨床輸血與檢驗研究。△

，E－mail:56301983＠qq.com。