手術室醫療器械管理認知調查

潘　浩（內蒙古第一機械集團有限公司醫院　器械科，內蒙古包頭014000）

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手術室醫療器械管理認知調查

潘浩
（內蒙古第一機械集團有限公司醫院器械科，內蒙古包頭014000）

〔摘要〕目的：探討和研究醫務人員對手術室醫療器械管理知識及相關法律法規的認知。方法：研究對象選取為我名15術室醫務人員，采用問卷調查形式進行本次調查，參照相關文獻及法律法規條文自擬問卷，共包括15個條目，以選擇題形式設置，均為多項選擇題，分析調查結果。結果：本次問卷中問題正確率最高的分別為“醫生根據臨床經驗設計的醫療器械在未經相關部門批準的情況下，能否用于患者治療”、“我國共將醫療器械分為幾類進行管理”、“某醫療器械處于消毒滅菌的有效期但注冊證已失效，是否屬于合格器械”，正確率分別為93.3%（14/15）、80.0%（12/15）、73.3%（11/15）正確率最低的題目為“醫療器械注冊證的正確編排方式”，僅為13.3%（2/15）。結論：手術室醫務人員對醫療器械管理和相關法律法規的認知程度較低，尤其是對于器械相關法律的知曉率，應當加強該方面內容的培訓，完善相關制度，提高醫務人員的管理知識和法律法規認知，減少醫療風險事件的發生。

〔關鍵詞〕手術室；醫療器械；管理；法律法規

手術室是以手術治療為主要醫療活動內容的特殊場所，也是整個醫院醫療器械使用率最高的科室，因此手術室醫務人員不但要了解醫療器械的使用方法，更應當了解衛生部及醫院對相關器械的管理措施，了解醫療器械管理的相關法律法規，從而更加合理的進行應用，避免相關醫療風險的發生[1]。但從目前的臨床報道來看[2～3]，手術室醫療器械相關風險發生率高，手術耗材利用率低，嚴重的影響著醫院的社會和經濟效益，必須深入了解和分析原因，針對性的制定對策，減少醫療器械相關風險事件的發生。筆者近年來就我院手術室醫務人員的醫療器械管理和法律法規知識進行了調查，以期為臨床提供必要依據，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

研究對象選取為2014.11～2014.12之間我院的15名手術室醫務人員，共包括醫生6名，平均工作年限10年以上，護理人員9名，平均工作年限10年以上。

1.2調查方法

采用問卷調查形式進行，參照相關文獻及文件[3～4]自擬《手術室醫務人員醫療器械管理知識及法律法規認知調查表》，問卷內容共包括兩大部分，第一部分為醫務人員的職稱、學歷、職務、工作年限等；第二部分為醫療器械管理知識及法律法規認知，共設15個條目，均為多項選擇題，以完全正確統計總體正確率。

2　結果

本次問卷中問題正確率最高的分別為“醫生根據臨床經驗設計的醫療器械在未經相關部門批準的情況下，能否用于患者治療”、“我國共將醫療器械分為幾類進行管理”、“某醫療器械處于消毒滅菌的有效期但注冊證已失效，是否屬于合格器械”，正確率分別為93.3%（14/15）、80.0% （12/15）、73.3%（11/15）正確率最低的題目為“醫療器械注冊證的正確編排方式”，僅為13.3%（2/15）（表1）。

表1　手術室醫務人員對醫療器械管理法律法規的認知調查

3　討論

隨著現代醫學的進一步發展，醫療法律法規問題也越來越被臨床所重視，如何在現行制度下為患者提供更優質的醫療護理服務是工作中的重點[5]。手術室屬于醫院的特殊科室，是進行以手術治療為主的醫療活動的必要場所。而隨著近年來新型手術技術在臨床的應用和微創醫學的高速發展，手術室治療的安全問題也愈加凸顯。駱偉娟等人[6～7]的報道顯示，手術室發生的醫療風險事件中，與器械相關的占75%以上。賀學龍等人[8～9]的調查研究顯示，手術室護理人員的醫療器械法律法規掌握程度差，百分制問卷調查結果顯示評價分值僅為32.4±9.6，與60分的及格分相差甚遠，37名護士中僅1名及格。這些報道都充分顯示了手術室醫療器械管理的重要性。

從本次調查結果來看，正確率前三的題目分別為“醫生根據臨床經驗設計的醫療器械在未經相關部門批準的情況下，能否用于患者治療”、“我國共將醫療器械分為幾類進行管理”、“某醫療器械處于消毒滅菌的有效期但注冊證已失效，是否屬于合格器械”，正確率分別為93.3% （14/15）、80.0%（12/15）、73.3%（11/15）正確率最低的題目為“醫療器械注冊證的正確編排方式”，僅為13.3% （2/15）。這說明手術室醫務人員對手術器械的分類、基礎管理和使用期限了解情況較好，但對醫療器械注冊管理方面的法律法規認知較差。分析影響醫務人員對器械管理知識及法律法規的因素主要包括以下幾個方面[10～11]：（1）醫院重視程度不足，領導層不能認識到醫療器械管理法律法規知識缺失所造成的影響，因此醫院相關管理制度的落實力度不足，也并未進行相關知識的培訓；（2）管理部門存在重專業輕法律的思想，認為應當重點加強的是醫務人員的醫療技術培養，而把法律法規及管理問題放在了次要的位置，這也間接影響了整體醫務人員的認知；（3）醫務人員自身法律意識不強，由于手術室工作量大，需要精神高度集中，醫務人員普遍認為應當將精力更多的投入到患者的治療上，而忽視了醫療器械管理所造成的影響。

綜上所述，手術室醫務人員對醫療器械管理法律法規的認知程度較低，嚴重的影響了治療安全，加大了風險事件的發生概率。因此建議醫院應當重視醫務人員醫療器械管理及法律法規知識的培養，將該項工作提升到和醫療技術水平相同的地位，從而增強全體醫務人員的重視程度，完善和落實管理制度，避免相關風險事件的發生，為患者提供更優質的醫療護理服務。

［參考文獻］

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Operating medical equipment management awareness survey

PAN Hao
（Hospital QiXieKe 014000 Inner Mongolia first machinery group co., LTD）

Abstract Objective：To investigate and study the medical staff cognition of operation room management knowledge of medical devices and related laws and regulations. Methods: the study selected in our hospital operation room for 15 medical personnel， using the questionnaire for the survey， with reference to the relevant literature and the laws and regulations of self-made questionnaire，including a total of 15 entries， the multiple-choice format settings， all multiple choice questions， analysis of survey results. Results: the correct rate of the questionnaire in the highest respectively "the doctor according to the clinical experience in medical device design without the approval of the relevant departments of the situation， can be used for treatment of patients with"， "China medical devices are divided into several categories of management"， "a medical device in disinfection and sterilization is valid but registration certificate has expired， whether to belong to the qualified equipment"， the correct rates were 93.3%（14/15），80.0%（12/15），73.3%（11/15）， the correct rate of the minimum was entitled "the correct arrangement of" medical device registration certificate，only 13.3%（2/15）. Conclusion: operation room， medical staff cognition degree of medical equipment management and related laws and regulations is low， especially for the knowledge of device related laws， should strengthen the content of the training， improve the relevant system， improve the medical staff management knowledge and legal knowledge， reduce the incidence of medical risk events.

Key words：operation room；medical equipment；management；laws and regulations

收稿日期：2015-04-30

〔中圖分類號〕R197.323

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕1002-2376（2015）09-0102-02