烏苯美司聯(lián)合mFOLFOX6方案治療結(jié)直腸癌療效觀察

杜心儀

烏苯美司聯(lián)合mFOLFOX6方案治療結(jié)直腸癌療效觀察

杜心儀

目的觀察烏苯美司聯(lián)合mFOLFOX6方案(奧沙利鉑+5-氟尿嘧啶+四氫葉酸鈣)治療結(jié)直腸癌近期療效、毒副反應(yīng)及改善患者生活質(zhì)量方面的作用。方法48例結(jié)直腸癌患者,隨機分為治療組和對照組,各24例。治療組采用烏苯美司+化療,對照組采用單純化療。兩組化療均采用mFOLFOX6化療方案,進行2周期化療后評價其毒副反應(yīng)及近期療效,6個周期后用功能狀態(tài)評分(KPS評分)變化來評價患者的生活質(zhì)量。結(jié)果治療組毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,KPS評分穩(wěn)定率高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論烏苯美司聯(lián)合mFOLFOX6方案治療結(jié)直腸癌療效確定,能減輕毒副反應(yīng),提高患者體質(zhì),改善生活質(zhì)量。

結(jié)直腸癌；烏苯美司；毒副反應(yīng)；生活質(zhì)量

結(jié)直腸癌 (colorectal cancer,CRC)是臨床上最常見的惡性腫瘤之一,當(dāng)前在全世界范圍內(nèi),結(jié)直腸癌的發(fā)病率居惡性腫瘤的第3位,全球大腸癌的發(fā)病率正以每年2％的速度遞增,而我國的發(fā)病率以每年4.2％的速度上升,遠超國際水平。結(jié)直腸癌將成為威脅我國人民生命健康的主要惡性腫瘤之一。目前,結(jié)直腸癌首選治療方案為手術(shù)治療,術(shù)后根據(jù)病理分期輔助化療,可以提高患者的生存率。結(jié)直腸癌術(shù)后主要危及生命的原因是術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移。因此,手術(shù)切除聯(lián)合術(shù)后輔助化療,是當(dāng)前結(jié)直腸癌治療的重要手段。如何減輕化療毒副反應(yīng)和提高化療療效,直接影響患者的生活質(zhì)量。本文討論烏苯美司聯(lián)合mFOLFOX6方案對結(jié)直腸癌的減輕毒副反應(yīng)、提高化療療效及改善生活質(zhì)量的作用,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年8月～2014年3月根據(jù)組織病理組織學(xué)確診結(jié)直腸癌患者48例,近4周未接受抗腫瘤治療,既往心、肝、腎等重要臟器功能正常,卡氏(Karnofsky)評分＞70分,預(yù)計生存期＞3個月,無化療禁忌證(血常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查均正常)。將48例結(jié)直腸癌患者分為治療組和對照組,各24例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組患者的一般資料比較(n)

1.2 治療方法 對照組采用mFOLFOX6方案化療,奧沙利鉑(OXA)85 mg/m2靜脈滴注,加入5％GS 500 ml靜脈滴注2 h,第1天；四氫葉酸鈣(CF)400 mg/m2靜脈滴注,加入生理鹽水250 ml靜脈滴注2 h,第1天；然后5-氟尿嘧啶(5-FU) 400 mg/m2靜脈推注,給予5-FU 2400 mg/m2,微量泵持續(xù)靜脈滴注46 h,每2周重復(fù)1次,28 d為1個周期。化療6個周期,2個周期后評價毒副反應(yīng)和近期療效,6個周期后評價KPS變化。治療組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合烏苯美司30 mg/d,口服,連用6個月。對照組與治療組化療方案、劑量范圍和化療周期相同,兩組均輔以止吐、護胃、保肝等對癥治療,均不加用其他生物制劑或中藥。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 全組48例患者均完成6個周期mFOLFOX6方案化療,①兩個周期后觀察化療毒副反應(yīng)：按WHO抗腫瘤藥急性及亞急性毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)［1］,比較化療前后發(fā)生白細胞、血小板減少以及惡心嘔吐、手足綜合征、肝功能異常發(fā)生率。②近期療效評價：按照WHO抗腫瘤藥物客觀療效標(biāo)準(zhǔn)評定療效［2］,療效分為疾病進展(PD)、疾病穩(wěn)定(SD)、部分緩解(PR)和完全緩解(CR),有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100％。③6個周期后觀察生活質(zhì)量：按卡氏(Karnofsky)評分進行評定,增加≥10分者為改善,評分減少≤10分者為降低,兩者之間為穩(wěn)定。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(％)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組化療毒副反應(yīng)比較 兩組血白細胞、血小板計數(shù)化療后較化療前均有所下降,治療組白細胞減少、血小板減少和惡心嘔吐、手足綜合征、肝功異常發(fā)生率明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療化療毒副反應(yīng)比較(n)

2.2 兩組近期療效評價比較 兩組患者有效率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

2.3 兩組生活質(zhì)量比較 兩組的生活質(zhì)量情況(穩(wěn)定率)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表3 兩組患者的近期療效比較(n,％)

表4 兩組患者生活質(zhì)量情況比較(n,％)

3 討論

結(jié)直腸癌是常見的惡性腫瘤之一,我國的發(fā)病率在逐年上升,遠超國際水平。結(jié)直腸癌的治療以手術(shù)治療為主,因其易發(fā)生淋巴、血液轉(zhuǎn)移,故術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移較多見。因此,術(shù)后放化療是結(jié)直腸癌綜合治療的重要手段,可延緩疾病進展,延長患者生存期。結(jié)直腸癌化療的同時也會出現(xiàn)一系列不容忽視的不良反應(yīng),如骨髓抑制、胃腸道不良反應(yīng)以及影響心臟、肝臟和腎臟功能等反應(yīng)。根據(jù)目前理論研究顯示,患者機體免疫功能的下降有可能引起惡性腫瘤的發(fā)生,惡性腫瘤常規(guī)治療化療又會進一步損害患者的免疫功能。因此,基于以上原因在化療的同時使用免疫增強劑更具有臨床意義。烏苯美司(又名百士欣)是一種低分子二肽化合物,是從橄欖網(wǎng)狀鏈霉菌的培養(yǎng)液中分離而得的［3］。具有抑制腫瘤細胞表面亮氨酸氨基肽酶和氨基肽酶N、B作用,促進宿主細胞免疫功能從而增強抗癌和誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡的雙重功能［3］。烏苯美司片。明顯減輕奧沙利鉑、氟尿嘧啶引起的白細胞、血小板下降,惡心、嘔吐,手足綜合征及肝功異常等不良反應(yīng)［4］。本臨床觀察顯示mFOLFOX6方案治療結(jié)直腸癌取得了較好的療效,與以前文獻報道相似。烏苯美司聯(lián)合mFOLFOX6方案治療結(jié)直腸癌療效確定,減輕毒副反應(yīng),提高患者體質(zhì),改善生活質(zhì)量。

綜上所述,OXA與CF、5-FU聯(lián)合方案(mFOLFOX6)治療結(jié)直腸癌有明確的療效。烏苯美司聯(lián)合mFOLFOX6方案可以減輕化療的不良反應(yīng)和穩(wěn)定化療的有效性,改善患者的生活質(zhì)量,適合臨床使用。

［1］孫燕.內(nèi)科腫瘤學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:995-996.

［2］周際昌.實用腫瘤內(nèi)科學(xué).第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:33-34.

［3］俞紹鑫,馬鴻飛.烏苯美司在實體腫瘤的應(yīng)用研究進展. 國外醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)分冊,2002,4(29):153-155.

［4］劉金婷,郝仲芳,孫壽廣,等.烏苯美司聯(lián)合XELOX方案治療大腸癌療效觀察.國外醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)分冊,2002,4(29):153-155.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.24.090

2015-08-20］

210000 南京市中醫(yī)院