我院2012～2014年中藥注射劑不良反應報告分析

韓愛娜 安彩紅 楊瑩

我院2012～2014年中藥注射劑不良反應報告分析

韓愛娜 安彩紅 楊瑩

目的了解本院藥品不良反應(ADR) 發生的情況及特點, 促進臨床合理用藥提供依據。方法對75例中藥注射劑ADR報告分別按患者年齡﹑藥物種類﹑臨床表現等進行統計分析。結果藥物不良反應發生在41～70歲患者占73.33%；引起藥物不良反應品種中以紅花黃色素﹑丹紅注射劑最多；主要累及皮膚及其附件共23例, 占30.67%；中樞神經系統16例, 占總例數的21.33%。結論注意藥物合理使用及加強ADR的預防和監測, 盡量減少和避免ADR的發生。

藥品不良反應；分析；合理用藥

中藥注射劑指藥材經提取純化后制成的供注入人體內的溶液﹑乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其克服了傳統中藥劑型的作用慢﹑給藥困難﹑生物利用度低等特點［1］, 在心腦血管﹑抗腫瘤﹑呼吸系統等領域已得到廣泛認可, 但中藥注射劑成分的復雜性﹑不可預測性導致臨床使用中發生ADR的幾率較大。就近年來本院上報的中藥注射劑的ADR進行回顧性分析從而有效預防不良反應的發生。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 查閱本院2012～2014年上報中藥注射劑ADR共75例。

1.2 方法 采用回顧性調查法分別按患者年齡﹑藥物種類及臨床表現進行統計分析。

2 結果

中藥注射劑有32個品種, 按藥理作用及適應證歸類為活血通絡類﹑清熱解毒類﹑清肝利膽類﹑抗腫瘤類﹑扶正補益類。

2.1 患者年齡與ADR發生的關系 41～70歲老人發生不良反應共55例, 占73.33%, 是發生不良反應的主要人群。其中嚴重ADR 2例, 年齡分布在41歲以上。 見表1。

2.2 藥物種類與ADR發生的關系 ADR發生率以活血通絡類最高, 7個品種的藥物有ADR的發生；其次是清熱解毒類, 有4個品種的藥物。從表2引起ADR的藥品種類可以看出紅花黃色素﹑丹紅引起的ADR最多, 各占17.33%。見表2。

表1 ADR發生的年齡分布(n,%)

表2 引起ADR的藥品種類及臨床表現(n,%)

2.3 ADR累及的器官或系統及臨床表現 75例 ADR報告中, 主要累及皮膚及附件系統23例, 占30.67%, 其次中樞神經系統16例, 占21.33%(某些藥物ADR累及的器官或系統可能不只1個, 其臨床表現予以分別統計)。見表3。

表3 ADR的損害及臨床表現

3 討論

3.1 年齡 年齡是誘發ADR發生的主要因素, 老年人器官功能退化﹑肝腎功能減退﹑相對藥物代謝慢﹑血漿蛋白含量較低, 同時基礎疾病較多, 合并用藥也導致ADR發生幾率增加［2］。從本文中就看出ADR發生年齡段分布在41～70歲。因此, 醫藥護人員在給老年患者用藥時, 應綜合考慮其生理特點及藥物代謝動力學特點, 從而達到安全有效給藥。

3.2 累及的器官或系統及臨床表現 75例ADR 報告中, 主要累計在皮膚及附件, 臨床表現為皮疹﹑皮膚瘙癢等, 其次為中樞神經系統及全身反應, 表現為頭暈﹑頭痛﹑寒戰﹑發熱等, 此癥狀發生率與易被發現有關, 而肝功及血液系統損害則比較隱匿, 只有在造成嚴重損傷并表現出嚴重癥狀后才被報告［3］。

3.3 用藥原則 我國中藥注射劑普遍存在臨床試驗經驗不足等問題, 因此在使用中藥注射劑之前, 醫護人員必須先詢問患者有無藥物過敏史, 加強醫師辨證用藥培訓, 嚴格按照說明書及查閱相關文獻掌握中藥注射劑的適應癥及用法用量, 注意配伍禁忌并盡量單獨給藥［4］, 使用過程密切關注老人兒童肝腎功能異常和初次使用中藥注射劑的患者, 準備好抗過敏﹑抗休克的急救藥物, 一旦發生ADR制定相應措施。綜上所述, 在臨床工作中應注意藥物合理使用及加強ADR的預防和監測, 盡量減少和避免ADR的發生。

［1］楊麗君, 鄧劍雄, 林國良, 等. 323例兒童嚴重藥品不良反應報告分析.中國藥物警戒, 2008, 5(2):108-113.

［2］周云山.重視老年人的用藥安全.長壽, 2004(12):1-11.

［3］徐洪華. 我院226例藥品不良反應報告分析.中國藥房, 2010, 21(2):164-166.

［4］田月潔, 李泮海, 李彩利. 中藥注射劑在臨床應用中的配伍禁忌概況.中國藥物警戒, 2010, 7(2):105-108.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.23.127

2015-08-28］

266000 山東省青島市膠州中心醫院