柴胡注射液的藥理及不良反應分析

康新奇

柴胡注射液的藥理及不良反應分析

康新奇

目的分析柴胡注射液的藥理作用, 觀察其不良反應。方法通過對我國2010年1月～2015年1月5年中在醫學期刊公開發表報道的柴胡注射液不良反應事件進行檢索, 并隨機選取60例,觀察并統計不良反應發生情況。結果60例患者, 不良反應年齡主要分布在10～20歲、21～30歲階段；6例患者有既往過敏史, 93.3%患者為肌內注射, 85.0%患者是在給藥后發生不良反應, 以用藥≤2 min為不良反應發生階段, 其不良反應主要為神經系統反應、過敏性休克、皮膚過敏反應、泌尿系統及呼吸系統反應。結論柴胡注射液所致不良反應復雜多樣, 嚴重者會涉及神經系統損傷, 臨床用藥時需注意用藥情況, 合理用藥。

柴胡注射液；藥理；不良反應

中藥注射劑是基于傳統中藥制劑基礎上一個創新的劑型, 具有較高的生物利用度, 起效速度快[1], 作用顯著, 臨床應用廣泛。近年來, 柴胡注射液在臨床應用日漸廣泛, 其用藥安全性也受到臨床的日益關注, 而柴胡注射液所導致的不良反應已被列入注射劑品種嚴重不良反應名單當中, 重視柴胡注射液的所導致不良反應, 減少不良反應的發生是臨床重點關注問題?，F本文就對近幾年來60例柴胡注射液不良反應事件進行分析, 以此分析其藥理及不良反應。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對我國2010年1月～2015年1月5年中在醫學期刊公開發表報道的柴胡注射液不良反應事件進行檢索, 隨機選取60例柴胡注射液不良反應事件, 男26例, 女34例；年齡1～54歲, 平均年齡(33.5±6.4)歲。

1.2 調查方法 回顧性分析60例柴胡注射液不良反應事件患者臨床資料, 查閱原始文獻, 分析并統計患者一般資料(年齡、性別)、既往過敏史、用藥情況(給藥方法、劑量、時間)及不良反應發生時間等。

2 結果

2.1 60例患者一般資料(年齡、性別)統計分析 60例患者中男26例, 占43.3%；女34例, 占56.7%。男、女不良反應發生率接近?；颊吣挲g分布階段主要分布在10～20歲、21～30歲階段。見表1。

表1 60例患者年齡統計分析情況[n(%)]

2.2 既往過敏史分析 60例患者中, 報道其中6例存在既往過敏史, 4例患者存在青霉素、頭孢菌素、磺胺類藥物過敏史；2例存在既往柴胡注射液過敏史。

2.3 給藥情況 60例患者中, 肌內注射56例, 占93.3%；4例為靜脈滴注, 占6.7%。43例患者給藥劑量1～4 ml, 占71.7%；5例給藥劑量14 ml, 占8.3%；1例給藥劑量0.4 ml,占1.7%；剩余11例患者給藥劑量不詳。

2.4 不良反應發生時間分析 60例患者中, 用藥后發生不良反應51例, 占85.0%；9例患者是在給藥中發現不良反應,占15.0%。51.0例用藥后發生不良反應時間中, 給藥≤2 min后34例, 占66.7%；3～10 min 11例, 占21.6%；11～30 min 3例,占5.9%；＞30 min 3例, 占5.9%。

2.5 不良反應類型分析 60例患者神經系統反應42例, 占70.0%；其次是過敏性休克8例, 占13.3%；隨后是皮膚過敏反應、泌尿系統及呼吸系統反應。見表2。

表2 60例不良反應類型分析[n(%)]

3 討論

柴胡是臨床常用中藥藥材, 具有和解退熱、疏肝解郁功效。柴胡注射液是我國首創成功的中藥注射劑, 其藥理作用顯著, 具有清熱抗炎、抗病毒、保肝等作用[2], 臨床應用廣泛。柴胡注射液藥理作用表現為：①抗病毒。柴胡注射液具有顯著抗病毒活性, 可對肝炎、單純皰疹病毒性角膜炎、流行性腮腺炎等病毒性疾病進行治療, 通過抑制病毒RNA復制、生長, 起顯著抗病毒作用。②中樞神經系統作用。柴胡注射液作用于中樞神經系統, 起到退熱、減輕氧自由基損傷作用。③抗炎。柴胡注射液主要組成成分中柴胡皂苷(SS)對炎癥介質的釋放起到抑制作用[3], 使毛細血管通透性降低, 抑制炎癥反應。同時可對機體特異性免疫系統予以調節, 改善機體非特異性免疫作用。同時可提高T淋巴細胞和B淋巴細胞作用, 促使白細胞介素-2分泌水平提升, 顯著提高機體免疫力。④提高學習記憶。在小鼠實驗中發現, 柴胡注射液可使小鼠24 h記憶保持, 提高小鼠Y-迷宮分辨學習能力[4]。通常在應用柴胡注射液后,于訓練24～72 h后可增強行為訓練記憶, 并降低脂質過氧化產物, 提高體內一氧化氮(NO)含量, 通過對腦組織抗氧化能力的提高, 使記憶力明顯增強。

柴胡注射液不良反應發生復雜多樣, 主要表現為神經系統反應、過敏性休克、皮膚過敏反應、泌尿系統及呼吸系統反應。其中以神經系統反應發生率最高, 其次是過敏性休克。因此, 重視柴胡注射液不良反應發生, 確保患者用藥安全則顯得十分重要。

針對柴胡注射液不良反應發生, 必須要加強柴胡注射液的生產過程, 提高柴胡注射液管理質量, 加強生產企業的管理, 規范原材料繁殖基地、飲片炮制、制藥企業的管理。嚴格按照藥品說明書正確規范用藥, 選擇合理劑量、合理給藥方式, 掌握用藥療程, 避免與其他藥物混合使用, 并注意給藥間隔時間及藥物相互作用?；颊哂盟幤陂g需密切注意患者生命體征的變化, 若發現異常問題需立即處理。

[1]潘琳, 熊佳鵬.柴胡皂苷d抗肝纖維化大鼠脂質過氧化作用的研究.中國中藥雜志, 2008, 33(8):915-919.

[2]阮浩瀾.中藥注射液體外腎細胞毒性評價的方法學探討.中國醫藥導報, 2014, 11(25):11-17.

[3]劉茜.柴胡注射液不良反應原因分析.陜西中醫學院學報, 2010, 33(1):59-60.

[4]劉倩, 秦媛媛, 張媛, 等.不同來源生脈注射液體外細胞毒性的比較及原因分析.中國中藥雜志, 2012, 37(5):643-647.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.19.191

2015-04-28]

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