噻托溴銨吸入劑治療穩定期D組慢性阻塞性肺疾病38例療效評價

李兆國，吳曉梅

（哈爾濱醫科大學附屬第二醫院呼吸內科，黑龍江 哈爾濱 150086）

噻托溴銨吸入劑治療穩定期D組慢性阻塞性肺疾病38例療效評價

李兆國，吳曉梅

（哈爾濱醫科大學附屬第二醫院呼吸內科，黑龍江 哈爾濱 150086）

目的 探討穩定期D組慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者應用噻托溴銨吸入劑治療后臨床癥狀的變化及對肺功能的改善作用。方法 采用隨機單盲法將76例穩定期D組COPD患者均分為觀察組和對照組，各38例。對照組給予沙美特羅丙酸氟替卡松吸入劑治療，觀察組在對照組基礎上加用噻托溴銨吸入劑。結果 兩組治療3，6，12個月時呼吸困難評分及運動耐量均明顯優于治療前（P＜0.05），且觀察組改善程度更顯著（P＜0.05）；治療3個月時兩組肺功能觀察指標均明顯優于治療前（P＜0.05），觀察組3，6，12個月時肺功能各項指標均明顯優于對照組（P＜0.05），對照組治療3個月各指標情況明顯優于治療前、治療6個月及12個月（P＜0.05）。結論 噻托溴銨吸入劑治療穩定期D組慢性阻塞性肺疾病，不僅能顯著改善呼吸困難及提高運動耐量，而且還能明顯改善肺功能，提高患者生活質量，值得推廣。

慢性阻塞性肺疾病；噻托溴銨吸入劑；沙美特羅丙酸氟替卡松吸入劑；療效評價

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是以氣流阻塞為主要特征、不斷發展、不完全可逆的綜合征，常發展為肺心病和呼吸衰竭，具有發病率高、致死率高等特點[1]。然而現今對本病的認識尚存在不足，沒有引起足夠重視[2]。我國COPD患者以D組人群居多。筆者觀察了噻托溴銨吸入劑治療穩定期D組慢性阻塞性肺疾病的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年8月至2013年8月我院收治的穩定期D組的COPD患者76例，診斷標準參照 2011年世界衛生組織修訂的COPD防治全球創議(GOLD)指南[3]。納入標準：確診屬于穩定期D組的COPD患者；肺功能等級為3～4級，發作次數≥2次/年，呼吸困難評分（MRC）≥2分且COPD評估測試（CAT）≥10分；沙丁胺醇吸入劑支氣管舒張試驗結果為陰性；患者能獨立掌握正確使用干粉吸入器及定量氣霧劑的操作使用方法；所有患者必須簽署知情同意書，愿意積極配合醫護人員開展診療工作。排除標準：同時兼有支氣管哮喘、鼻炎、肺結核及過敏史；近1個月內發生呼吸道感染；伴有嚴重心、肝、腎等重要臟器及神經系統、造血系統疾病；伴有青光眼；孕產婦。采用隨機單盲法分為觀察組和對照組，各38例。觀察組中，男26例，女12例；年齡61～85歲，平均（68.1±3.5）歲；病程 6～15年，平均（11.3±2.1）年；吸煙量300～450支/年，平均（371.5±50.5）支/年；COPD分級Ⅱ級21例，Ⅲ級17例；平時應用祛痰藥30例，沙丁胺醇吸入劑14例，茶堿藥11例，糖皮質激素4例。對照組中，男28例，女10例；年齡57～83歲，平均（67.6±3.1）歲；病程 8～16年，平均（12.1± 3.1）年；吸煙量 350～500支/年，平均（390.1±55.7）支/年；COPD分級Ⅱ級23例，Ⅲ級15例；平時應用祛痰藥33例，沙丁胺醇吸入劑13例，茶堿10例，糖皮質激素5例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均施行半個月的洗脫期，可沿用平時治療藥物。2周后，對照組給予每日2次的沙美特羅丙酸氟替卡松鼻噴霧劑（Glaxo Operations UK Limited，規格為50 μg/250 μg，國藥準字JX2001043）50 μg/250 μg治療。觀察組在對照組基礎上加用噻托溴銨吸入劑（上海勃林格殷格翰藥業有限公司，進口藥品注冊證號JX20080017）18 μg，每日1次。可根據臨床需要加用其他藥物，如沙丁胺醇吸入劑、糖皮質激素等。檢測患者治療前及治療后3，6，12個月時MRC評分及運動耐量等臨床情況及肺功能的變化情況。

1.3 療效評定方法

MRC評分依據醫學研究委員會推薦的相關標準：無氣促發生則記為0分，劇烈運動后出現氣促記為1分，爬樓或上坡時出現氣促記為2分，與同齡人步行時出現氣促記為3分，步行90 m即出現氣促而停止活動者記為4分，穿衣即感氣促記為5分。運動耐量測定的方法為測定患者6分鐘步行距離（6MWD）；肺功能測定主要測量患者肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。

表1 兩組患者MRC評分比較（±s，分，n=38）

表1 兩組患者MRC評分比較（±s，分，n=38）

注:與本組治療前比較， P＜0.05；與對照組同時點比較， P＜0.05。下表同。

組別觀察組對照組治療前2.74±0.61 2.67±0.58 3個月1.45±0.37 2.07±0.44 6個月1.49±0.41 2.13±0.51 12個月1.53±0.46 2.21±0.57

表2 兩組患者6MWD比較（±s，m，n=38）

表2 兩組患者6MWD比較（±s，m，n=38）

組別觀察組對照組治療前301.5±50.7 297.3±47.5 3個月361.4±63.26 327.2±60.5 6個月365.9±64.1 330.1±57.6 12個月363.3±61.4 329.1±50.7

表3 兩組肺功能指標比較（±s，L，n=38）

表3 兩組肺功能指標比較（±s，L，n=38）

組別 治療前 3個月 6個月 12個月觀察組對照組FVC 2.14±0.15 2.11±0.12 FEV11.04±0.11 1.07±0.13 FVC 2.39±0.19 2.29±0.19 FEV11.27±0.14 1.19±0.15 FVC 2.38±0.17 2.18±0.17 FEV11.25±0.13 1.11±0.14 FVC 2.33±0.15 2.15±0.14 FEV11.24±0.12 1.09±0.13

3 討論

COPD病因目前尚不清楚，但一般認為與慢性支氣管炎及阻塞性肺氣腫的發病原因有一定的相似性[4-5]。目前，COPD首選藥物治療，雖然無法逆轉進行性發展的趨勢，但可減少甚至消除癥狀、提高運動耐量、減少發作次數、減輕發作時疾病程度，同時還可改善肺功能，提高生活質量[6-7]。

目前治療的主要藥物包括支氣管擴張劑及糖皮質激素類、祛痰和鎮咳類、抗氧化劑類藥物，各類藥物的吸入劑逐漸成為首選。沙美特羅是新型選擇性長效 β2受體激動劑，吸入一次劑量即可對支氣管產生約12 h的持續性擴張，同時還可降低氣道的高反應性，多用于哮喘、喘息性支氣管炎和可逆性氣道阻塞等的治療[8-9]。丙酸氟替卡松對肺部有較顯著的抗炎作用，可有效減輕臨床癥狀，阻止病情的進一步惡化。噻托溴銨是長效、特異性抗毒蕈堿類藥物，通常又稱其為抗膽堿能藥物，可競爭性且可逆性地抑制呼吸道中M3受體，從而松弛平滑肌，但有劑量依賴性，療效可持續 24 h以上[10]。本研究結果顯示，兩組治療 3，6，12個月時呼吸困難評分及運動耐量試驗均明顯優于治療前（P＜0.05），且觀察組改善程度更明顯（P＜0.05），說明聯合應用噻托溴銨吸入劑可更有效改善呼吸困難和運動耐量。治療3個月時兩組肺功能觀察指標均明顯優于治療前（P＜0.05），且觀察組3，6，12個月時肺功能的各項指標均明顯優于對照組（P＜0.05）；但對照組治療3個月各指標情況明顯優于治療6個月及12個月（P＜0.05），表明結合應用長效抗毒蕈堿類藥物噻托溴銨吸入劑，不僅可明顯改善患者肺功能，提高生活水平和質量，同時亦體現出長效支氣管舒張劑對患者氣道的穩定治療作用。

綜上所述，對穩定期D組慢性阻塞性肺疾病的患者而言，綜合應用噻托溴銨吸入劑治療，不僅可獲得較優的臨床治療效果，而且還能明顯改善臨床癥狀，提高生活質量，值得推廣。

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[4]尹平輝，吳文欽，陳 欣，等.沙美特羅替卡松吸入劑聯合噻托溴銨粉吸入劑對中重度穩定期慢性阻塞性肺疾病患者BODE指數的影響[J].中國醫藥，2012，7（3）:280-282.

[5]張秋興，李學民，張琳紅，等.噻托溴銨聯合大劑量沙美特羅/氟替卡松治療重度支氣管哮喘合并COPD穩定期的臨床觀察[J].國際呼吸雜志，2011，31（1）:6-9.

[6]孔維香，馬會平.噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的效果及其對氣道炎癥的影響[J].山東醫藥，2013，53（37）:71-72.

[7]李 寧，吳先龍.舒利迭與噻托溴銨預防慢性阻塞性肺疾病急性加重的療效比較[J].中國藥業，2013，22（11）:24-25.

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[9]姚國滟，楊興慧.聯合吸入噻托溴銨與沙美特羅替卡松治療老年重度穩定慢性阻塞性肺疾病25例[J].中國藥業，2014，23（13）:65-66.

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Influence of Tiotropium Inhalant on Clinical Symptoms in Stable Stage Group D of COPD and Observation on Its Role for Improving Lung Function in 38 Cases

Li Zhaoguo,Wu Xiaomei (Department of Respiratory Medicine,Second Affiliated Hospital of Haerbin Medical University,Haerbin,Heilongjiang,China 150086)

Objective To investigate the change of clinical symptoms after using tiotropium inhalant and its improvement effect on the lung function in the patients with the stable stage group D of chronic obstructive pulmonary disease(COPD).M ethods 76 cases of stable stage group D of COPD were selected and divided into the observation group and the control group by adopting the randomized single-blind method,38 cases in each group.The control group was given salmeterol fluticasone propionate inhalant,on this basis the observation group was added tiotropium bromide powder for inhalation.Results The dyspnea scores and exercise tolerance at 3,6,12 months of treatment in the two groups were significantly better than those before treatment,the differences were statistically significant (P＜0.05),moreover the improvement degree in the observation group was significantly superior to those in the control group,the dif ference was statistically significant(P＜0.05);the lung function indicators at 3 months of treatment in the two groups were significant ly better than before treatment,the difference was statistically significant(P＜0.05);the lung function indicators at 3,6,12 months of treatment in the observation group were significantly better than those in the control group,the differences were statistically significant (P ＜0.05);various indicators at 3 months of treatment in the control group were significantly better than before treatment,at 6,12 months of treatment,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion Applying tiotropium inhalant for treating the stable stage group D of COPD not only can significantly improve dyspnea and increase the exercise level,but also significantly improves the lung function,increases the quality of life of patients,and is worthy application in clinical.

chronic obstructive pulmonary disease;tiotropium inhalant;salmeterol/fluticasone propionate inhalant;curative effect evaluation

李兆國（1984-），男，碩士研究生，醫師，主要從事臨床呼吸內科工作，（電子信箱）hljlzg84＠163.com；吳曉梅，博士研究生，研究方向為骨髓干細胞與肺間質纖維化，本文通訊作者，（電子信箱）wuxiaomeiHX＠163.com。

2014-10-23；

2015-03-30)

R969.4；R71+.92

A

1006-4931(2015)13-0014-02