克霉唑兩種劑型治療念珠菌性陰道炎的效果分析

黃潔斯 鐘小燁

克霉唑兩種劑型治療念珠菌性陰道炎的效果分析

黃潔斯 鐘小燁

目的比較克霉唑陰道片與克霉唑栓治療念珠菌感染性陰道炎在臨床療效、不良反應、用藥依從性、復發率等方面的差異。方法215例經確診為念珠菌感染性陰道炎患者, 隨機分為克霉唑陰道片組(112例)和克霉唑栓組(103例), 兩組患者分別接受克霉唑陰道片和克霉唑栓治療后, 綜合對比其治療情況, 作出評價。結果克霉唑陰道片組和克霉唑栓組的總有效率分別為95.5%和94.2%, 兩組的療效差異無統計學意義(P>0.05), 但克霉唑陰道片組患者的用藥依從性為100%高于克霉唑栓組的84.5%, 復發率為27.0%低于克霉唑栓組21.4%, 差異有統計學意義(P＜0.05), 證明克霉唑陰道片具有用藥依從性高、不良反應較少、用藥療程短等優點。結論克霉唑陰道片治療念珠菌性陰道炎的臨床綜合效果優于克霉唑栓, 值得臨床上推廣應用。

克霉唑陰道片；克霉唑栓；念珠菌性陰道炎

念珠菌性陰道炎(monilial vaginitis, MV)由白色念珠菌感染所致, 臨床主要表現為外陰瘙癢和陰道分泌物增多[1]。該疾病一直是婦科最常見的感染性疾病之一, 據統計, 約75%的婦女一生中曾患一次念珠菌性陰道炎, 隨著抗生素、皮質激素類藥物及避孕藥等應用日益廣泛, 近年來該疾病發病率亦呈不斷上升趨勢。由于念珠菌性陰道炎的臨床癥狀明顯、復發率高、且涉及患者隱私, 嚴重影響患者的日常生活與工作, 因此, 尋找一種對療效顯著、療程短、不良反應少、依從性好、藥后不易復發的治療藥物具有重要意義。本研究選用本院婦科門診2011年10月～2013年5月接收的經確診為念珠菌性陰道炎的患者215例, 使用克霉唑陰道片或克霉唑栓進行治療后, 綜合評價兩藥的治療效果, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集本院2011年10月～2013年5月期間婦科門診接收的念珠菌性陰道炎患者共215例, 按隨機原則將患者分為克霉唑陰道片組和克霉唑栓組, 其中克霉唑陰道片組112例, 平均年齡32.4歲;克霉唑栓組103例, 平均年齡33.0歲。患者納入標準：年齡>18歲；有念珠菌感染所致陰道炎的臨床癥狀(外陰瘙癢、豆渣樣白帶增多為主要癥狀, 伴有外陰燒灼感、排尿灼熱感或伴尿痛等)；體征(檢查見外陰腫脹、潮紅、皮膚粗糙, 小陰唇內側附著白色膜狀物,黏膜淺表潰瘍等)；且實驗室檢查陰道分泌物涂片可見念珠菌的菌絲和芽胞。患者排除標準：對克霉唑藥物過敏者、不能來隨訪者、在治療期間同時應用其他抗真菌藥物者、正在或即將到月經期者、正處妊娠或哺乳期者。經統計學比較,兩組患者的年齡、病程等差異無統計學意義(P>0.05), 資料具有可比性。

1.2 治療方法 克霉唑陰道片組：克霉唑陰道片(每片含克霉唑500 mg, 拜耳醫藥保健有限公司), 患者清潔外陰后,用配套的一次性投藥器將藥片放入陰道深處, 給藥1次即為1個療程；克霉唑栓組(每枚含克霉唑150 mg, 白云山何濟公制藥有限公司), 患者清潔陰道后將栓置于陰道深處, 放藥時應洗凈雙手或戴手套,1粒/次,1次/晚, 連續7 d為1個療程。兩組患者均于治療開始后48 h及治療結束后4 d(經期者均于月經干凈后)進行隨訪, 觀察癥狀緩解情況, 并進行婦科檢查及陰道分泌物涂片檢查。

1.3 療效評價標準 評價內容包括癥狀(外陰瘙癢、分泌物增多), 體征(外陰腫脹、充血、潰瘍)和陰道分泌物涂片檢查(可見念珠菌菌絲與芽孢)。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。具體評價標準見表1。

表1 念珠菌性陰道炎療效評價標準

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 療效 克霉唑陰道片組患者的總有效率稍高于克霉唑栓組, 但差異無統計學差異(P＞0.05)。見表2。

表2 兩種不同劑型的克霉唑對念珠菌性陰道炎的療效對比[n(%), %]

2.2 不良反應 克霉唑陰道片組治療期間有6例不良反應,皮膚反應中局部皮膚燒灼感2例；過敏反應中瘙癢、紅斑各2例, 不良反應發生率為5.4%；克霉唑栓組有13例不良反應, 均為局部刺激反應, 其中包括皮膚燒灼感6例、瘙癢4例、紅腫3例, 不良反應發生率為12.6%。

2.3 用藥依從性 由于克霉唑陰道片給藥1次即為1個療程, 療程短, 且可借助投藥器上藥, 方便易行, 患者用藥依從率達100%；而克霉唑栓則需連續給藥7 d, 部分患者用藥4～6次后即因癥狀緩解或用藥不便等原因而自行停藥, 依從率僅為84.5%。見表3。

表3 兩組患者用藥依從性分析[n(%), %]

2.4 復發率2次隨訪后, 克霉唑陰道片組有3例患者完成1個療程治療后出現復發跡象, 復發率為2.7%；克霉唑栓組的復發病例為22例, 復發率為21.4%。

3 討論

克霉唑為咪唑類廣譜抗真菌藥, 臨床常用于念珠菌性陰道炎及酵母菌引起的感染性白帶, 其藥理作用機制為通過抑制真菌細胞膜的主要成分麥角固醇的合成, 導致胞質膜的結構和功能受損而產生抗真菌作用[2]。本院以往常用的克霉唑栓雖療效明確, 但存在療程長、患者用藥依從性差、易復發等不足。本研究以克霉唑陰道片與克霉唑栓的治療效果進行對比, 克霉唑陰道片的相關研究顯示, 該制劑可在陰道內呈“藥庫”形式連續釋放活性成分, 殺菌濃度可維持72 h, 其每片含克霉唑500 mg, 遠遠高于克霉唑栓所含的150 mg, 生物利用度明顯提高, 陰道內上藥后能在短時間內達到高濃度,起效更快, 可迅速緩解患者癥狀[3]。

本研究通過綜合對比評價克霉唑兩種不同劑型用藥, 得出以下結果：①療效：經統計分析得克霉唑陰道片組與克霉唑栓組的總治愈率分別95.5%和94.2%, 差異無統計學意義(P>0.05), 可見兩藥的療效相近。②不良反應：克霉唑陰道片組有6例不良反應報告, 不良反應發生率為5.4%；克霉唑栓組報告13例不良反應, 不良反應發生率為12.6%, 均為局部不良反應癥狀, 認為與藥物刺激性相關。③用藥依從性：克霉唑陰道片給藥1片即完成1個療程, 且能借助投藥器, 上藥方便易行, 患者依從性為100.0%；克霉唑栓需給藥1次/d,連續給藥7 d為1個療程, 由于療程較長且給藥不便, 部分患者給藥4～6次后見癥狀緩解即自行停藥, 依從性僅為84.5%。④復發率：念珠菌性陰道炎本身容易復發, 加之克霉唑栓組患者用藥依從性較差, 部分患者未能完成治療療程, 因此其復發率明顯高于克霉唑陰道片組(21.4% VS2.7%)。

綜上所述, 克霉唑陰道片與克霉唑栓相比, 雖然療效相當, 但其療程明顯縮短、借助投藥器使上藥更簡易、不良反應明顯較少、患者用藥依從性明顯改善、且復發率大大降低。另外, 該藥因其500 mg的高劑量, 且工藝中加了乳酸, 具有協同抗菌的功效, 所以能快速緩解瘙癢癥狀[4], 起效更迅速,值得臨床上推廣應用。

[1]虞豐, 周曄, 何琳.復發性外陰陰道念珠菌病的病原學特點及藥敏分析.中國現代醫學雜志,2007,17(23):2921-2923.

[2]李春芳, 茍文麗.妊娠期生殖道感染的藥物治療.中國實用婦科與產科雜志,2008,24(6):420.

[3]余進, 黃毅嵐, 張丹, 等. HPLC測定克霉唑陰道片的主藥及有關物質.華西藥學雜志,2007,22(4):443-445.

[4]王濕潤.念珠性外陰陰道炎的治療.實用婦產科雜志,2000,16(4):174.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.080

2014-11-14]

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