圣手鎮痛活絡酊治療膝關節骨性關節炎療效觀察

作者單位:650032 昆明，成都軍區昆明總醫院全軍骨科研究所

圣手鎮痛活絡酊治療膝關節骨性關節炎療效觀察

作者單位:650032 昆明，成都軍區昆明總醫院全軍骨科研究所

李霞，徐永清

[摘要]目的觀察圣手鎮痛活絡酊治療膝關節骨性關節炎(OA)的療效。方法將160例膝關節OA關節肌肉疼痛的患者隨機分為觀察組和對照組，觀察組80例，用圣手鎮痛活絡酊外敷治療，20 d為1個療程；對照組80例用扶他林乳膠劑外用治療，7 d為1個療程。對比觀察兩組臨床療效及不良反應。結果患者均獲隨訪，時間6~12個月。與治療前比較，治療5 w后，兩組Lequesne評分均明顯下降(P<0.05)；治療后5 w及停藥后1、3個月，觀察組Lequesne評分優于對照組(P<0.05)；比較兩組近期和遠期臨床總有效率，觀察組明顯高于對照組(P<0.01)；觀察組的不良反應發生率也明顯低于對照組(P<0.01)。結論圣手鎮痛活絡酊外用治療膝關節OA是一種安全有效的方法，緩解持續時間長，不良反應發生率較低，值得臨床推廣使用。

[關鍵詞]圣手鎮痛活絡酊；膝關節；骨性關節炎；疼痛

隨著我國進入老齡化社會，骨性關節炎(osteoarthritis，OA)作為一種慢性關節疾病，其發病率越來越高，是影響中老年生活質量的主要疾病之一。OA的病理特征是關節局灶性的軟骨退行性變、軟骨下骨硬化以及伴有邊緣骨贅形成，是關節外科學界普遍關注的熱點和難點。有研究表明[1]，圣手鎮痛活絡酊治療頸肩腰腿痛安全有效，2013年1月～2014年1月，我科門診治療160例膝關節OA患者，分別采用圣手鎮痛活絡酊和非甾體類消炎鎮痛藥治療，對比觀察兩種藥物的療效，旨在探討圣手鎮痛活絡酊治療膝關節OA的臨床療效及安全性，報道如下。

1資料與方法

1.1病例納入標準(1)符合Altman等[2]的膝關節OA臨床和X線片診斷標準；(2)近1個月未接受其他治療方案；(3)無明顯心、肝、腎疾病，無結締組織、內分泌及腫瘤性疾??；(4)患者自愿加入本試驗，并簽署知情同意書。排除兒童及孕婦。本試驗得到醫院倫理委員會批準。

1.2病例資料本組160例中，男55例，女105例，年齡47~83(66.5±4.1)歲。以患者門診就診時間順序編號，采用隨機數字表法分為兩組：(1)圣手鎮痛活絡酊組(觀察組)80例，男20例，女60例，年齡50~81(64.34±4.2)歲；左側20例，右側22例，雙側38例。病程0.5~7(4.1±1.4)年；膝關節X線分級[3]：Ⅱ級62例，Ⅲ級18例。(2)非甾體類消炎鎮痛藥組(對照組)80例，男35例，女45例，年齡47~83(63.7±5.7)歲；左側25例，右側15例，雙側40例；病程0.5~8(4.0±1.4)年；膝關節X線分級：Ⅱ級70例，Ⅲ級10例。兩組性別、年齡、病程及分級等一般臨床資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

1.3藥物及成分圣手鎮痛活絡酊由上海景峰制藥股份有限公司生產(國藥準字Z20040069)，藥物組成包括生草烏、生半夏、生川烏、樟腦、梔子、大黃、木瓜、生天南星、羌活、獨活、路路通、花椒、蘇木、蒲黃、香樟木、赤芍、紅花。

1.4治療方法觀察組患者外用圣手鎮痛活絡酊，先將藥液噴于附帶的墊片上，每次按噴3~5下，使藥物均勻分布；再用手將墊片按壓(或繃帶固定)在痛處或相關穴位，每次10~15 min，3次/d，20 d為1個療程。對照組患者予以扶他林乳膠劑(北京諾華制藥有限公司生產，國藥準字H20020176)治療，將扶他林乳膠涂于患處，3次/d，7 d為1個療程。兩組均治療1個療程。

1.5療效評價標準 參照Lequesne[3]描述的膝關節OA癥狀、體征及功能活動指標進行評分，然后根據各項觀察指標計算病情改善程度來評價臨床療效。改善程度=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。分別在治療前、治療后1、5w和停藥后1、3、6個月對患膝進行評分(雙側膝部OA患者觀察重側)，改善程度≥90%為治愈，70%~89%為顯效，31%~69%為有效，≤30%為無效。有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2結果

2.1兩組治療前后Lequesne評分比較 與治療前比較，兩組治療5 w后及停藥后1、3個月，Lequesne評分均明顯降低(P<0.05)，且觀察組的Lequesne評分顯著低于對照組(P<0.05)；兩組組內比較，停藥后1、3個月與治療后5 w比較，Lequesne評分無顯著變化(P>0.05)，表明藥物療效持久。見表1。

2.2兩組臨床療效比較 兩組停藥后1 w近期臨床療效比較，觀察組總有效率明顯高于對照組(χ2=8.77，P<0.01)。隨訪6個月后，觀察組遠期總有效率也明顯高于對照組(χ2=11.54，P<0.01)。見表2。

2.3安全性評估觀察組治療期間出現膝關節紅腫熱痛1例，膝關節周圍局部皮膚瘙癢1例；對照組治療期間出現皮膚紅腫2例，膝關節周圍局部皮膚瘙癢5例，皮疹2例。觀察組的不良反應發生率明顯低于對照組(χ2=5.27，P<0.01)。兩組不良反應均予以對癥處理后緩解。治療及隨訪期間復查血常規、尿常規及生化指標均未見異常。

表1　兩組治療前后Lequesne評分比較(n=80，分)

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與同時間對照組比較，②P<0.05

表2　停藥后兩組臨床療效比較(例)

3討論

3.1膝關節OA治療現狀目前膝關節OA的發病機制尚不完全清楚，一般認為與衰老、創傷、勞損、肥胖、遺傳以及自身免疫等因素有關。治療方法主要有：全身及局部藥物對癥治療、局部注射應用軟骨保護劑、局部理療及手術治療等。藥物治療是治療OA最常用的手段，包括硫酸軟骨素、硫酸氨基葡萄糖、透明質酸以及非甾體抗炎止痛藥等，主要目的是止痛和保護關節軟骨。非甾體抗炎止痛藥物通過抑制環氧化酶阻斷花生四烯酸的代謝來抑制前列腺素合成，從而發揮抗炎、止痛作用。雖然臨床止痛效果好，但口服藥物胃腸道等副作用大，而局部外用可引起皮膚紅腫、瘙癢及皮疹，而且對軟骨基質的合成還有抑制作用，使用受限。本研究中對照組的不良反應發生率較觀察組高，也證實此點。手術治療包括膝關節鏡下清理術、截骨術、膝關節表面置換術等，適用于中晚期OA患者。但由于創傷較大，有一定的術后并發癥，且費用高，大多數患者難以接受。另外，物理治療是OA的輔助治療手段，包括水療、熱療和局部按摩等，常能緩解慢性炎癥期的疼痛和肌肉痙攣，便于膝關節活動鍛煉。

3.2圣手鎮痛活絡酊的特點 圣手鎮痛活絡酊配方中有草烏、川烏，經現代藥理研究表明，其有效成分為烏頭堿，有消炎、鎮痛作用[4]，還可以通過興奮血管神經而改善局部血液循環、增加局部組織代謝而消除患處的腫脹，從而獲得緩解慢性炎癥的功效；羌活具有解熱、鎮痛、抗炎、抗過敏作用[5]；獨活具有止痛的作用，與草烏、川烏合用，對各種軟組織損傷引起的疼痛有較強的鎮痛作用；樟腦也有麻醉止痛作用，樟腦的酒精溶液是一種常用的透皮吸收劑，可有效增加表皮通透性，促進其他藥物組分向病灶深層滲透；紅花、大黃、蒲黃等藥物可以改善局部血液循環，加速炎性因子代謝，有利于局部軟組織的修復，從而緩解軟組織損傷。

本研究結果顯示，觀察組采用圣手鎮痛活絡酊外用治療，患者臨床Lequesne評分較治療前明顯改善(P<0.05)，也顯著低于對照組，而且臨床治療的近期和遠期有效率也顯著高于對照組(P<0.05)，且緩解持續時間長，不良反應發生率較低，表明本方法安全有效，值得臨床推廣使用。

【參考文獻】

[1]楊生安.圣手鎮痛活絡配治療頸肩腰腿痛療效觀察[J].人民軍醫，2012,55(12)：1216-1217.

[2]Altman R，Asch E，Bloch D，et al.Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis:classification of osteoarthritis of the knee[J].Arthritis Rheum，1986，29(8)：1039-1049.

[3]Lequesne M.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis[J].Semin Arthritis Rheum，1991，20(Suppl 2)：48-54.

[4]張榮，方慶.川烏加壓炮制對烏頭類生物堿含量的影響研究[J].中醫藥學刊，2003，21(1)：156-158.

[5]李云霞，高春華，沙明.中藥羌活化學成分及藥理作用研究進展[J].遼寧中醫學院學報，2004，8(11)：2006-2007.

Observation on curative effect of "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture on knee osteoarthritis

Li Xia, Xu YongqingOrthopedics Research Institute of PLA, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command, Kunming, Yunnan, 650032, China

[Abstract]ObjectiveTo observe the curative effect of "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture on knee osteoarthritis. Methods Total 160 patients with muscle pain in knee joint were randomly divided into observation group and control group (n=80, respectively). In the observation group, "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture was applied externally for a treatment course of 20 days, while in the control group, Votalin emulgel was applied externally for a treatment course of seven days. The clinical curative effect and adverse reaction were compared and observed between the two groups. ResultsAll patients were followed up for 6-12 months. Compared with the condition before the treatment, after five weeks of treatment, Lequesne scores in both groups significantly decreased (P<0.05); After five weeks of treatment and one month and three months since the medicine application was stopped, Lequesne scores in the observation group were superior to those in the control group (P<0.05); in comparison of the short-term and long-term overall efficacy between the two groups, the observation group was significantly higher than the control group (P<0.01); The incidence of adverse reaction in observation group was also significantly lower than that in the control group (P<0.01). Conclusion "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture is a safe and effective agent for the treatment of knee OA; it has a long duration, has a low incidence rate of adverse reaction, so it is worthy of clinical use.

[Key words]"Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture; knee joint; osteoarthritis; pain

(收稿日期:2014-12-05)

文章編號1004-0188(2015)04-0407-03

doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2015.04.022

中圖分類號R 684.3

文獻標識碼A

通訊作者:徐永清，E-mail：xuyongqingkm@163.net