他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常原因分析及其相應的對策研究

關啟鴻 張雅雯

他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常原因分析及其相應的對策研究

關啟鴻 張雅雯

目的探討他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常原因及其相應的解決對策。方法對80例患兒入院資料進行分析, 患兒入院后對其進行常規檢查, 如：血壓、肝腎功能等, 并對患兒進行血藥濃度監測, 分析他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常原因及其針對性的解決措施。結果所有患兒均在1個月內和1～5個月內進行藥物濃度檢測,1個月內他克莫司藥物濃度正常者占28.5％,17.5％患兒低于參考值, 少于1～5個月內檢測濃度, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；1個月內53.8％患兒他克莫司藥物濃度高于參考值, 多于1～5個月內檢測濃度, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常影響因素較多, 因此患兒檢測過程中必須對檢測結果提供合理解釋, 并根據異常原因提出相應的應對措施, 保證患兒能夠正確給藥, 提高臨床治療水平。

他克莫司；藥物濃度檢測；數據異常；原因；解決對策

他克莫司是臨床上使用較多的一線藥物, 藥物從大的角度來說屬于一種器官移植用的免疫抑制劑, 這種藥物的抗排異作用是常規藥物(如環孢素A)的10～100倍。但是, 這種藥物在使用過程中為了保證免疫制劑的合理使用及其安全性, 避免藥物對移植器官的排異性, 患兒在治療過程中必須監測人體血液中的藥物濃度, 過高的藥物濃度不僅不會有效的對患兒發揮藥物治療作用, 還會對患兒產生比較嚴重的毒副作用, 嚴重患兒將會引發感染等；而過低的藥物濃度則容易對移植器官產生排異反應。但是, 目前臨床上對于他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常率較高, 因此, 臨床上探討他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常原因并提出針對性解決措施顯得至關重要[1］。為了探討他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常原因及其相應的解決對策, 對2013年1月～2014年10月在本院診治的80例患兒入院資料進行分析,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對在本院診治的80例患兒入院資料進行分析, 男43例, 女37例, 患兒年齡3～14歲, 平均年齡(6.4±1.1)歲, 病程1～6年, 平均病程(3.5±2.4)年。患兒對其治療方案等均完全知情權, 實驗均通過本院倫理委員會批準, 患兒年齡、病情等方面比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 患兒入院后對患兒進行常規檢查, 如：血壓、肝腎功能等, 并對患兒進行血藥濃度監測, 實驗中采用微粒子酶免疫分析法, 將含有上清液的各反應杯放入VIVA-E血藥濃度分析儀上進行檢測, 并等待檢測結果。實驗中所需要的試劑, 如：他克莫司試劑由西門子醫學診斷產品(上海)有限公司生產、低溫高速離心機等由德國ABBOTT公司生產提供[2］。

1.3 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

本次研究中, 所有患兒均在1個月內和1～5個月內進行藥物濃度檢測,1個月內他克莫司藥物濃度正常者占28.5％,17.5％患兒低于參考值, 少于1～5個月內檢測濃度, 差異具有統計學意義(P＜0.05)；1個月內53.8％患兒他克莫司藥物濃度高于參考值, 多于1～5個月內檢測濃度, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 見表1。

表1 患兒兩個不同時間段他克莫司藥物濃度檢測水平比較[n(％), n=80］

3 討論

他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常率相對較高, 隨著時間的不斷推移藥物濃度檢測異常率出現下降趨勢, 本次研究中, 患兒1個月內他克莫司藥物濃度正常者占28.5％,17.5％患兒低于參考值, 少于1～5個月內檢測濃度(P＜0.05)；1個月內53.8％患兒他克莫司藥物濃度高于參考值, 多于1～5個月內檢測濃度(P＜0.05), 這個結果和相關研究[3］結果類似, 其數據異常原因是多方面的, 具體如下。

3.1 患兒的依從性 藥物濃度監測是一個動態過程中, 患兒在監測他克莫司藥物濃度時必須在服用下一次藥物劑量前進行抽血監測, 但是部分患兒由于路途比較遠, 部分患兒受到門診時間等限制, 使得患兒抽血時間不固定, 部分患兒提前、部分患兒退后, 患兒在用藥時藥物依從性相對較差, 患兒隨意增減藥物劑量, 用藥時間等并不能嚴格遵循醫囑等都會造成藥物濃度的測定誤差。因此, 為了降低患兒在他克莫司藥物濃度檢測時必須嚴格遵從醫囑, 并且提高告知患兒抽血時間, 對于路途較遠患兒可以先到當地抽血后再送檢, 減少藥物濃度檢測數據異常率。

3.2 合理用藥 器官移植患兒手術后都需要使用多種藥物,患兒不合理的用藥都會對他克莫司藥物濃度檢測數據出現異常。患兒常用的藥物, 如：移保肝藥物五酯膠囊等, 這些藥物都會對肝藥酶CYP4503A等產生較強的抑制作用, 而這種酶正好是他克莫司的代謝酶, 患兒用藥后會引起他克莫司藥動學發生改變, 從而使得患兒在進行他克莫司藥物濃度的數據出現異常。因此, 為了減少患兒藥物等原因對他克莫司藥物濃度檢測數據出現異常患兒使用這些藥物時必須根據醫囑使用, 并且選擇藥物時應該根據患兒臨床癥狀、病情等合理用藥, 并適當增減藥物劑量。

3.3 監測方法的影響 他克莫司藥物濃度檢測過程中主要采用免疫方法進行檢測, 醫院檢驗員由于專業技術比較薄弱,容易對代謝產物引起免疫反應, 從而使得患兒血液濃度過高。此外, 患兒在進行他克莫司藥物濃度檢測時樣本必須保低溫保存, 并且檢測溫度必須控制在35℃左右, 檢測過程中容易使他克莫司試劑受熱, 使得試劑精度下降, 從而造成患兒檢測得到的數據偏低。因此, 檢驗員應該加強自身專業技能學習, 不斷提高檢驗技能, 并且能夠根據患兒飲食、生理、病理、聯合用藥等多方面進行分析, 降低檢驗過程中數據異常率[4］。

綜上所述, 他克莫司藥物濃度檢測過程中數據異常影響因素較多, 因此患兒檢測過程中必須對檢測結果提供合理解釋, 并根據異常原因提出相應的應對措施, 保證患兒能夠正確給藥, 提高臨床治療水平。

[1]錢文璟, 李璐, 田潔, 等.酶放大免疫測定法和酶聯免疫吸附法測定他克莫司血藥濃度的比較.中國藥房,2013,24(26):30-33.

[2]郝堂娜, 孫玲, 李鎮, 等.他克莫司血藥濃度監測中質控分析評價.實用藥物與臨床,2012(9):575-577.

[3]蘇琴, 郭亞東, 吳雙鳳, 等.酶聯免疫吸附法測定他克莫司血藥濃度.中國民族民間醫藥,2010,19(23):54,57.

[4]蔣進發, 魏思東, 陳國勇, 等.五酯膠囊對肝移植受者他克莫司濃度的影響.中國臨床藥理學雜志,2012,28(6):411-413.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.02.080

2014-10-31］

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