自擬益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片對初診超重肥胖2型糖尿病代謝指標的影響

郞　寧,文　俊,余　潔

(成都中醫藥大學附屬醫院內分泌科,成都 610072)

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自擬益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片對初診超重肥胖2型糖尿病代謝指標的影響

郞寧※,文俊,余潔

(成都中醫藥大學附屬醫院內分泌科,成都 610072)

摘要：目的觀察益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片治療初診超重肥胖2型糖尿病的臨床療效。方法選取2011年3月至2014年2月成都中醫藥大學附屬醫院內分泌科門診收治的超重或肥胖 2型糖尿病患者80例，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各40例。對照組單純二甲雙胍緩釋片治療，觀察組采用益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片，益氣固本湯方水煎取汁，100 mL,口服，每日 3次。二甲雙胍緩釋片1.0 g 口服，每日2次,兩組療程均為12周。觀察兩組治療前后的空腹血糖、餐后2 h 血糖、體質指數、三酰甘油、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、糖化血紅蛋白等指標。結果觀察組和對照組治療后的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇均較治療前下降(P<0.05或P<0.01)。治療后觀察組糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇顯著低于對照組[(5.9±1.1)%比(7.1±1.6)%、(5.2±1.4) mmol/L 比(6.7±1.5) mmol/L、(9.3±2.8) mmol/L 比(10.2±2.5) mmol/L、(1.7±1.0) mmol/L 比(2.4±0.8) mmol/L、(3.5±1.1) mmol/L 比(4.8±1.2) mmol/L、(1.8±0.7) mmol/L 比(2.9±0.6) mmol/L,P<0.05或P<0.01]。結論益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片治療能明顯改善初診超重肥胖2型糖尿病患者的代謝指標。

關鍵詞：2型糖尿病；超重；肥胖；益氣固本方

糖尿病為僅次于腫瘤、心血管疾病的全球第3大威脅人類健康的流行病。肥胖是常見的內分泌代謝疾病。超重肥胖2型糖尿病與心腦血管疾病及其他代謝并發癥密切相關[1]。臨床中發現自擬益氣固本方能對超重肥胖糖尿病起治療作用。本研究觀察自擬益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片治療對初診超重或肥胖2型糖尿病代謝指標的影響，探討其療效及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年3月至2014年2月成都中醫藥大學附屬醫院內分泌科門診收治的超重或肥胖2型糖尿病患者80例，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各40例。觀察組男27例、女13例，年齡45～65歲，平均 (50.5±2.1)歲。對照組男28例、女12例，年齡44～66歲，平均(49.9±2.8)歲。兩組性別、年齡比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入與排除標準入選標準：①新診斷的2型糖尿病，診斷符合1999年世界衛生組織公布的2型糖尿病診斷標準[2](未進行任何藥物治療)；②超重和肥胖診斷標準參照中國肥胖問題工作組數據匯總分析協作組建議的中國成人超重和肥胖界限[3]即體質指數18.5～23.9 kg/m2為正常，24.0～27.9 kg/m2為超重，≥28.0 kg/m2為肥胖。③年齡18～70歲；④糖化血紅蛋白7%~9%；⑤能堅持觀察周期者；⑥簽署知情同意書。排除標準：1型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊類型糖尿病；合并有嚴重慢性并發癥如心、肝、腎功能不全者；內分泌系統疾病；有手術、嚴重外傷等應激情況；合并使用影響糖代謝的藥物；合并腫瘤者；資料不全(缺失>5%)者。

1.3治療方法兩組均調整生活方式，均給予二甲雙胍緩釋片(悅康藥業集團有限公司，批準文號：20051289)1.0 g口服，每日2次，療程12周。觀察組在二甲雙胍基礎上加協定處方自擬益氣固本方(組成：黃芪30 g、山藥30 g、佩蘭10 g、丹參10 g、川芎10 g、荷葉10 g、草決明30 g、生山楂15 g、荔枝核 12 g、澤瀉15 g等)，水煎取汁，100 mL,口服，每日3次,2日 1劑，療程12周。

1.4觀察指標所有研究對象均檢測治療前及治療12周后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、體質指數、血脂譜(總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇)等。

2結果

2.1兩組治療前后各觀察指標比較治療前兩組體質指數、糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、三酰甘油、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇相比，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2 h血糖、三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇較治療前均有顯著下降(P<0.05或P<0.01)，觀察組上述指標除了體質指數和高密度脂蛋白膽固醇以外，明顯低于對照組 (P<0.05或P<0.01)。見表1。

表1　兩組超重肥胖2型糖尿病患者治療前后各觀察指標比較　±s)

對照組：單純二甲雙胍緩釋片治療；觀察組：益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片治療

2.2不良反應發生情況兩組患者依從性良好，無失訪病例。治療過程中，無嚴重低血糖不良事件。對照組5例出現胃腸道反應，觀察組僅1例，均能耐受。兩組均未出現肝、腎功能異常。

3討論

肥胖和2型糖尿病已成為全球范圍內嚴重危害公共健康的流行病。隨著中國經濟的發展，超重和肥胖癥的發病率逐年增加，2型糖尿病患病人數也隨之增加達20歲以上成人的9.7%，其中80%的2型糖尿病患者伴超重或肥胖[1，4-5]。超重或肥胖2型糖尿病的心腦血管發生率更高，社會危害更大。二甲雙胍為雙胍類降血糖藥，可增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的周圍組織對葡萄糖利用；能增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用；能抑制肝糖原異生，降低肝糖輸出；能抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；能抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血三酰甘油、總膽固醇、游離脂肪酸水平；故能有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖及餐后高血糖，使糖化血紅蛋白下降1%～2%。指南推薦對于超重或肥胖初診2型糖尿病應首選二甲雙胍作為一線用藥[6-7]。而二甲雙胍緩釋片較單純二甲雙胍不良反應小，患者依從性好，故本研究將二甲雙胍緩釋片作為對照及基礎用藥。

祖國醫學認為，超重肥胖2型糖尿病屬“消渴病”“脾癉病”范疇。《素問· 通評虛實論》曰：“肥貴人，則高粱之疾也。”肥胖癥與飲食、環境、年齡、先天因素、氣虛、痰濕等因素有關，是一種本虛標實證，是由脾腎氣虛、嗜食肥甘厚味、導致脾胃失運、水谷精微不能布散而生濕痰，潴留于體內而成肥胖，以氣虛痰濕偏盛為主要病機。病變臟腑與脾腎肝膽心肺均有關，但與脾的關系最為密切。“脾虛不化”，是其基本病理機轉。脾虛不化，則進入體內的營養物質不能正常轉化，物不化正，反而為害：血液中的糖分和脂質水平升高，引發糖尿病；脂肪在腹部和內臟沉積，形成中心性肥胖[8-13]。基于以上認識，本研究自擬益氣固本方用于超重肥胖2型糖尿病的治療。方中黃芪、山藥、佩蘭、山楂能推動中焦樞機、促進氣化，以利游溢布散精氣；丹參、川芎，血分藥而兼行氣分，可散積聚、化瘀血；荔枝核、草決明理氣清肝，澤瀉利水、滲濕、消肥甘；升麻配澤瀉升清降濁，更可發陳致新。諸藥合用，能使中焦樞機流利，氣化復原，濕濁、瘀血消散，精微物質得以正常化生、布散，從而達到有效治療消渴病、脾癉病的目的。

本研究結果顯示，單用二甲雙胍或益氣固本方聯合二甲雙胍緩釋片均能降低初診超重肥胖2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白、空腹及餐后2 h血糖、三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平，但后者治療后水平顯著低于單用二甲雙胍患者(P<0.05或P<0.01)。因此推斷，益氣固本方聯合二甲雙胍能有效改善初診超重肥胖2型糖尿病患者的代謝紊亂指標，值得更進一步研究。

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Clinical Observation of Yiqi Guben Herb Formula Effects on the Metabolic Indexes in Patients with Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Combined with Overweight or ObesityLANGNing,WENJun,YUJie.(DepartmentofEndocrinology,TeachingHospitalofChenduUniversityofTraditionalChineseMedicine,Chendu610072,China)

Abstract:ObjectiveTo observe the effect of Yiqi Guben herb formula combined with metformin on metabolic markers of patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus combined with overweight or obesity.MethodsEighty type 2 diabetes mellitus patients with overweight or obesity from Department of Endocrinology of Teaching Hospital of Chendu University of Traditional Chinese Medicine during Mar.2011 and Feb.2014 were divided into observation group (40 cases) and control group(40 cases).The control group was treated with only metformin,the observation group was treated with Yiqi Guben herb formula treatment in combination with metformin.Yiqi Guben was made decoction,100 mL,oral,3 times a day.Metformin sustained release tablets 1.0 g orally,2 times a day,both groups were treated for 12 weeks.Various indications such as fasting plasma glucose,2-hour postprandial plasma glucose,body mass index,triglyceride,total cholesterol,high density lipoprotein cholesterol,low density lipoprotein cholesterol,and glycosylated hemoglobin were observed before and after treatment.ResultsAfter treatment,fasting blood glucose,2 h postprandial blood glucose,glycosylated hemoglobin,triglyceride,total cholesterol,low-density lipoprotein cholesterol in observation group and the control group were significantly decreased than before treatment (P<0.05 or P<0.01).After treatment,glycosylated hemoglobin,fasting blood glucose,2 h postprandial blood glucose,triglyceride,total cholesterol,low-density lipoprotein cholesterol in the observation group were significantly lower than those in the control group [(5.9±1.1)% vs (7.1±1.6)%,(5.2±1.4) mmol/L vs (6.7±1.5) mmol/L,(9.3±2.8) mmol/L vs (10.2±2.5) mmol/L,(1.7±1.0) mmol/L vs (2.4±0.8) mmol/L,(3.5±1.1) mmol/L vs (4.8±1.2) mmol/L,(1.8±0.7) mmol/L vs (2.9±0.6) mmol/L,P<0.05 or P<0.01].ConclusionCombination of Yiqi Guben herb formula with metformin can effectively improve the metabolic indication of type 2 diabetes mellitus patients with overweight or obesity.

Key words:Type 2 diabetes mellitus; Overweight; Obesity; Yiqi Guben herb formula

收稿日期：2014-10-27修回日期：2015-05-06編輯：相丹峰

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.19.057

中圖分類號：R587.1

文獻標識碼：A

文章編號：1006-2084(2015)19-3611-03