比伐蘆定用于急性心肌梗死急診介入術120例

藍運競，陳興玲

（重慶市涪陵中心醫院，重慶 408000）

比伐蘆定用于急性心肌梗死急診介入術120例

藍運競，陳興玲

（重慶市涪陵中心醫院，重慶 408000）

目的觀察新藥比伐蘆定用于急性心肌梗死急診介入術患者的臨床療效及安全性。方法將120名急診心肌梗死后冠狀動脈介入術(PCI)患者隨機分為治療組與對照組，各60例。治療組患者于術前給予比伐蘆定0．75 mg／kg靜脈注射，手術開始后給予1．75 mg／（kg·h）持續輸注至手術結束，至少維持30 min。對照組患者術前給予普通肝素60 U／kg靜脈注射。治療結束后觀察并記錄術前、術后心肌梗死溶栓治療（TIMI）血流分級，術后24 h及1周后ST段回落情況及手術中的不良反應，并記錄住院期間肌酸激酶峰值，及手術1周后左心室射血分數(LVEF)。結果治療后，兩組患者血流情況均有改善，2級和3級患者增加，0級和1級患者消失（P＜0．05）；與治療前比較，兩組ST段回落情況均有改善，完全回落和部分回落患者明顯增加，無回落患者明顯減少（P＜0．05）；同時，術后治療組ST段回落情況明顯好于對照組，完全回落和部分回落患者明顯高于對照組，無回落患者明顯少于對照組（P＜0．05）；治療后，兩組患者LVEF較治療前均顯著提高（P＜0．05），治療組患者LVEF明顯高于對照組（P＜0．05）；兩組患者不良反應比較，治療組患者惡心、頭痛等癥狀與對照組相當，差異無統計學意義(P＞0．05)；嚴重出血明顯低于對照組（P＜0．05）。結論在介入術圍術期應用比伐蘆定可改善患者手術后心臟供血的功能，提高患者術后LVEF，促進了ST段回落，降低肌酸激酶，減少不良反應發生率，降低嚴重出血事件的發生，療效好，安全性佳，值得推廣。

比伐蘆定；急性心肌梗死；介入手術；臨床療效；安全性

開通梗死相關血管，使心肌早期得到再灌注，是目前治療急性心肌梗死（AMI）的主要方法[1]。急診冠狀動脈介入術（PCI）后支架內急性或亞急性血栓形成是AMI嚴重的并發癥，病死率高達20% ～25%[2]。這與其發病機制相關，冠狀動脈粥樣硬化引發不穩定斑塊，在此基礎上血小板被激活、繼發出血和管腔內血栓形成導致冠狀動脈閉塞，故抗血小板治療在急性心肌梗死治療中具有重要地位。比伐蘆定可通過直接并特異性抑制凝血酶活性而發揮抗凝作用，同時不激活血小板，不會導致血小板減少性紫癜，減少PCI術后冠狀動脈慢性閉塞病變[3]。筆者觀察了急性心肌梗死患者急診PCI中使用比伐蘆定對血流灌注及出血并發癥的影響，并評估其有效性及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2014年收治的急診PCI的AMI患者120例。納入標準：ST段抬高心肌梗死發病短于12 h；發病12～24 h仍有胸痛不適且伴有持續ST段抬高；新發生的左束支傳導阻滯患者；患者在發病72 h內完成PCI。排除標準：近期內有重大手術外傷史；有血小板減少癥等出血性疾病；嚴重感染、肝腎損傷、晚期癌癥。將120例患者隨機分為治療組與對照組，各60例。治療組中，男34例，女26例；年齡60～72歲，平均（67．73±3．02）歲。對照組中，男29例，女31例；年齡61～71歲，平均（66．15±2．35）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。1．2方法

治療組患者于術前給予比伐蘆定（深圳信立泰藥業股份有限公司，國藥準字H20110095，規格為每支250 mg）0．75 mg／kg靜脈注射，手術開始后給予 1．75 mg／（kg·h）持續輸注至手術結束，至少維持30 min。對照組患者PCI治療前給予普通肝素（常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準字H32022088，規格為每支2 mL∶1．25萬U）60 U／kg靜脈注射。

1．3 觀察指標及療效判定標準

采用超聲心動法于術前、術后1周檢測左心室射血分數(LVEF)及心肌梗死溶栓治療（TIMI）。血流分級：Ⅰ級病變，管腔面積縮小1% ～25%；Ⅱ級病變，管腔面積縮小26%～50%；Ⅲ級病變，管腔面積縮小51% ～75%；Ⅳ級病變，管腔面積縮小76% ～100%[4]。心電圖檢測術前、術后1周ST段回落情況：完全回落，ST段下降超過70%；部分回落，ST段下降30% ～70%；無回落，ST段下降低于30%[5]。觀察并記錄不良反應的發生情況，包括惡心，頭痛，消化道、皮下泌尿系、腦部及口腔黏膜嚴重出血。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表4。

表1 兩組患者TIMI血流分級比較[例（%），n=60]

表2 兩組患者ST段回落情況比較[例（%），n=60]

表3 兩組患者LVEF比較（，%，n=60）

表3 兩組患者LVEF比較（，%，n=60）

組別治療組對照組治療前24．21±2．51 22．75±3．17治療后35．50±5．26＃30．65±4．15

表4 兩組患者不良反應比較[例（%），n=60]

3 討論

目前，AMI非再灌注患者的死亡率可達12%～14%，60歲以上的患者死亡率可達26．1%[6]。PCI已成為AMI再灌注治療的有效手段，提前干預可恢復冠脈灌注、縮小心肌梗死范圍，有效降低患者的死亡率，并能改善患者的生存質量。但PCI術后可在支架內形成急性或亞急性血栓，病死率高達20% ～25%[7]。因此，在PCI術前、術中、術后應使用抗凝和抗血小板藥物。目前，臨床中靜脈滴注肝素為最主要的方法，其抗凝效果迅速，但效果不夠全面，可導致PCI術中血栓形成，增加術中的肝素劑量，同時也增加了出血風險[8]。

比伐蘆定是新型短效抗凝藥物，2000年12月經美國食品藥物管理局(FDA)批準上市，相對分子質量為2 180；是根據水蛭素蛋白序列設計合成的水蛭素衍生物，直接與凝血酶的活性位點結合，特異抑制凝血酶活性[9]。藥理學研究證實，與肝素比較，比伐蘆定與肝素抗凝效果相當，但前者能明顯減少出血事件的發生，臨床預后更佳[10]。

本研究結果顯示，AMI急診介入術患者在圍術期使用比伐蘆定，其抗凝作用顯著，可有效改善圍術期心臟供血功能，對ST段回落也有一定促進作用。同時，該藥在抗凝的同時減少了嚴重出血不良事件的發生。LVEF與心肌收縮能力密切相關，心肌收縮能力越強，則每搏輸出量越多，射血分數也越大，心臟供血能力好。目前，在歐美國家，比伐蘆定的應用已日益廣泛，對急性ST段抬高心肌梗死、非ST段抬高心肌梗死及不穩定性心絞痛均有一定治療作用，這與本研究結果具有一致性。

綜上所述，在PCI圍術期中應用比伐蘆定，可改善手術后心臟供血功能，提高術后LVEF，促進ST段回落，減少不良反應發生率，降低嚴重出血事件的發生，療效好，安全性佳，值得臨床推廣。

[1]楊偉紅，張革華，章秀梅．經橈動脈行冠脈介入治療急性心肌梗死605例的護理體會[J]．中國藥業，2013，21（3）:48-49．

[2]謝 誠，高 杰，繆麗燕．急性心肌梗死患者神經內分泌抑制劑的應用分析[J]．中國新藥與臨床雜志，2015（2）:152-155．

[3]鄭慶昆．應用比伐蘆定行介入治療的急性冠狀動脈綜合征1例[J]．中國醫學前沿雜志，2013（4）:71-72．

[4]吳劍勝，胡雪松，張東輝，等．急性冠狀動脈綜合征的急診介入治療[J]．嶺南心血管病雜志，2005（6）:390-392．

[5]張勝波 ．急性冠狀動脈綜合征患者 PCI圍術期死亡原因分析研究[D]．大連：大連醫科大學，2014．

[6]蔡耀權，王正維，柳建中，等．急診介入治療中應用替羅非班治療非 ST段抬高急性冠狀動脈綜合征的臨床研究[J]．中國醫藥指南，2012（5）:84-85．

[7]張 萌，李 娜，王 蕾，等．比伐盧定在高齡急性冠狀動脈綜合征患者經皮冠狀動脈介入治療中的應用體會[J]．中國介入心臟病學雜志，2014（5）:318-321．

[8]趙 巍．比伐蘆定在急性心肌梗死經皮冠狀動脈介入治療中的應用研究[D]．大連：大連醫科大學，2013．

[9]王 磊，王明生，李明昌，等．急性心肌梗死急診介入術中應用比伐蘆定的療效觀察[J]．中國全科醫學，2013（14）:1 295-1 296．

[10]杜洪洋．比伐蘆定對出血高危ACS患者安全性和炎癥因子影響的觀察[D]．大連：大連醫科大學，2014．

Bivalirudin for Treating Acute M yocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention in 120 Cases

Lan Yunjing，Chen Xingling
（Chongqing Fuling Central Hospital，Chongqing，China 408000）

Objective To evaluate the efficacy of bivalirudin in treating acute myocardial infarction (AMI)with patients who underwent emergency Percutaneous Coronary Intervention(PCI)．M ethods 120 AMI patients had symptoms and received emergency PCI were divided into the treatment group and the control group,60 cases in each group．The treatment group had bivalirudin 0．75 mg／kg before PCI,and 1．75 mg／(kg·h)infusion until the end of surgery,maintaining at least 30 min;the control group received heparin 60 U／kg before PCI．After treatment,the assessment of the TIMI blood flow and ST-segment resolution was made,and the adverse reactions were recorded．Results After treatment,the blood flows of two groups were improved,with increase of Level 2,3 patients,and disappearance of Level 0,1 patients(P＜0．05);compared with before treatment,ST resolution in both groups were improved,with increase of fully and partially falling,and significant decrease of no-dropping(P＜0．05);at the same time,the falling of ST resolution in the treatment group was significantly better than the control group,with increase of fully and partially falling more than the control group,and decrease of no-dropping fewer than the control group(P＜0．05);after treatment,the left ventricular ejection fraction of the two groups were significantly increased than before treatment(P＜0．05),and the the increase in the treatment group was higher(P＜0．05);the adverse reactions such as nausea,headache and other symptoms of the treatment group were similar with the control group(P＞0．05), but the case of serious bleeding was less than the control group(P＜0．05)．Conclusion Bivalirudin is an effective medicine to patients with acute myocardial infarction,which could improve the blood supply to the heart function after surgery,improve postoperative left ventricular ejection fraction,promote ST resolution,and reduce creatine kinase and the incidence of adverse reactions as well as the incidence of serious bleeding events．It has good clinical effect,good security,and is worthy of clinical promotion．

bivalirudin;acute myocardial infarction;Percutaneous Coronary Intervention;clinical Effect;safety

R969.4；R973+.2

A

1006-4931(2015)21-0191-03

藍運競（1977-），男，碩士研究生，主治醫師，研究方向為心血管介入治療；陳興玲（1979-），大學本科，護師，研究方向為透析患者的心血管保護，本文通訊作者，（電子信箱）chenxinglin1979＠163．com。

2015-04-09)