靜脈用藥調配中心沉降菌、微粒及手消毒質量新檢測方法分析

段利生

（云南省楚雄彝族自治州人民醫院靜脈用藥調配中心，云南 楚雄 675000）

靜脈用藥調配中心沉降菌、微粒及手消毒質量新檢測方法分析

段利生

（云南省楚雄彝族自治州人民醫院靜脈用藥調配中心，云南 楚雄 675000）

目的保證無菌產品配制質量。方法創建靜脈用藥調配中心（PIVAS）內沉降菌、潔凈區空氣微粒及手消毒質量新檢測方法和流程，并觀察其效果。結果消毒質量可控，由消毒質量問題導致的輸液反應已杜絕。結論PIVAS內沉降菌、潔凈區微粒及手消毒質量的新檢測方法流程安全有效，可保障PIVAS內工作環境設備等消毒質量，對確保無菌輸液成品配置質量作用明顯。

靜脈用藥調配中心；沉降菌；微粒；手消毒；檢測

從美國俄亥俄州立大學醫院1969年建立世界第一個靜脈用藥調配中心（PIVAS）以來，靜脈用藥調配已成為國外藥師的重要工作內容[1]。沉降菌、潔凈區微粒及手消毒質量檢測是PIVAS的質控關鍵，我院采用自檢結合第三方檢測PIVAS環境設備和專業人員手消毒質量，質控管理效果較好，現報道如下。

1 資料與方法

我院2008年至2012年全部沉降菌、手消毒質量檢測都由PIVAS完成，工作人員（含臨床科室前來支援護士）手消毒后質量檢測取樣不足。2013年至2014年，在我院感染管理科應用檢測新方法和流程對其檢測（每季度檢測及結果判定1次由第三方醫院感染管理科專業人員操作，其他月份由PIVAS檢測）。

2 結果與分析

2．1 結果

結果見表1。2008年剛組建PIVAS時，由于PIVAS配置人員嚴重不足，每天上午從臨床科室抽護士前來支援PIVAS配置輸液成品，但因前來支援護士經常變換，PIVAS無法對這部分科室護士進行手消毒后質量檢測，可能是成品存在輸液反應的原因之一。臨床科室護士整體無菌觀念較強，2008年和2009年雖有3例患者出現輸液反應，但較輕微，經肌肉注射地塞米松10 mg、異丙嗪25 mg、吸氧等治療后癥狀消失，剩余輸液未做細菌培養。2011年共有 3例患者出現輸液反應。2011年我院組建第 2個 PIVAS時，招入13名新職工，雖進行了嚴格的6步洗手法、無菌操作等培訓，但其中1名職工僅在培訓時能嚴密操作，實際操作時不認真，由于配置人員手消毒后質量檢測面不足（取樣不足），檢測方法仍是PIVAS自己檢測，可能是成品存在輸液反應的原因之一，其中1例患者剩余輸液細菌培養結果為陽性（臨床藥師分析認為是無菌輸液成品放置時間較長導致污染引起）。為此，我院采用自檢聯合第三方檢測PIVAS內配置環境空氣質量、設備消毒后質量、人員手消毒后質量。

表1 2種檢測方法的效果比較

2．2 分析

第三方使用空氣粒子計數器檢測空氣潔凈度：2008年至2012年，我院PIVAS潔凈區空氣潔凈度由昆明某科技公司檢測，其設備使用年限較長，檢測取樣時間短，檢測結果不理想。后請法定檢測部門地區藥檢所檢測，雖藥檢所較專業及熱情，但其檢測任務繁重，無法每年檢測2次。2008年至2012年，由于無法及時在更換高效過濾器后立即檢測潔凈度，在等待檢測報告的3～4 d里，輸液配置只能在護士站普通環境配置，輸液成品有發生輸液反應的風險。2012年7月，我院感染管理科購買激光空氣粒子檢測器（CJ-HLC300型空氣粒子計數器，四川川嘉電子有限公司），檢測人員通過專業培訓，檢測方法科學標準，其檢測質量可靠，能滿足PIVAS每年檢測2～4次潔凈區空氣微粒含量的要求，特別是更換潔凈區高效過濾器后，可立即請求檢測，2 h后即可出檢測報告。2013年至2014年，我院感染管理科專業人員（第三方）前來檢測PIVAS潔凈區空氣潔凈度（空氣粒子含量），第三方檢測現場不能有PIVAS人員在現場，第三方出具潔凈區空氣潔凈度檢測報告書。PIVAS每年檢測2～4次潔凈度，潔凈度檢測合格當日可立即在潔凈區配置輸液，此2年內杜絕輸液在護士站普通空氣環境下配置，在此2年內杜絕了患者的輸液反應。

操作臺面沉降菌檢測：2008年至2012年，我院 PIVAS專業人員隨意把培養皿放在生物安全柜、水平層流臺、潔凈區地面、小型不銹鋼操作車、一更衣室、二更衣室內檢測，因PIVAS專業人員未經過系統培訓，對放置培養皿最佳位置、放置多少個培養皿、放置后打開培養皿采集樣品時間、運輸培養皿的適宜溫度和環境不熟悉，檢測結果僅供參考。2013年至2014年，我院感染管理科專業人員（第三方）每季度前來PIVAS檢測潔凈區沉降菌含量1次（其他月份PIVAS自己檢測），檢測操作全部由第三方感染管理科專業人員完成，沉降菌檢測結果判定由第三方完成，沉降菌檢測現場不能有PIVAS人員在現場，第三方出具沉降菌檢測報告書。每月何時前來檢測潔凈區沉降菌由感染管理科隨機確定，沉降菌檢測合格當日立即在潔凈區配置輸液，杜絕輸液在護士站普通環境下配置，此2年內杜絕了患者輸液反應。

手消毒質量檢測：2008年至2012年，我院 PIVAS專業人員在配置人員6步洗手法結束，每月隨機抽2～3名配置人員做手消毒后無菌培養（此檢測時間與沉降菌檢測時間相同）。自己檢測的不足為，取手樣方法不準確、不知取手樣次數及最佳部位，2008年至2009年，前來PIVAS支援配置輸液的臨床護士經常變換，未對這部分護士進行手消毒后無菌培養。研究顯示，26%人手上有大腸桿菌[2]，表明手消毒質量十分重要。2013年至2014年，我院感染管理科專業人員（第三方）每季度前來PIVAS檢測沉降菌含量1次（其他月份PIVAS自己檢測）時，檢測配置人員手消毒后質量，第三方檢測現場不能有PIVAS人員在現場，第三方出具手消毒質量檢測報告書。每月何時前來檢測專業人員手消毒后質量由感染管理科隨機確定，避免配置人員知道檢測時間突擊進行手消毒，全體配置人員在6次抽檢中可全部涉及，避免漏檢。檢測結果具有真實性，對杜絕輸液反應具有明顯效果。

物體表面消毒后質量檢測：2008年至 2012年，我院PIVAS專業人員自己檢測物體表面消毒后效果（此檢測時間與沉降菌檢測時間相同）。自己檢測存在的不足為取樣方法不統一、不標準，不知取樣多少次及最佳位置。2013年至2014年，我院感染管理科專業人員（第三方）每季度前來PIVAS檢測潔凈區物體表面消毒后質量1次（其他月份PIVAS自己檢測），第三方檢測現場不能有PIVAS人員在現場，第三方出具潔凈區物體表面消毒后質量檢測報告書。每月何時前來檢測物體表面消毒后質量由感染管理科隨機確定，避免配置人員知道檢測時間突擊進行物體表面消毒，檢測結果具有真實性，對杜絕輸液反應具有實際作用。

3 討論

外文文獻里，關于PIVAS輸液處方審核、無菌產品管理規范的內容眾多，如氨基酸注射液自身含一定濃度的磷酸鹽，腸外營養支持(TPN)中鈣和磷酸根的沉淀反應的危害不能忽略，曾有2例死亡原因為肺小動脈中磷酸鈣結晶沉積[3]。在40例給予七葉皂苷（劑量為0．5 mg／kg）患者中，發生急性腎功能衰竭[4]；紫杉醇可用0．9%氯化鈉注射液配制，不能與5%葡萄糖注射液配伍（可變化）[5]；我院感染管理科參與了檢測PIVAS內潔凈區空氣微粒、操作臺面沉降菌、物體表面消毒后，效果良好。

本研究結果顯示，第三方（醫院感染管理科）在 2013年至2014年參加檢測期間，可充分暴露PIVAS內部環境設備、專業人員及物體表面消毒不合格項目，有利于查找不合格原因，明確再次消毒臺面，真正實現了PIVAS內消毒質量可控，消除發生輸液反應的安全隱患。

[1]吳永佩，焦雅輝．臨床靜脈用藥調配與使用指南[M]．北京：人民衛生出版社，2010:393．

[2]慕景強．醫學數字[N]．健康報，2012-10-29（8）．

[3]Boh LE．Pharmacy Practice Manual[M]．第2版．陸 進，常 明，譯．北京：化學工業出版社，2007:149．

[4]Sweetman SC．馬丁代爾藥物大典[M]．李大魁，金有豫，湯 光，譯．北京：化學工業出版社，2009:1 799．

[5]Lawrence A．Trissel．Pocket Guide to Injectable Drugs[M]．梁銘會，譯．北京：北京大學醫學出版社，2008:569．

R952

A

1006-4931(2015)21-0173-02

段利生（1966-），男，大學本科，副主任藥師，主要從事醫院計算機處方審核、靜脈用藥調配中心管理及醫院藥學工作，（電話）0878-3164010（電子信箱）cxzyydls＠126．com。

2015-01-27)