不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤患者的療效和安全性比較

韓 勇，張 徇

（四川省醫學科學院·四川省人民醫院，四川 成都 610072）

不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤患者的療效和安全性比較

韓 勇，張 徇

（四川省醫學科學院·四川省人民醫院，四川 成都 610072）

目的探討不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效和安全性。方法將2014年7月至2015年3月收治的88例子宮肌瘤患者隨機均分為2組，A組服用小劑量(每次12．5 mg)，B組服用大劑量(每次25 mg)，均每晚服用1次，服用3個月。結果兩組患者用藥后血紅蛋白水平和血清中激素水平較治療前發生明顯改善，A組患者血紅蛋白、血清促卵泡素、促黃體生成素、雌二醇、孕酮水平與B組相比具有顯著性差異；A組不良反應發生率（13．63%）顯著低于B組（38．64%，P＜0．05）；A組臨床有效率（70．45%）、臨床控制率（93．18%）顯著優于B組的52．27%和79．55%，差異有統計學意義（P＜0．05）。結論不同劑量米非司酮在臨床上治療子宮肌瘤存在一定差異性，小劑量使用療效果更具有優勢，且臨床用藥安全性較高。

子宮肌瘤；米非司酮；不同劑量；臨床療效；用藥安全

子宮肌瘤臨床病情發展較緩慢，在檢查過程中極易被漏診，耽誤患者的最佳治療時間[1]。臨床針對子宮肌瘤的治療關鍵就是可以及時對患者的病情進行控制。米非司酮是治療子宮肌瘤的主要藥物，臨床用量對患者的血清中激素水平和治療結果均有不同程度的影響[2]。筆者對比分析了不同劑量米非司酮在子宮肌瘤臨床治療中的作用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2014年7月至2015年3月醫院收治的子宮肌瘤患者88例，入選標準：臨床表現，月經量增多、經期延長、尿頻、排尿困難、陰道出現斷續流血以及膿血性白帶等；儀器檢查，B超檢查示子宮增大且形狀不規則，回聲由于病變程度有弱、等、強程度，處于紊亂狀態；均無其他嚴重婦科疾病以及心臟、腎臟、消化道等疾病，近1周內未使用干擾胃腸動力藥。均自愿參與調查研究，且已接受相關檢查，結合臨床癥狀后確診為子宮肌瘤。隨機均分為對照組(A組)和試驗組(B組)，各44例。對照組中，年齡21～45歲，平均（32．78±10．26）歲；病程2～10個月，平均（4．78±1．73）個月。試驗組中，年齡22～46歲，平均（33．67±11．23）歲；病程3～9個月，平均（4．56±1．26）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

兩組患者均服用米非司酮片（華潤紫竹藥業有限公司，批號20133045，規格為每片25 mg），A組劑量為每次12．5 mg，B組劑量為每次25 mg，均每晚服用1次，服用3個月。觀察患者用藥前后血紅蛋白水平和血清中激素水平的改善情況，血清中激素包括血清促卵泡素、促黃體生成素、雌二醇、孕酮。記錄患者治療中的不良反應發生情況，主要包括轉氨酶升高、尿素酶升高、嘔吐惡心、無力、皮疹以及頭痛等。

1．3 療效判定標準[3]

完全緩解：腫瘤體積縮小范圍不小于原體積的20%，臨床檢驗指標處于正常水平，無異常現象；部分緩解：腫瘤體積縮小原體積的10% ～20%，臨床檢驗指標處于正常水平，無顯著異常現象；穩定：腫瘤體積縮小不大于原體積的10%，臨床檢測指標高于正常值，存在異常現象；進展：腫瘤體積無明顯縮小甚至增大，臨床檢驗指標遠遠高于正常水平，存在顯著異常甚至惡化。前兩者合計為有效，前三者合計為臨床控制。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表1至表3。

表1 兩組患者血紅蛋白和血清中激素水平變化情況比較()

表1 兩組患者血紅蛋白和血清中激素水平變化情況比較()

注：與B組比較， P＜0．05。表2和表3同。

組別 時間A組B組用藥前用藥后用藥前用藥后血紅蛋白(g／L) 94．34±31．34 118．34±35．35 95．23±31．34 126．34±43．54血清促卵泡素( g／L) 9．42±3．15 5．89±1．76 9．67±3．21 7．93±2．62促黃體生成素(U／L) 9．67±3．21 7．46±2．64 9．72±3．22 8．35±2．74雌二醇(pmol／L) 289．67±94．78 164．34±57．34 286．78±93．78 194．34±62．34孕酮(nmol／L) 8．55±2．64 3．54±1．15 8．63±2．63 5．34±1．42

表2 兩組患者不良反應發生情況比較[例(%)，n=44]

表3 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n=44]

3 討論

子宮肌瘤的發病機制目前尚無統一意見，未成熟的子宮壁平滑肌細胞增生是主要機制[4]。臨床對子宮肌瘤的治療多采用手術，雖可對腫瘤進行完全切除，但創傷較大，不利于患者康復[5]。保守治療方式為藥物治療，可根據腫瘤情況提供個性化治療方案。子宮肌瘤的生長主要依賴性激素，激素藥物可針對疾病的本質給予治療[6]。

米非司酮主要由雌激素和孕激素組成，可占據雌激素受體和孕激素受體的位置，使孕激素和雌激素分泌受抑制，從而控制腫瘤細胞的生長[7]。米非司酮主要通過控制子宮肌瘤內孕激素受體和血管內皮生長因子的表達過程來控制腫瘤；對子宮肌瘤內的血流信號進行控制，控制月經量的多少和延遲絕經[8]。米非司酮的劑量與臨床作用效果負相關。本研究結果顯示，兩組患者用藥后血紅蛋白和血清中激素水平較治療前明顯改善，A組改善更明顯，且臨床有效率、疾病控制率顯著優于B組（P＜0．05），表明小劑量米非司酮的長期治療效果更好。A組不良反應發生率顯著低于B組（P＜0．05），表明小劑量使用米非司酮可減輕不良反應，但并不能完全對疾病進行根治，停藥后可能會造成腫瘤復發，但在手術前可減小腫瘤體積，為手術治療提供有利條件[9]。

綜上所述，米非司酮是子宮肌瘤的非手術治療中較有效的藥物，劑量與療效和安全性具有一定相關性，小劑量相對來說更安全、有效，但臨床應用應根據患者的狀況具體而定。

[1]羅潔梅，徐碧紅，鄒玉森，等．米非司酮對子宮肌瘤患者血TGF-1和性激素水平的影響[J]．中國婦幼保健，2013，28（24）：4 051-4 053．

[2]蒲元芳．日服25 mg、10 mg米非司酮用藥方案治療子宮肌瘤的比較研究[J]．現代中西醫結合雜志，2015，24（5）：523-525．

[3]余 霞，袁曉燕，猶 力．不同劑量米非司酮在子宮肌瘤保守治療中的療效分析[J]．西部醫學，2014，26（5）：639-640，643．

[4]韓 麗，馬汝平，龍 艷，等．小劑量米非司酮聯合中藥治療圍絕經期子宮肌瘤的臨床體會[J]．山西醫藥雜志，2014，43（2）：126-128．

[5]張秉杰，楊魁紅．手術前后小劑量應用米非司酮對子宮肌瘤手術的效果影響[J]．檢驗醫學與臨床，2014，11（16）：2 226-2 230．

[6]劉 梅．米非司酮在子宮肌瘤剔除術后治療中的應用[J]．山東醫藥，2014，54（15）：57-58．

[7]喬海英．不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效觀察及安全性分析[J]．臨床醫學，2014，34（12）：110-111．

[8]Cho JY，Kim SH，Kim SY，et al．Efficacy and safety of daily repeated sonographically guided high-intensity focused ultrasound treatment of uterine fibroids:preliminary study[J]．Journal of Ultrasound in Medicine:Official Journal of the American Institute of Ultrasound in Medicine，2013，32(3): 397-406．

[9]包 毅．不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效與安全性比較[J]．現代中西醫結合雜志，2013，22（32）：3 613-3 614．

Efficacy and Safety Analysis of Different Doses of Mifepristone in Treating Uterine Myoma

Han Yong,Zhang Xun
(Sichuan Academy of Medical Sciences·Sichuan People′s Hospital,Chengdu,Sichuan,China 610072)

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of different doses of mifepristone in treating uterine fibroids．Methods 88 cases of patients with uterine leiomyoma from July 2014 to March 2015 in the hospital were selected and divided into group A of taking low dose therapy(12．5 mg per time),and group B of high dose therapy(25 mg per time)The doses were taken once per day at night and both groups were treated for 3 months．Results After treatment,the level of hemoglobin and the hormone levels of serum in the two groups had significantly improved,and the hemoglobin,serum FSH,LH,estradiol,progesterone of group A had significant difference compared with group B;the incidence rate of adverse reactions in group A was 13．63%,which was significantly lower than 38．64% of group B;the clinical efficiency and disease control rate of group A were 70．45% and 93．18% respectively, which were significantly higher than 52．27% and 79．55% of group B(P＜0．05)．Conclusion Different doses of mifepristone in treating uterine fibroids have some differences;the clinical effect of small dose of mifepristone has more advantages and high clinical medication safety,and has the value of application and research in clinic．

uterine leiomyoma;mifepristone;different dose;clinical efficacy;safety

R969.4；R979.2

A

1006-4931(2015)21-0078-02

韓勇（1974-），大學本科，主管藥師，研究方向為醫院藥學，(電子信箱)35778184＠qq．com。

2015-04-09)