乳癖散結膠囊聯合三苯氧胺及維生素E膠囊治療乳腺增生104例

劉滿元，張青葉

（河北省陽原縣婦幼保健院，河北 張家口 075800）

乳癖散結膠囊聯合三苯氧胺及維生素E膠囊治療乳腺增生104例

劉滿元，張青葉

（河北省陽原縣婦幼保健院，河北 張家口 075800）

目的觀察三苯氧胺片、維生素E膠囊聯合乳癖散結膠囊治療乳腺增生的臨床療效與安全性。方法將醫院婦科門診2013年1月至10月收治的200例乳腺增生患者按就診單雙號分為觀察組（104例）和對照組（96例），觀察組患者采用口服乳癖散結膠囊、三苯氧胺片和維生素E膠囊方案治療，對照組采用三苯氧胺片和維生素E膠囊方案治療，療程均為3個月。結果觀察組總有效率為97．12%，高于對照組的90．62%，但差異無統計學意義（2=3．729，P=0．053）；觀察組月經紊亂、惡心等不良反應發生率為24．04%，明顯低于對照組的37．50%，差異有統計學意義（2=4．268，P=0．039）；隨訪期間，觀察組乳腺增生復發率為2．44%，低于對照組的7．79%，但差異無統計學意義（fisher，P=0．157）。結論乳癖散結膠囊聯合三苯氧胺片、維生素E膠囊治療乳腺增生較單純內分泌調節療法，能明顯降低月經紊亂等不良反應發生率，且能提高臨床療效，降低復發率。

乳腺增生；乳癖散結膠囊；三苯氧胺；維生素E；月經紊亂

乳腺增生為育齡婦女的常見病，其癌變概率為2%～6%，是健康人群的2～5倍[1]。現代醫學研究表明，激素分泌失調是其主要病因，臨床常以調節內分泌并服用維生素為主要治療方法。祖國醫學認為，乳腺增生屬乳癖范疇，系因情志所傷、沖任失調、痰瘀凝結所致，主張行疏肝理氣、軟堅散結療法。筆者觀察了200例乳腺增生患者在口服雌激素受體阻斷劑三苯氧胺片和維生素E膠囊基礎上，聯合服用中成藥乳癖散結膠囊的療效，并與單純內分泌調節療法進行對比，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院婦科門診2013年1月至10月收治的乳腺增生患者200例，均符合中華中醫外科學會乳腺病專業委員會2002年制訂的乳腺增生診斷標準。納入標準：單側或雙側乳房觸及單個或多個結節狀、片塊狀、條索狀腫塊；月經前乳房脹痛、刺痛、竄痛或觸痛，月經后腫塊縮小，疼痛減輕；病程不少于3個月；乳腺彩超檢查顯示，腺體組織扁平增厚、邊界模糊、深部組織無粘連，腫塊區乳腺組織回聲低，乳腺小葉增大，形態不規則。排除乳腺癌及乳腺纖維腺瘤、妊娠期、哺乳期、肝腎功能異常病例。患者年齡22～45歲，平均（33．5±7．2）歲；病程4個月至7年，平均（2．8± 1．0）年；單側乳房118例，雙側82例；條索狀腫塊56例，結節狀100例，片狀44例；有哺乳史143例。200例患者按門診就診日期單雙號分為觀察組104例和對照組 96例。兩組患者的年齡、病情、發病部位等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較[例（%）]

1．2 治療方法

觀察組患者給予口服三苯氧胺片、維生素E與乳癖散結膠囊治療，三苯氧胺片（揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H32021472，規格為每片10 mg）每日2次，每次1片，經期停服，1個月后改為每日1次，繼續維持治療2個月；維生素E膠囊（重慶多普泰制藥有限公司，國藥準字H20003629，規格為每粒100 mg）每日2次，每次100 mg，療程3個月；乳癖散結膠囊（陜西白鹿制藥股份有限公司，國藥準字Z20010010，規格為0．53 g），每日3次，每次4粒，經期停用，療程3個月。對照組患者僅口服三苯氧胺片與維生素E膠囊，療程、劑量、頻次均同觀察組。療程結束后3個月判定臨床療效，并記錄復發例數。

1．3 療效判定標準[2]

治愈：腫塊及疼痛消失，停藥后3個月無復發；顯效：腫塊最大直徑縮小2／3以上，疼痛基本消失；有效：腫塊最大直徑縮小1／3以上，疼痛明顯減輕；無效：腫塊最大直徑縮小不足1／3或無縮小，疼痛減輕不明顯。以前三項合計為總有效。

1．4 統計學處理

采用 SPSS 19．0統計軟件進行分析。構成比數據用百分比（%）表示，組間比較用 χ2檢驗或fisher精確概率法；單項有序列聯表數據比較采用Mann-Whitney U秩和檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

治療過程中，觀察組與對照組分別有18例和29例出現月經量增多、月經提前與延后癥狀，各有7例主訴在服藥初期有一過性惡心癥狀，其余未見明顯不良反應，其不良反應發生率分別為24．04%和37．50%，差異有統計學意義（χ2=4．268，P=0．039）。觀察組總有效率高于對照組，但差異無統計學意義（P＞0．05），見表2。

表2 兩組患者治療結束后3個月臨床療效比較[例（%）]

隨訪6個月，觀察組治療有效的101例患者中，隨訪期間丟失19例，隨訪率為81．19%；對照組治療有效87例患者中丟失10例，隨訪率為88．51%。兩組隨訪率比較，差異無統計學意義（χ2=1．918，P=0．166）；隨訪期間，觀察組 82例患者中復發2例，對照組77例患者中復發6例，兩組復發率分別為2．44%和7．79%，差異無統計學意義（fisher，P=0．157）。

3 討論

乳腺增生與體內雌孕激素平衡失調，尤其是與女性雌激素水平相對或絕對增高有關。乳腺增生患者體內雌激素水平偏高，而孕激素水平偏低，黃體功能不足，體內過高的雌激素長期刺激乳腺組織，而缺少孕激素的節制，導致乳腺組織正常節律發生改變，引發乳腺導管上皮和纖維組織不同程度增生[3]。因此，西醫對乳腺增生的治療以內分泌調節為主。三苯氧胺是一種非甾體類雌激素受體拮抗劑，該藥具有 Z型和 E型2種異構體，Z型異構體進入乳腺細胞內可競爭性結合雌激素受體，E型異構體則能減弱雌激素活性，因此該藥能改變雌、孕激素之間的相對平衡，減少雌激素對乳腺腺管的刺激，同時增加黃體期的孕激素，減少乳腺周圍纖維組織的過度增生。該藥治療乳腺增生有效率高達90%以上[4]，主要不良反應有月經量增多、經期紊亂、甚至閉經等，且易復發。維生素E膠囊可調節卵巢功能促進孕激素分泌，對月經量過多有一定療效，因此常配合三苯氧胺片治療乳腺增生，二者聯用能減少三苯氧胺片停藥后的反跳現象[5]。

乳癖散結膠囊生藥中含柴胡、當歸、川芎、莪術、夏枯草、僵蠶、鱉甲、赤芍、玫瑰花等多種中藥成分，其中柴胡、當歸、川芎、莪術行氣活血、散結消腫、調經止痛，夏枯草、僵蠶、鱉甲散結消痞，赤芍、玫瑰花活血化瘀，諸藥合用能改善乳腺局部血液循環，促進增生腫塊及纖維組織吸收，緩解疼痛[6]，共奏行氣活血、軟堅散結[7]之功。乳癖散結膠囊有降低體內雌激素水平，降低雌激素對乳腺及周圍組織影響的作用[8]。林艷[9]采用乳癖散結膠囊單藥治療乳腺增生96例，總有效率高達89．6%。趙芳等[10]通過 Meta分析顯示，乳癖散結膠囊單藥較其他藥物治療乳腺增生優勢比為4．14[95%CI (3．11～5．48）]。本研究中，在對患者行調節內分泌治療基礎上聯合口服乳癖散結膠囊，服藥3個月后，觀察組總有效率高于對照組，6個月隨訪期內復發率低于對照組，說明乳癖散結膠囊與內分泌調節療法作用協同，聯合用藥可進一步改善臨床療效。治療過程中，觀察組月經紊亂等并發癥發生率明顯低于對照組，表明乳癖散結膠囊有效減少了三苯氧胺片對內分泌功能的不良影響，具有一定減毒功效。

綜上所述，中成藥乳癖散結膠囊聯合三苯氧胺片、維生素E膠囊治療乳腺增生作用協同，聯合用藥較單純內分泌調節療法能明顯降低月經紊亂等發生率，且能進一步提高臨床療效，降低復發率。

參考文獻：

[1]劉予生，陳建中．三苯氧胺與乳癖散結在乳腺增生中的臨床應用[J]．中國實用醫刊，2010，37（8）：68-69．

[2]朱碧榮．乳癖散結膠囊聯合光電離子治療儀治療乳腺增生病療效觀察[J]．中華乳腺病雜志（電子版），2011，5（5）：625-628．

[3]孫 玲，孫菲菲．乳癖散結膠囊聯合丹梔逍遙丸治療乳腺增生病[J]．中國中醫藥現代遠程教育，2012，10（7）：117-118．

[4]胡 靜，王冬芹．三苯氧胺聯合乳疾靈膠囊治療乳腺增生癥的臨床觀察[J]．時珍國醫國藥，2012，23（11）：2 927-2 928．

[5]陳芳娟 ．三苯氧胺、平消膠囊、維生素 E聯合治療乳腺增生療效觀察[J]．中國基層醫藥，2011，18（14）：1 940-1 941．

[6]趙恒蘭，俞仁龍．微波聯合乳癖散結膠囊治療乳腺增生70例[J]．西部醫學，2010，22（5）：861-862．

[7]周志杰 ．乳癖消顆粒治療乳腺增生 36例[J]．中國藥業，2013，22（12）：132-133．

[8]魏忠林．乳癖散結膠囊聯合他莫昔芬治療乳腺增生癥153例療效分析[J]．青海醫藥雜志，2011，41（12）：22-23．

[9]林 艷．乳癖散結膠囊治療女性乳腺增生的臨床療效觀察[J]．中國現代藥物應用，2013，7（6）：88．

[10]趙 芳，張玉洲．乳癖散結膠囊治療乳腺增生的Meta分析[J]．中國中醫藥咨詢，2011，3（15）：59-60．

R285．6；R289．5

A

1006－4931(2015)04－0083－03

2014－10－17)