我院藥物不良反應報告分析

甘亮

我院藥物不良反應報告分析

甘亮

【摘要】目的了解我院藥品不良反應( ADR)發生特點，為改進我院ADR報告和監測工作及臨床安全合理用藥提供參考。方法對2012至2013年收集的155例ADR報告進行病歷回顧性分析。結果155例ADR報告中女性明顯高于男性，中老年患者是ADR的高發人群; ADR涉及藥品中抗腫瘤藥物和抗感染藥物的發生比例最高;臨床表現以全身性損害、消化系統損害及血液系統損害多見。結論抗腫瘤藥物和抗感染藥物是我院ADR監測的重點藥物，應加強此類藥物的管理和監測，減少藥源性疾病的發生。

【關鍵詞】不良反應;分析;監測;合理用藥

作者單位: 435001湖北省黃石市中心醫院(普愛院區)藥劑科住院藥房

藥物不良反應( ADR)是指與治療目的無關的藥物作用［1］。自2011年重新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》頒布以來，我院也相應調整了藥品不良反應報告和監測的管理，組織開展了相關專業人員的宣傳和培訓工作。本文對我院ADR報告進行回顧性調查，總結分析ADR發生的特點及規律，為改進我院ADR報告和監測工作及臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

1．1一般資料收集本院普愛院區各臨床科室2012 至2013年填寫的155例ADR報告表。

1．2方法整理資料后將患者年齡、性別、既往ADR史、給藥途徑、涉及藥品種類、累及器官或系統及臨床表現、關聯性評價、ADR報告類型及轉歸等信息錄入Excel軟件進行統計分析。

2　結果

2．1ADR患者一般情況155例ADR報告中，男54 例( 34．84%)，女101例( 65．16%)，各年齡段人群均有ADR發生。既往有藥物ADR史者7例( 4．52%)，無ADR史者94例( 60．64%)，ADR史不詳者54例( 34．84%)。見表1。

表1　ADR患者年齡與性別分布　例

2．2ADR給藥途徑分布引起ADR的給藥途徑以靜脈給藥最為常見，達到125例，占80．65%;其次為口服給藥15例，占9．68%;外用給藥8例，占5．16%;皮下注射給藥6例，占3．87%;肌內注射給藥1例，占0．64%。

2．3ADR涉及藥品種類分布155例ADR報告共涉及藥品12類63個品種，其中抗腫瘤藥物引發的ADR位居首位，其次為抗感染藥物。見表2、3。

表2　引發ADR的藥品種類分布

表3　引發ADR的抗腫瘤藥物分布

2．4ADR累及器官或系統分布及主要臨床表現我院報告的155例ADR累及多個器官或系統，以全身性損害、消化系統損害及血液系統損害多見。見表4。

2．5ADR關聯性評價根據國家藥品不良反應監測中心發布的ADR關聯性評價標準，155例ADR報告中評價為“肯定”75例( 48．39%)，“很可能”63例( 40．65%)，“可能”14例( 9．03%)，“待評價”3例( 1．93%)。

表4　ADR累及器官或系統及主要臨床表現

2．6ADR報告類型及轉歸結果155例ADR中屬于已知的一般反應135例( 87．10%)，新的不良反應9例( 5．81%)，11例為嚴重的不良反應( 7．09%)。經過停藥或對癥治療等處理后，96例( 61．94%) ADR患者痊愈，58例好轉( 37．42%)，未好轉1例( 0．64%)，無后遺癥及死亡病例。

3　討論

本院2012至2013年填寫的155例ADR報告中，男女比例為1∶1．87，女性明顯高于男性，可能與我院就診人群中女性患者比例高有關。由表1可知，ADR可以發生于任何年齡段人群，但45～59歲的中年患者所占比例最大，達到43．87%，其次為60歲以上的老年患者，占35．48%，提示中老年患者是我院發生ADR的高風險人群，由于許多器官的儲備功能明顯下降，對處置藥物的能力和對藥物反應上與青年人有明顯差異，加之合并用藥種類增多以及對醫生處方的依從性差，因而ADR的發生率高［2］。

引發ADR的給藥途徑主要為靜脈注射給藥( 80．65%)，靜脈給藥使藥品直接進入血液，不經過消化道及肝臟防御系統的處理，引起的不良反應遠高于口服給藥等其他給藥途徑。另外，藥物的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等均可能成為引發不良反應的因素，同時注射劑的制劑質量與藥品不良反應發生的關系也較為密切［3］。建議臨床醫師應堅持正確的用藥原則，考慮藥物的理化性質及藥動學特點，根據病情采用適當的藥物劑型和給藥途徑，在靜脈用藥初期醫務人員應密切監護患者狀況、控制滴注速度，及時預防和處理ADR的發生。

從涉及藥品分布看，我院引發ADR的藥品種類主要為抗腫瘤藥物和抗感染藥物，臨床表現主要為全身性損害( 30．32%)、消化系統損害( 23．23%)及血液系統損害( 22．58%)，這與上述兩類藥物的大量使用有關。抗感染藥物歷年來一直排名國內ADR報告［2－4］數量首位，在我院ADR報告中臨床表現以過敏樣反應等全身性損害最為常見，但所占比例有下降趨勢。我院普愛院區為湖北省特色腫瘤專科醫院，近年來抗腫瘤藥物引起的ADR報告逐年增多，臨床表現以消化系統及血液系統損害多見，特別是植物來源的抗腫瘤藥及其衍生物增加迅速，其所含有效成分復雜、質量標準低、可控性差，不溶性微粒易導致靜脈炎及過敏反應［5］。目前我院用量較大的植物來源抗腫瘤藥物主要為多西他賽，在65例抗腫瘤藥物ADR報告中多西他賽占24例，其中18例為骨髓抑制(包括4例嚴重不良反應)，3例消化系統損害，1例低血壓，1例發熱，1例脫發。多西他賽不良反應的另外一個特點就是以女性患者居多( 20例)，這可能與多西他賽的抗癌譜有關，因其主要用于治療乳腺癌和宮頸癌，但亦不排除醫生的用藥習慣［6］。

根據我院就診患者的人群及用藥特點，在堅持抗感染藥物的合理使用及監測的同時，應針對抗腫瘤藥物完善監測管理制度，臨床醫藥人員應高度重視抗腫瘤藥的潛在危險，充分了解可能出現的不良反應，用藥前應綜合考慮患者年齡、病情、過敏史、藥物特性及配伍禁忌等因素制定個性化給藥方案，化療期間應嚴密監測患者血液學指標變化隨時調整用藥劑量與療程，同時做好針對性的防治措施，最大限度地控制和減少ADR發生。

參考文獻

1陳新謙，金有豫，湯光主編．新編藥物學．第17版．北京:人民衛生出版社，2011．25．

2安澤余，殷玉會，顧吉順．我院290例藥品不良反應報告分析．河北醫藥，2012，34: 1252-1253．

3牟洪．我院2008年和2009年藥品不良反應監測報告分析．中國藥業，2011，20: 41-43．

4李艷．我院藥物不良反應報告分析．河北醫藥，2013，35: 3002-3003．

5李蓉，董志，路曉欽，等．重慶市818例抗腫瘤藥不良反應報告分析．中國藥房，2013，24: 3225-3227．

6徐艷艷，馮平，郭小紅．25例多西他賽嚴重不良反應報告分析．藥物流行病學雜志，2012，21: 388-390．

·藥物研究·

收稿日期:( 2014－10－29)

doi:10．3969/j．issn．1002－7386．2015．04．053

【中圖分類號】R 994．11

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002－7386( 2015) 04－0611－02