我院近3年抗菌藥物臨床應用專項整治活動成效分析

嵇小彥

（江蘇省揚州市江都中醫院藥劑科，江蘇 揚州 225200）

我院近3年抗菌藥物臨床應用專項整治活動成效分析

嵇小彥

（江蘇省揚州市江都中醫院藥劑科，江蘇 揚州 225200）

目的 探討醫院開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動的成效。方法 從醫院信息系統中調取2011年（整治前期）、2012年（整治中期）以及2013年（整治后期）全年門／急診以及住院部相關數據進行統計分析。結果 隨著整治時間的延長，門／急診、住院部抗菌藥物使用率均顯著下降；各抗菌藥物的構成比排序發生明顯改變，整治后期，抗菌藥物總用藥頻度(DDDs)分別較整治前期和中期下降28．96%和19．13%；口服給藥的構成比顯著上升，注射給藥、口服+注射給藥的構成比均顯著下降，而整治后期注射給藥的DDDs降幅最大；非限制使用類和特殊使用類抗菌藥物構成比顯著下降，限制使用類抗菌藥物構成比顯著上升，而整治后期，特殊使用級藥物的DDDs降幅最大；Ⅰ類手術切口預防性使用抗菌藥物的比例顯著下降，使用時間也顯著縮短，用藥指征、品種選擇、用法用量以及用藥天數限定的合理性均有不同程度的提高。結論 醫院的抗菌藥物專項整治活動在分級管理制度、Ⅰ類手術切口預防性使用抗菌藥物這兩方面的成效最大。

專項整治；抗菌藥物；合理用藥；成效分析

隨著抗菌藥物的不斷發展，其種類、劑型、規格等越來越多，但臨床用藥管理未能及時得到規范，治療中存在許多不合理用藥現象，所引發的一系列問題如藥品不良反應、醫療事故、醫療資源浪費，以及廣譜抗菌藥物廣泛使用所導致的細菌耐藥等，均日益嚴重[1-2]。為此，我國衛生部于 2011年、2012年、2013年先后下發全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案，在全國范圍內開展醫療機構抗菌藥物不合理使用專項整治。我院自2011年起開展這一專項整治活動，現對其成效進行綜合分析，為后期整治活動的深入提供參考。

1 資料和方法

1．1 資料來源

從醫院信息系統（HIS）中調取 2011年（整治前期）、2012年（整治中期）以及2013年（整治后期）全年門／急診及住院部（內科、腦科、婦科、外科、骨科、眼科等重點科室）的相關數據，包括門急診處方量、住院人次、抗菌藥物的品種、用量等，再從病案室調取同期出院病歷中涉及Ⅰ類手術切口的完整病歷資料。

1．2 整治措施

整治前期：召開相關人員動員大會，對抗菌藥物合理應用的相關問題進行宣傳和培訓，部署專項整治活動的要求和目標，并依據本院實際情況制訂或修訂抗菌藥物管理制度，具體包括處方專項點評制度、動態監測制度、預警制度等，同時對相關問題進行嚴格考核，合格后才授予抗菌藥物處方權以及調劑權。

整治中期：主要著重于相關責任書的簽訂，詳細制訂重點科室抗菌藥物使用的量化標準，由科室主任簽訂責任書，組織本科室人員進行自查自糾，并制訂獎懲標準；由專人負責統計相關指標數據并及時上報，加強監控頻度、范圍和力度。

整治后期：進行全面督導檢查和總結深化，將54種抗菌藥物品種縮減至35種，共45個品規，并由專人對處方進行點評，重點點評Ⅰ類手術切口、分級管理制度相關處方，并按照相關標準進行合理干預。

1．3 觀察指標

門／急診、住院部以及總的抗菌藥物使用率；各類抗菌藥物構成比和用藥頻度（DDDs）；抗菌藥物口服及注射給藥途徑的構成比；不同分級管理制度的抗菌用藥構成比和DDDs；Ⅰ類手術切口患者中預防性使用抗菌藥物的情況。采用世界衛生組織（WHO）推薦的限定日劑量（DDD）分析法，DDD值以第17版《新編藥物學》或藥品說明書為標準，DDDs=某藥年消耗總量／DDD值。

1．4 統計學處理

采用Excel和SPSS 13．0統計學軟件，計量資料比較采用 t檢驗。計數資料比較采用卡方檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果與分析

2．1 統計結果

抗菌藥物使用情況：整治前期，本院共開具門診處方154 312張，急診處方53 523張，收治住院5 120人次；整治中期，共開具門診處方159 312張，急診處方56 523張，收治住院5 346人次；整治后期，共開具門診處方160 312張，急診處方60 121張，收治住院5 962人次。如表1所示，隨著整治時間的延長，門／急診、住院部抗菌藥物使用率均顯著下降（P＜0．01）。

表1 門／急診和住院部抗菌藥物使用情況[例次(%)]

各類抗菌藥物使用情況：如表2所示，隨著整治時間的延長，青霉素類、第3代頭孢菌素類、氨基苷類、喹諾酮類、硝咪唑類的構成比顯著下降（P＜0．01）；第1代頭孢菌素、第2代頭孢菌素、其他β-內酰胺類、大環內酯類、林可胺類的構成比顯著上升（P＜0．01）。抗菌藥物用量構成比，整治前期依次為第3代頭孢菌素、青霉素類、喹諾酮類，整治中期依次為第3代頭孢菌素、喹諾酮類、青霉素類，整治后期依次為第3代頭孢菌素、第2代頭孢菌素、喹諾酮類。整治后期，抗菌藥物總DDDs較整治前期和中期分別下降28．96%和19．13%，降幅明顯。

表2 各類抗菌藥物用量構成比和DDDs統計

口服及注射用藥情況：如表3所示，隨著整治時間的延長，口服給藥的構成比顯著上升，注射給藥的構成比顯著下降，整治后期口服+注射給藥的構成比顯著低于整治中期（P＜0．01）。整治后期，口服給藥的 DDDs較整治前期和中期分別下降24．67%和16．73%，注射給藥的DDDs分別下降38．61%和24．44%，口服+注射給藥的DDDs分別下降35．97%和26．10%，以注射給藥降幅最大。

表3 口服及注射用藥構成比及DDDs統計

不同分級管理制度的抗菌藥物使用情況：如表4所示，隨著整治時間的延長，非限制使用類抗菌藥物構成比顯著下降（P＜0．01），限制使用類抗菌藥物構成比顯著上升（P＜0．01），特殊使用類藥物構成比整治后期顯著低于前期（P＜0．01）。整治后期，非限制使用類藥物的DDDs較整治前期和中期分別下降39．48%和23．25%，限制使用類藥物的DDDs分別下降16．80%和15．02%，特殊使用類藥物的DDDs分別下降42．17%和33．31%，以特殊使用類藥物的降幅最大。

表4 不同分級管理制度的抗菌藥物用量構成比和DDDs統計

Ⅰ類手術切口患者抗菌藥物預防性使用情況：同期出院病歷中，涉及Ⅰ類手術切口整治前期有604份，其中預防性使用抗菌藥物402例（66．56%），使用時間為（4．48±1．56）d；整治中期有782份，其中預防性使用抗菌藥物354例（45．27%），使用時間為（2．53±1．10）d；整治后期有 824份，其中預防性使用抗菌藥物321例（38．96%），使用時間為（1．12±0．86）d。隨著整治時間的延長，Ⅰ類手術切口預防性使用抗菌藥物的比例顯著下降，使用時間也顯著縮短（P＜0．01）。如表5所示，隨著整治時間的延長，Ⅰ類手術切口預防性使用抗菌藥物的用藥指征、品種選擇、用法用量以及用藥天數限定的合理性均有不同程度的提高（P＜0．05 或 P＜0．01）。

表5 Ⅰ類手術切口患者中抗菌藥物預防性使用情況[例（%）]

2．2 分析

抗菌藥物使用率逐漸下降：本次研究顯示，醫院專項整治后門／急診、住院部抗菌藥物使用率均顯著下降，整治后期抗菌藥物總DDDs降幅也明顯，但住院部抗菌藥物使用率達63．20%，略高于衛生部規定的60%以下的標準。因此，專項整治活動仍需持續，不可懈怠。

給藥途徑趨于合理化：抗菌藥物注射給藥后可直接進入循環分布，起效和代謝速率均較快，而口服給藥后續通過消化道吸收，再經過肝臟首過效應，生物利用度下降，起效和代謝速度相對較慢，但兩者在足夠劑量下發揮的作用是相同的，同時口服可明顯降低發生藥品不良反應的風險，而長期或過量服用抗菌藥物可能會導致肝腎功能或免疫功能障礙，也可引發細菌耐藥。本研究結果顯示，隨著整治活動的深入，相關人員在給藥途徑的選擇上已引起足夠重視。

抗菌藥物用藥結構逐漸變化：專項整治后，我院抗菌藥物的用藥結構有一定程度的變化。抗菌藥物種類排序的變化，可能與我院將54種抗菌藥物品種縮減至35種有關[3]。另外，喹諾酮類藥物抗菌譜廣、抗菌活性高，基本不受質粒傳導耐藥性影響，且療效與某些頭孢菌素類藥物相當[4]，但藥價明顯降低，臨床應用廣泛，然而近年來卻被發現耐藥性呈逐漸增加趨勢[5-6]。這同樣是由于臨床不合理應用導致，因此我院在專項整治活動中加強了對喹諾酮類藥物的控制，臨床喹諾酮類用藥構成比已逐年下降。

分級管理制度的應用：過去的幾年中，由于各醫院對抗菌藥物分級管理制度的忽視，跨級使用的現象比比皆是，尤其是特殊使用級藥物的應用極不規范，有些臨床醫生未經過抗菌藥物特殊使用專家組的會診同意，或未經副高級以上職稱的醫師開具處方即開始實施治療，容易引發不良后果[7]。因此，我院在專項整治活動中特別注意抗菌藥物分級管理制度的建立和完善，成效滿意。

Ⅰ類手術切口預防性使用抗菌藥物：通常情況下，手術感染的危險期在24 h以內，術后應用抗菌藥物是為了有效殺滅手術部位殘留、已經定植的細菌，減輕或阻止相關部位的感染。細菌在有效抗菌血藥濃度下的生存時間一般在48 h以內。因此，對于手術后超過48 h未發現感染的患者，不應再給予抗菌藥物，否則可能引起二重感染、細菌耐藥等，從而加重病情，影響患者恢復。Ⅰ類手術切口圍術期預防性用藥是專項整治的重點之一。我院專項整治活動中，在Ⅰ類手術切口預防性使用抗菌藥物方面獲得了良好進展，應繼續保持。

3 結語

我院的抗菌藥物專項整治活動在分級管理制度、Ⅰ類手術切口預防性使用抗菌藥物這兩方面的成效最大，在門／急診、住院部抗菌藥物使用率，給藥途徑以及抗菌藥物結構合理化方面亦取得一定成效。今后將加強抗菌藥物信息化管理系統的建設，提高監管頻度、范圍以及力度；加強相關人員的培訓，提高處方點評能力；重視藥劑科、檢驗科的建設，建立完善的藥品采購機制，配備細菌培養、藥物敏感性試驗、血藥濃度監測等相關設備，確保抗菌藥物合理應用的機制長久運行。

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R952；R969．3；R978．1

A

1006-4931(2015)03-0048-03

2014-07-07)