氟比洛芬酯脂微球載體注射液對中重度術后疼痛患者的止痛效果及安全性分析*

歐陽宇， 閆彩霞， 廖義芳， 陳澤群

(廣東省東莞市常平醫院藥劑科， 廣東 東莞 523573)

由于手術具有創傷性，術后疼痛往往難以避免［1］。對于輕度疼痛，可根據患者自身耐受能力考慮是否用藥鎮痛，但對于中重度疼痛，必須依靠藥物鎮痛。目前，臨床應用最普遍的是阿片類鎮痛藥［2］。近年來，得益于醫療衛生事業的發展，一些非甾體類抗炎鎮痛藥也逐漸應用于臨床，而且取得了良好的鎮痛效果。其中氟比洛芬酯注射液是比較具有代表性的一類藥。其在術后中重度疼痛鎮痛上具有良好的效果，有研究指出，其效果優于酮洛芬。為此，本院對其進行研究，現將結果報道如下:

1 資料與方法

1.1一般資料:選取我院自2012年7月至2013年7月收治的手術后需要鎮痛治療的中重度疼痛患者400例，將其作為臨床研究對象，隨機分為對照組跟觀察組，每組各200例。排除標準:有消化性潰瘍出血病史或者使用非甾體類抗炎藥后出現胃部不適、心功能不全、中度以上頻發心律失常、嚴重高血壓(血壓高180/110mmhg或者高于160/100mmhg難以用藥控制的)、肝腎功能異常、曾有心梗或腦梗病史、對本藥物過敏的患者、孕婦或者分娩不久的產婦、呼吸道疾病(包括:哮喘、慢性支氣管炎以及氣道梗阻性疾病)。其中對照組男性患者104例，女性患者96例，年齡在23－68歲之間，平均年齡為(43.4±2.3)歲;觀察組男性患者108例，女性患者92例，年齡在24－69歲之間，平均年齡為(44.3±2.4)歲;兩組患者在性別、年齡、健康狀況等方面無明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。以上患者均確診為術后中重度疼痛患者。病人以及家屬均事先知情并同意接受研究。

1.2 方法:對照組患者給予安慰劑進行鎮痛治療，觀察組患者給予氟比洛芬酯脂微球載體注射液進行鎮痛治療。對照組治療劑量為5mL生理鹽水，而觀察組則為5mL氟比洛芬酯脂微球載體注射液，兩者均單次靜脈推注。觀察并記錄下兩組患者給藥后0h(給藥前)、1/4h、1/2h、1h、2h、3h、4h 在 5h 時患者疼痛緩解度(PAR)、疼痛強度差(PID)、疼痛強度(PI)以及給藥后1d不良反應發生情況。

1.3 觀察指標以及評價指標:觀察并分析兩組患者給藥后0h至5h各個時間點疼痛緩解度(PAR)、疼痛強度差(PID)、疼痛強度(PI)，以及給藥1d后患者不良反應發生情況(包括嗜睡、惡心嘔吐、胃腸出血、腹瀉、急性腎衰等)。疼痛強度［3］(PI):共十一級，分為0－10，0級為無痛，1－3、4－6、7－10分別為輕度痛、中度痛、重度痛。其中10為劇烈疼痛。疼痛緩解度(PAR):分為0－4級，0級即無緩解，1級輕度緩解，2級中度緩解，3級即明顯緩解，4級即完全緩解。疼痛強度差(PID):為用藥前后患者疼痛強度差。

1.4 統計學方法:采用SPSS15.0軟件對文中所得數據經行統計學分析處理，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后各個時間點疼痛緩解度(PAR)、疼痛強度差(PID)、疼痛強度(PI)比較:觀察組患者PID以及PAR等指標在術后1/4h至5h明顯高于對照組患者，具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者術后PAR、PID、PI情況對比

2.2 兩組患者治療后不良反應發生率比較:觀察組治 療1d后不良反應總發生率為0，明顯低于對照組的28%，差異具有統計學意義(χ2=16.28，P＜0.05)，見 表2。

表2 兩組患者術后不良反應發生率比較 n(%)

3 討論

氟比洛芬酯脂微球載體注射液是氟比洛芬的脂微球載體制劑，主要用于靜脈注射，是一種非甾體消炎鎮痛藥，靜注后在體內形成活性物質氟比洛芬而起作用［4］。其作用機制與其他非甾體消炎鎮痛藥相似，通過阻斷前列腺素生物合成而發揮作用。臨床試驗證明本品的鎮痛作用較強，經乙酸誘發的扭曲試驗、nandall－selatto試驗、關節炎疼痛等動物(小鼠、大鼠)模型比較了其與、酮布洛芬、阿斯匹林賴氨酸和鎮痛新的效力，發現本品效力與肌注鎮痛新相等或略強，比肌注酮布洛芬或靜注阿斯匹林賴氨酸強［5－7］，作用持續時間也長。在安全性方面，本藥使用后胃潰瘍、胃出血等嚴重不良反應發生率與上述藥物無明顯差異，其主要副作用就是惡心嘔吐、腹瀉等消化道癥狀，且一般癥狀較輕，可自行消退。且氟比洛芬酯脂微球載體注射液能夠在局部使用，作用于身體某個部位，從而達到靶向用藥的目的［8，9］。由于其鎮痛作用效果確切，氟比洛芬的使用量在非甾體類抗炎鎮痛藥中占了很大一部分。目前，氟比洛芬在臨床主要作為風濕性關節炎的治療藥物被使用，此外，氟比洛芬也適用于癌痛以及術后暫時性鎮痛。近年來，氟比洛芬由于其確切的鎮痛作用以及注射后起效快，在術后鎮痛領域也逐漸使用。有報道指出，氟比洛芬酯脂微球載體注射液鎮痛強度良好，適用于中重度術后疼痛的治療［10］。為此，我院針對氟比洛芬酯脂微球載體注射液的術后鎮痛效果和安全性進行研究分析。根據以上表2結果顯示，觀察組患者PID以及PAR等指標在術后1/4h至5h明顯高于對照組患者，P＜0.05，具有統計學意義。此結果表明，氟比洛芬在術后中重度鎮痛方面效果優于安慰劑，且注射后15min起效，4h左右鎮痛效果基本達到高峰。而且，觀察組治療1d后不良反應總發生率為0，明顯低于對照組的28%(P＜0.05)，表明氟比洛芬酯脂微球載體注射液進行鎮痛治療，比安慰劑進行鎮痛治療效果好、安全性較高。綜上所述，氟比洛芬酯脂微球載體注射液對于術后中重度患者的治療其效果優于安慰劑，起效快。此外，副作用發生率低，安全可靠，值得在臨床上廣泛推廣。

［1］ 譚龍，何建新，吳天航.腹腔鏡下門奇靜脈斷流加脾切除治療門脈高壓癥［J］.中國美容醫學，2012，10(3):254.

［2］ 金迪，衛貴芬，劉小健.腹腔鏡下脾切除聯合靜脈斷流治療肝硬化門脈高壓的臨床研究［J］.中國現代醫生，2013，17(11):44－46.

［3］ 潘孟，蔡小勇.腹腔鏡手術在肝硬化門靜脈高壓癥治療中的應用研究進展［J］.微創醫學，2012，2(6):160 －163.

［4］ 宋耀東.腹腔鏡下脾切除與靜脈斷流治療肝硬化門脈高壓體會［J］.吉林醫學，2012，28(14):6146 －6147.

［5］ 夏倫保，吳紅陽，萬敬慧，等.氟比洛芬醋脂微球注射液治療難治性癌癥疼痛的臨床觀察［J］.實用疼痛學雜志，2007，8:257 －259.

［6］ 董長江，譚宏宇，朱文智，等.氟比洛芬酯聯合舒芬太尼用于腹部腫瘤術后鎮痛的效果及其安全性［J］.北京大學學報(醫學版)，2011，43(2):307 －310.

［7］ 張華，周澤健，莊文行，等.氟比洛芬酯在大劑量阿片類藥物治療癌痛無效中的應用評價［J］.廣東醫學，2009，30(3):467－468.

［8］ 阿依甫汗·阿汗，張日新，張金輝，等.脾大部切除術與脾完全切除術比較治療肝硬化門脈高壓癥的系統評價［J］.中國循證醫學雜志，2009，6(5):690－694.

［9］ 秦洪真，張瓊，李席如，等.巨脾切除術加門奇靜脈斷流術治療肝硬化門脈高壓臨床觀察［J］.山東醫藥，2009，24(11):38－39.

［10］ 段礪瑕，李曉玲.氟比洛芬酯注射液的藥理作用及臨床應用［J］.中國新藥雜志，2004，13(11):851 －852.