中醫綜合治療慢性膽囊炎116例

張海鷗，鄭立升，陳琳，毛祖冠，葉國榮，黃恒青，王文榮，胡光宏

（1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建福州350003；2.福州市中醫院，福建福州350003；3.羅源縣中醫院，福建羅源350610；4.尤溪縣中醫院，福建尤溪365100；5.閩清縣中醫院，福建閩清350800）

隨著生活水平的提高、飲食結構的改變以及超聲技術的廣泛應用，慢性膽囊炎在我國的發病率與診斷率逐年增高。本病病程長，易反復發作，嚴重影響患者的生活質量。目前西醫內科治療手段有限，往往求助于外科手術治療，給患者帶來較重的經濟負擔及心理負擔。既往臨床研究文獻表明：中醫藥治療膽囊炎能取得較好療效［1－3］。本課題組承擔了“福建省中醫臨床研究基地重點專科主要病種臨床診療方案優化研究”項目，組織了4家縣市級中醫院，采用中醫綜合治療方法治療慢性膽囊炎患者116例，取得了較滿意的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料本研究選取2010年10月—2014年12月在福建中醫藥大學附屬第二人民醫院、福州市中醫院、尤溪縣中醫院、羅源縣中醫院、閩清縣中醫院脾胃病科門診就診的慢性膽囊炎患者240例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各120例。治療期間，治療組脫落4例，對照組脫落9例。治療組中醫辨證分型：肝膽濕熱30例，肝膽氣滯30例，肝陰不足29例，瘀血阻絡27例。2組年齡、性別、病程、合并膽囊結石等方面比較，差異無統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別治療組對照組n 男女116 111 51 49 65 62年齡／歲49.6±9.7 51.2±10.4病程／a 5.2±3.9 5.0±4.2合并膽囊結石／例86 83

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照《實用內科學》［4］第12版慢性膽囊炎診斷標準。

1.2.2 中醫診斷標準參照2002年中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］、1997年國家技術監督局頒發的《中醫臨床診斷術語·疾病部分》［6］。

1.3 納入標準符合慢性膽囊炎西醫診斷標準；年齡18～65歲；愿意接受本治療方案，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準①經檢查證實為急性單純性膽囊炎、急性化膿膽囊炎、急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻性化膿性膽囊炎、膽囊穿孔并發彌漫性腹膜炎者；②有肝膽系統手術史者；③懷疑有膽囊癌或其他系統惡性病變者；④合并心、腦、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病者；⑤年齡在18歲以下或65歲以上者；⑥妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女；⑦過敏體質或對多種藥物過敏者；⑧患有精神類疾病、依從性差者。

1.5 脫落或剔除標準納入后發現不符合納入標準的病例；試驗中因不良反應或意外情況終止治療者；患者本人不愿意繼續觀察治療者。

2 治療方法

2.1 治療組采用中醫綜合治療，包括內服中藥湯劑、針灸、外敷治療。

2.1.1 內治法中醫辨證分成4型，按以下主方加減治療。①肝膽氣滯證：治以柴胡疏肝散（北柴胡9 g，香附6 g，川芎9 g，陳皮9 g，枳殼6 g，白芍9 g，木香6 g，甘草6 g）；②肝膽濕熱證：治以龍膽瀉肝湯（龍膽草9 g，黃芩6～9 g，北柴胡9 g，生地黃12 g，車前子12 g，澤瀉12 g，通草9 g，當歸9 g，大黃6 g，甘草6 g）；③瘀血阻絡證：治以復元活血湯（北柴胡9 g，天花粉9 g，當歸9 g，炮穿山甲6 g，桃仁9 g，紅花9 g，酒大黃6 g，甘草6 g）；④肝陰不足證：治以一貫煎（生地黃15 g，北沙參15 g，當歸12 g，枸杞子15 g，麥冬12 g，川楝子6 g，白芍15 g，甘草6 g）。水煎服，每日1劑，早晚分服。療程1個月。

2.1.2 針灸治療穴位：肝俞、膽俞、期門、陽陵泉、足三里。方法：肝膽氣滯證、肝膽濕熱證、瘀血阻絡證用瀉法，肝陰不足證用補法。

2.1.3 外敷治療①十香止痛貼（科室自制）：丁香、沉香、檀香、木香等，以茶水（或醋、甘油、麻油、茶油）攪拌成膏，外敷膽囊區。每日1～2次，1次貼8 h后取下，3 d為1個療程，可反復使用，適用于右上腹痛者。②七味消脹貼（科室自制）：檳榔、萊菔子、枳實、厚樸等組成，取適量以茶水（或醋、甘油、麻油、茶油）攪拌成膏，外敷膽囊區。每日1～2次，1次貼8 h后取下，3 d為1個療程，可反復使用，適用于腹脹者。療程1個月。

2.2 對照組參照《實用內科學》［4］第12版“慢性膽囊炎”章節內容，根據病情口服以下藥物：①膽石溶解藥：熊去氧膽酸片口服，每次30 mg，每日3次；②利膽藥：茴三硫口服，每次25 mg，每日3次；③急性期加解痙止痛藥：屈他維林片口服，每次40 mg，每日3次。療程1個月。

3 觀察內容及療效判斷

3.1 觀察內容

3.1.1 癥狀體征積分參考相關文獻［5－6］，制定癥狀體征量表，觀察治療前后積分變化情況。

3.1.2 肝膽B超檢查觀察膽囊大小、形態、膽囊壁厚度、有無結石等治療前后變化。

3.1.3 PRO量表積分參考相關PRO量表［7］，觀察治療前后積分變化情況。

3.1.4 安全性指標血常規、尿常規、大便常規、心電圖、肝功能、腎功能。

3.2 療效判斷

3.2.1 療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］的療效評定標準，采用尼莫地平法。臨床治愈：療效指數≥95%，影像學檢查正常；顯效：療效指數≥70%，影像學檢查符合顯效標準；有效：療效指數≥30%，影像學檢查達有效標準；無效：療效指數＜30%，影像學檢查均無改善。

療效指數＝［（治療前積分－治療后積分）／治療前積分］×100%。

3.2.2 影像學療效判定標準參考文獻［5］，治愈：膽囊或膽管壁的壁厚、毛糙、透聲3項恢復正常；顯效：以上2項或2項以上改善；有效：以上1項或1項以上改善；無效：以上3項都無改善。

4 統計學處理

所有數據采用SPSS16.0軟件包進行編輯與統計分析。計量資料屬正態分布的以x±s表示，先進行正態性檢驗及方差齊性檢驗，滿足正態分布及方差齊性時，治療前后積分比較用配對t檢驗，組間比較采用成組t檢驗；不滿足正態性分布或方差齊性時，采用非參數檢驗。計數資料采用卡方檢驗或秩和檢驗。

5 結果

5.1 2組治療前后癥狀體征積分比較見表2。

表2 2組治療前后癥狀體征積分比較（±s）分

表2 2組治療前后癥狀體征積分比較（±s）分

注：與對照組比較，1）P＜0.05；與治療前比較，2）P＜0.05。

組別治療組對照組n 116 111治療前13.6±3.1 12.9±2.7治療后8.3±2.41）2）9.9±2.12）差值7.8±4.621）4.8±3.3

5.2 2組治療前后影像學療效比較見表3。

表3 2組治療前后影像學療效比較

5.3 2組治療前后PRO各維度積分比較腹痛、全身癥狀、心理功能三個維度及PRO量表總積分治療前后服從正態分布，其他維度積分為偏態數據。2組治療前后各項積分變化見表4、表5。

表4 2組治療前后PRO各維度積分比較（±s）分

表4 2組治療前后PRO各維度積分比較（±s）分

注：與對照組比較，1）P＜0.05；與治療前比較，2）P＜0.05。

PRO總積分33.17±12.59 15.19±6.321）2）29.38±9.74 21.17±6.722）組別治療組n 116對照組111治療前治療后治療前治療后腹痛10.28±4.49 4.81±3.27 10.31±3.60 5.17±3.19全身癥狀7.06±4.50 2.25±2.141）2）6.28±2.84 3.90±1.612）心理功能5.58±2.57 4.25±1.83 5.55±2.72 4.31±2.19

表5 2組治療前后PRO各維度積分比較［M（Q）］分

5.4 2組療效比較見表6。

表6 2組療效比較

5.5 安全性觀察本試驗未發生與藥物試驗有關的不良事件。

6 討論

慢性膽囊炎主要的病因及發病機制為膽囊結石、慢性感染（細菌、病毒、寄生蟲等）、膽囊動力學異常、膽囊缺血等，飲食因素也參與慢性非結石性膽囊炎的發生，如長期饑餓、暴飲暴食、營養過剩等。其基本病理改變是纖維組織增生及慢性炎癥細胞侵潤，使膽囊壁增厚，肌肉纖維萎縮，膽囊的收縮功能減退。本病多因膽囊結石、高脂飲食等誘發，呈慢性起病，也可由急性膽囊炎反復發作、失治所致。臨床表現為反復右上腹疼痛或不適、腹脹、噯氣、厭油膩、右上腹部有輕度壓痛及叩擊痛等體征。中醫無慢性膽囊炎的病名，根據其臨床表現，本病屬中醫“膽脹”“脅痛”等范疇，常因情志不遂、飲食失節、感受外邪、蟲石阻滯及勞傷過度等因素誘發。本病的基本病機是膽失通降，“不通則痛”。情志不遂、飲食失節、感受外邪、蟲石阻滯，均致膽腑不通，發病多為實證。若久病體虛，勞欲過度，精血虧損，肝陰不足，膽絡失養，則“不榮則痛”。病位在膽腑，與肝失疏泄、脾失健運、胃失和降密切相關。

慢性膽囊炎的治療有西醫內科治療、中醫治療、中西醫結合治療及外科手術治療等方法。目前西醫內科治療多采用熊去氧膽酸、復方阿嗪米特、茴三硫等利膽溶石，頭孢類、甲硝唑類抗感染及解痙、對癥為主。當出現癥狀無緩解或反復發作、膽囊壁逐漸增厚、膽囊結石增多增大、膽囊功能減退等時，須手術治療［8］。利膽、解痙治療不能根除病因，溶石療法也僅適用于膽固醇結石、結石無鈣化且＜1 cm、膽囊管通暢、膽囊收縮功能正常者，且口服時間過長，價格昂貴，療效有限，存在一定毒副作用及不良反應，停藥后容易復發。膽囊切除術是根治療法，但并發癥多，短期并發癥如膽管損傷、膽瘺、出血、黃疸等，遠期并發癥如膽囊切除術后綜合征等，乃至結石復發，均給患者造成巨大的痛苦。中醫、中西醫結合、針灸等能取得較好療效，但缺乏大樣本研究且研究結果并不完全一致［1］。

本課題組運用多中心、大樣本、隨機、對照的研究方法，在總結前人及當前各地醫家治療慢性膽囊炎的經驗基礎上，采用中醫辨證分型內治、針灸、貼敷療法等綜合治療。結果顯示：中醫綜合治療在改善患者癥狀體征、生活質量、膽囊影像學表現等方面均優于西醫內科治療。采用該方案治療的患者依從性也較好，醫療費用也低于西醫常規內科治療方案。總之，本方案治療慢性膽囊炎，具有一定的臨床實用價值，值得推廣應用。

［1］ 李偉，孔濤.中西醫結合治療慢性膽囊炎臨床療效Meta分析［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2015，21（8）：977-979.

［2］ 楊維建，李娟，汪佳明，等.慢性膽囊炎中醫治療研究進展［J］.西部中醫藥，2001，24（12）：95-97.

［3］ 李妍.針灸治療慢性膽囊炎研究進展［J］.天津中醫學院學報，2006，25（1）：49-50.

［4］ 陳灝珠.實用內科學［M］.11版．北京：人民衛生出版社，2001：1902.

［5］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［S］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：143-151．

［6］ 國家技術監督局．中醫臨床診療術語·疾病部分［M］．北京：中國標準出版社，1997：14.

［7］ 劉鳳斌，王維瓊．中醫脾胃系疾病PRO量表理論結構模型的構建思路［J］．廣州中醫藥大學學報，2008，25（1）：12-14．

［8］ 中華消化雜志編輯委員會.中國慢性膽囊炎、膽囊結石內科診療共識意見［S］.胃腸病學，2014，20（5）：292-296.