威海地區成人血清總IgE參考區間的調查

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威海地區成人血清總IgE參考區間的調查

高勝海，孫榮同，孫耀峰，李彬彬

(山東威海市立醫院 檢驗科，山東 威海264200)

隨社會的發展，新的食品、藥品不斷的開發及引進，人們精神壓力過大導致免疫功能紊亂，過敏性疾病在過去幾十年中發病率顯著上升。世界變態反應組織公布了30個國家的流行病學調查由血清免疫球蛋白E(總IgE)介導的過敏性疾病占22%，在過敏性疾病中，血清總IgE水平與機體在過敏原中的暴露強度和過敏癥狀的嚴重程度有關，測定IgE水平有助于過敏性疾病的診斷[1]。參考區間受多種因素影響，如：人種、遺傳、區域、飲食、性別及年齡等。因此確定本地區血清總IgE的參考區間對過敏性疾病的輔助診治有重要意義。

1材料與方法

1.1研究對象2012年6-11月威海市立醫院健康體檢者且年齡≥18周歲者為研究對象，經問卷調查后納入本研究，有以下癥狀、體征或疾患者排除研究對象：(1)正服用抗組胺類藥物；(2)有藥物、食物過敏史；(3)有吸入物或食入物過敏史；(4)有哮喘病史；(5)外周血嗜酸性粒細胞計數絕對值≥5.0×109/L。共選取744例(男性383例，女性361例)。因研究對象的年齡分布較寬，為消除年齡因素對結果的影響，根據2000年WHO劃分人類年齡的標準，青年為18-44周歲、中年為45-59周歲、老年為≥60周歲[2]，按性別及年齡將研究對象分為6個組：18-44周歲男女為1、2組，45-59周歲男女為3、4組，≥60周歲男女為5、6組。

1.2方法安靜狀態下采集研究對象空腹靜脈血4 ml于促凝膠管，以3 500 r/min離心5分鐘，4 h內完成檢測，或者將血清置于-18℃密封保存，1月內分批完成檢測。儀器及試劑：Roche(羅氏)Cobas e 601電化學發光免疫分析系統及原裝配套試劑盒。

1.3統計學分析用Microsoft Excel 2003 進行數據記錄，SPSS 15.0進行數據分析。用K-S正態性檢驗分析資料的分布狀態，偏態分布的用M(P25-P75)表示，多組間比較用Kruskal-Wallis H檢驗，兩組間比較用Mann-Whitney U檢驗。以P<0.05差異有統計學意義。

2結果

2.1離群值的去除參照美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)文件C28-A3[3],將研究對象的血清總IgE檢測結果由小到大進行排序，D=全部數據最大(小)值-臨近最大(小)值，R=全部數據最大值-全部數據最小值，若D/R<1/3則保留極值，若D/R≥1/3則去除極值，以同種方法再對臨近極值進行處理。

2.2總IgE的檢測結果見表1。資料顯示6組數據均為偏態分布，男女組內各年齡組間比較無統計學意義(P均>0.05)。將各年齡組數據合并后，檢驗男性組與女性組差異有顯著性(P<0.01)。

表1　男女性各年齡組血清總IgE水平

2.3參考值參照CLSI文件C28-A2[4]，將第5百分位數和第95百分位數分別設定為參考區間的下限和上限(P5-P95)，威海地區健康成人血清總IgE水平參考區間，男性：6.05-225.50 IU/ml；女性：4.66-160.00 IU/ml。

3討論

血清IgE在正常機體中含量極微，水平增高是由于抗原通過抗原遞呈細胞激活T淋巴細胞，活化的輔助性T細胞亞群2(Th2)分泌的白細胞介素4(IL-4)等促使B淋巴細胞產生的。總IgE升高可作為變態反應病觀察的一部分[5]。

在確立研究者的入選條件時，我們通過問卷調查和實驗室檢查結果，去除表觀正常、但存在客觀異常的研究對象。我院健康體檢者，多為機關及事業單位工作人員，無重體力勞動者，故人員選擇有一定的局限性，且威海地區為沿海城市，飲食習慣與其它地區有較大差異，可能對結果造成影響。

檢測值及參考區間對健康評估、疾病診斷、治療監測和預后判斷有重要意義，但參考區間受年齡、居住地、性別、飲食、檢測方法等因素影響，臨床實驗室有必要驗證自己的參考范圍，直接采用其它實驗室或廠商提供的參考區間是不可取的。本研究中，健康成人血清總IgE水平在年齡上無顯著差異，但所得參考區間(男性：6.05-225.50IU/ml；女性：4.66-160.00 IU/ml)與Shoomasti RS等[6]報道(2-373 IU/ml)及試劑說明書提供的參考值(0-100 IU/ml)，存在較大差異，可能是研究人群數量、區域及飲食等因素影響。但研究所得數據對本地區相關疾病診治有參考價值。

參考文獻：

[1]Winter WE,Hardt NS,Fuhrman S.Immunoglobulin E:importance in parasistic infections and hypersensitivity responses[J].Arch Pathol Lab Med，2000，124:1382.

[2]張耀東,苑同業,辛磊,等.青島地區糖缺失性轉鐵蛋白參考區間的調查[J].臨床檢驗雜志2012,30(5):382.

[3]CLSI C28-A3.Defining,establishing,and verifying reference intervals in the clinical laboratory;approved guideline[S].Clinical and Laboratory Standard Institute,2010.

[4]NCCLS Document C28-A2.How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory[S].2000.

[5](德)托馬斯(Lothar Thomas)主編.朱漢民，等譯．臨床試驗診斷學[M]．上海：上海科學技術出版社，2004，757．

[6]Shoormasti RS,Pourpak Z,Eshraghian M.The Study of Total IgE Reference Range in Healthy Adults in Tehran,Iran[J].Iran J Public Health，2010，39(3):32.

(收稿日期：2014-05-11)

作者簡介：高勝海(1973-)，男，副主任醫師，從事臨床檢驗工作。

文章編號：1007-4287(2015)05-0790-02