2007~2013年甘肅省定西市疑似預防接種異常反應監測系統評價

楊繼漢，龐小蘭，陳軍蓮

1定西市疾病預防控制中心，甘肅 定西 743000；2定西市人民醫院

疑似預防接種異常反應的監測是監測和評價預防接種安全性的重要手段，隨著疫苗種類和數量的不斷增加，為確保預防接種的安全性，免疫規劃工作越來越重視預防接種后不良反應(Adverse Event Fol lowing Immunization，AEFI)的監測。2005年3月至12月，我國在10個省開展AEFI監測試點工作，甘肅省為項目省分之一。2006年AEFI監測工作被列入到甘肅省免疫規劃常規監測工作中，2007年健全的AEFI監測體系逐步深入到省、市、縣、鄉、村各個層次，監測敏感度較以往有了大幅度提高，為評價定西市AEFI報告情況，對2007至2013年的監測數據進行分析，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 資料 資料來源于中國疾病預防控制中心AEFI信息管理系統中2007~2013年定西市AEFI的監測數據，由2007~2013年定西市接種率監測數據獲得總接種劑次數。

1.2 方法 使用Excel 2003對監測數據進行分析，了解2007~2013年定西市AEFI報告率、AEFI發生時間、AEFI臨床癥狀分布情況及報告及時性等。

2 結果

2.1 2007-2013年AEFI報告率 2007至2013年，定西市AEFI報告率呈明顯上升趨勢，從2007年的1.97/10萬劑次到2013年的247.44/10萬劑次，見表1。

表1 2007～2013年定西市AEFI報告數和報告率

2.2 AEFI發生時間 76.93%AEFI發生于接種疫苗后的當天，97.10%的AEFI發生于接種疫苗后的3天內。在所報告的AEFI病例中，僅有2.90%發生于接種疫苗后的4天及以上時間內，見表2.

表2 接種疫苗與AEFI發生時間間隔情況

2.3 AEFI癥狀分布 2007~2013年AEFI癥狀主要以發熱、紅腫、硬結為主，分別占74.43%、16.22%和7.62%，而其他所占比重均較低。

2007至2013年定西市AEFI病例中共4555例診斷為發熱、局部紅腫、局部硬結，各報告4290、935、439例。按照體溫 37.1~37.5℃、37.6~38.5℃和≥38.6℃分別為輕、中、重度發熱，局部紅腫直徑≤2.5 cm、2.6~5.0 cm和＞5.0 cm為輕、中、重度局部紅腫，局部硬結直徑≤2.5 cm、2.6~5.0 cm和＞5.0 cm為輕、中、重度局部硬結分類。發熱病例以中度發熱最多，共2108例，占全部發熱病例的49.14%，重度發熱占30.93%，輕度發熱占19.93%；局部紅腫和局部硬結病例以輕度癥狀最多，分別占局部紅腫和局部硬結病例的79.14%和76.31%，重度紅腫、硬結發生所占比例較低，見表3-4。

表3 2007—2013年定西市AEFI臨床診斷

表4 2005—2013年定西市AEFI發熱、紅腫、硬結程度分布

2.4 AEFI報告及時性 2007~2013年定西市AEFI 48小時內AEFI報告率呈現逐年增高趨勢，至2013年達到100%，7年平均48小時報告率為99.53%；2007~2013年定西市AEFI病例調查率均達到100%，2009~2013年48小時內調查率均達到100%，2007~2013年平均 48小時內調查率為96.84%，見表 5-6。

表5 2007—2013年定西市AEFI報告情況

表6 2007—2013年定西市AEFI調查情況

3 討論

隨著免疫規劃工作的不斷開展，疾病發病率顯著下降，這些疾病所造成的危害漸漸淡出人們的視野，而預防接種本身的安全性問題則備受關注，很多人對AEFI的關注甚至超過對疫苗可預防疾病本身的關注。提高AEFI監測的質量不僅可以幫助免疫規劃工作，及時發現預防接種中存在的不安全因素，也可幫助家長和受種者了解預防接種安全性的真實信息，提高專業人員對預防接種安全性的認識。

要實現高質量的AEFI監測，一定程度的監測敏感度必不可少。根據AEFI實際發生率，2007~2013年AEFI病例集中發生在接種疫苗后1天內，97.1%發生在疫苗接種后3天內，從2007~2013年定西市AEFI報告數逐年增多，尤其到2010年以后報告數及AEFI發生率增長迅速，一定程度上是因為為推動定西市AEFI監測質量的提高和評價監測工作，各接種單位、縣區疾控中心免疫規劃科業務人員都接受了強化業務培訓，深刻認識AEFI的重要性，市疾控要求AEFI工作要落實到位、責任到位、人員到位。

2011年至2013年定西市AEFI發生率明顯高于株洲市2008年至2011年AEFI發生率4.08/10萬的水平[1]。據2010年全國監測數據，西部部分縣區報告例數不足10例[2]，2007年至2009年定西市各個區縣都屬于這種零星報告的情況，2010年仍有7個縣區報告病例小于10例，說明當時定西市的縣級監測普及率還未完全普及，到2011年無病例報告縣區比例為0，比上一年降低14個百分點，縣區監測普及速度高于全國水平[3]。這說明2011年至2013年定西市AEFI監測推廣工作較好，但是也存在診斷水準較低或虛報病例的可能，過分增大了AEFI發生率。

從AEFI臨床癥狀分析，2007年至2013年AEFI中98.86%為一般反應，以發熱/紅腫/硬結為主；0.67%為異常反應，以過敏性皮疹為主；心因性反應、偶合癥、接種事故分別占0.28%、0.09%、0.06%，與2007—2012年全國AEFI水平相似，心因性反應的構成比高于2007—2010年和2012年的報道[2-6]。有資料顯示，對家長進行疫苗接種相關健康教育可以明顯提高接種質量和配合度，降低接種禁忌癥偶合和心因性反應，尤其是母親的文化程度、對疫苗的了解會影響疫苗的接種率[7]。此外，對家長告知接種相關反應可以降低異常反應發生率，使家長可以從容應對AEFI[7]。在全部發熱/紅腫/硬結病例中發熱占76.25%，局部紅腫、硬結均以輕度為主，發熱以中重度為主，故接種后應密切關注受種者體溫，做好降溫準備。

2007年至2013年48小時內報告率呈上升趨勢，調查率均達到100%，48小時內調查率高于85%，與2010年全國報告水平相一致[2]。說明2007年至2013年定西市逐漸開展AEFI監測工作，報告指標逐漸完備統一，在工作數量上逐年增加，但在工作效率和質量上仍有待提高。AEFI監測急于被動監測，一般由受種者向接種醫生報告AEFI，再由接種醫生記錄并上報，因此AEFI及時性一般并不做過高要求。但需要注意，部分間隔較長報告的AEFI病例，可能存在受種者的回憶誤差和不準確的情況。

綜上所述，自2007年以來，定西市AEFI監測基本處于有序運轉狀態，各項監測數據基本能夠反映出預防接種安全性的真實水平、但仍存在部分年份、監測敏感度偏低，影響監測數據質量，需要進一步探討維持AEFI監測系統高效運轉的有效管理方法。

[1] 任重，李曉明，于立華.株洲市2000~2011年疑似預防接種異常反應監測分析[J].實用預防醫學,2012,19(2):204-206.

[2] 武文娣,劉大衛，李克麗,等.中國2010年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫,2012,18(5):385-397.

[3] 武文娣,李克莉,鄭景山,等.中國2011年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫,2013,19(2):97-109.

[4] 武文娣,劉大衛,吳冰冰,等.中國2007—2008年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫,2009,15(6):481-490.

[5] 武文娣,劉大衛,李克莉,等.中國2009年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫,2011,17(2):99-108.

[6] 武文娣,劉大衛,李克莉,等.中國2012年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫,2014,20(1):1-66.

[7] 錢曉華,楊平,伍平,等.實施接種疫苗告知制前后免疫接種率和不良反應發生率分析[J].中國計劃免疫,2005,11(4):306-308.