臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果研究

王 玲

近年來，臨床免疫檢驗(yàn)工作已經(jīng)成為醫(yī)院診療工作中不可或缺的部分，免疫檢測結(jié)果是臨床醫(yī)師診斷疾病的主要依據(jù)，可間接影響疾病的治療效果。免疫檢測結(jié)果易受采集、運(yùn)輸、保存等多種因素的影響，在臨床免疫檢測中實(shí)行嚴(yán)格質(zhì)量控制，可提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，本文將研究嚴(yán)格質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)抽取2011年6月～2013年1月于湖南永州江華縣人民醫(yī)院檢查乙型肝炎的患者200例，按隨機(jī)數(shù)字表法將其均分成實(shí)驗(yàn)組和對照組（n=100）。實(shí)驗(yàn)組：男50例，女50 例，年齡 25～56 歲，平均（31.2±2.5）歲；對照組：男 52 例，女48 例，年齡 26～58 歲，平均（32.8±2.4）歲，2 組患者的一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 一般方法 對照組樣本行免疫檢測時給予常規(guī)質(zhì)量控制，實(shí)驗(yàn)組樣本進(jìn)行免疫檢測時給予嚴(yán)格質(zhì)量控制，嚴(yán)格質(zhì)量控制方法具體如下。

1.2.1 標(biāo)本采集、保存 保證采血時間、采血姿勢正確，控制止血帶使用時間，合理選用穩(wěn)定劑及抗凝劑。若患者曾應(yīng)用激素，采集其血樣時應(yīng)注意變更體位。采集免疫標(biāo)本時，醫(yī)生還應(yīng)考慮不同時間段不同激素峰值變化。

1.2.2 合理選擇設(shè)備及試劑 定期核定、校正并檢查吸量管、稀釋棒、酶標(biāo)儀、分光光度計(jì)、水浴箱、恒溫箱、溫度計(jì)等儀器設(shè)備，此外，還應(yīng)注意試劑盒的保存條件和有效期。同一檢驗(yàn)標(biāo)本，使用不同廠家的試劑及試劑盒會出現(xiàn)不一致的檢驗(yàn)結(jié)果，為減少實(shí)驗(yàn)誤差，盡量不頻繁更換儀器廠家。

1.2.3 檢驗(yàn)質(zhì)量控制 保證批間差、瓶間差均勻、穩(wěn)定，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)操作進(jìn)行檢驗(yàn)工作，保持待測物濃度與聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)水平一致[1]。

1.2.4 后期質(zhì)量控制 審查檢驗(yàn)結(jié)果，若存在異議，及時送至科室核對，保存相關(guān)結(jié)果，做好記錄，以備查詢。

1.3 觀察指標(biāo) 比較2組檢測項(xiàng)目合格率（乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)如 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb）及患者臨床治療有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組項(xiàng)目檢測結(jié)果比較 本院檢查結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb檢測符合率為 100%、100%、99%、98%，高于對照組的 97%、97%、96%、98%；衛(wèi)生部檢查結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb檢測符合率為100%、100%、100%、99%，高于對照組的 96%、95%、97%、97%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組組間差異較小，認(rèn)為具有臨床可比性。見表1。

表1 2組項(xiàng)目檢測結(jié)果比較

2.2 2組臨床治療效果比較 實(shí)驗(yàn)組患者臨床有效率為98.0%，高于對照組的 90.0%，2組差異具有統(tǒng)計(jì)意義（P＜0.05）。提示臨床檢測的準(zhǔn)確性可間接影響治療效果。見表2。

表2 2組有效率比較[n(%)]

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)工作是醫(yī)院診療工作的重要組成部分，實(shí)驗(yàn)室測定數(shù)據(jù)直接服用于醫(yī)師對疾病的診療，較高濃度的非特異性免疫球蛋白、易嗜性抗體、補(bǔ)體因子、類風(fēng)濕因子、細(xì)菌污染標(biāo)本、標(biāo)本凝固不完全、標(biāo)本溶血或保存時間過長都會影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果，在免疫檢測工作中實(shí)行嚴(yán)格質(zhì)量控制，可規(guī)避以上內(nèi)源性及外源性影響免疫結(jié)果的因素，直接提高臨床診斷結(jié)果準(zhǔn)確率，間接提高臨床治療效果[2]。

有學(xué)者[3]研究了嚴(yán)格質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用價值，結(jié)果顯示，觀察組患者治療有效率為95.00%，高于對照組的70%（P＜0.05）。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組總體檢測項(xiàng)目合格率高于對照組，治療有效率高于對照組（98.0% vs 90.0%），與相關(guān)文獻(xiàn)相近[4-8]，提示嚴(yán)格質(zhì)量控制具有較高的應(yīng)用價值。

室間質(zhì)量評價是評價實(shí)驗(yàn)室檢測水平的方法，是實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)室內(nèi)控制的基礎(chǔ)，室內(nèi)質(zhì)控可確保檢測結(jié)果一致性，室間質(zhì)量評價和室內(nèi)質(zhì)控是臨床監(jiān)測質(zhì)量的重要內(nèi)容，對樣本檢測的各個步驟進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制，可在提高檢測結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)之上獲得最佳的臨床治療效果。

檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性在很大程度上受質(zhì)量管理水平的影響，免疫標(biāo)本從采集到檢驗(yàn)結(jié)果需經(jīng)歷較多環(huán)節(jié)，做好免疫檢驗(yàn)的嚴(yán)格質(zhì)量管理具有十分重要的醫(yī)學(xué)意義，為提升質(zhì)量管理效果，檢測及護(hù)理人員應(yīng)全面系統(tǒng)的認(rèn)知并了解臨床免疫檢驗(yàn)的各種影響因素，對本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性程度進(jìn)行評價，規(guī)范操作各個環(huán)節(jié)，保證實(shí)驗(yàn)室樣本檢驗(yàn)的一致性及測定結(jié)果的可靠性，醫(yī)師除根據(jù)檢測結(jié)果判斷病情外，還應(yīng)充分考慮患者的病史及生理實(shí)際。

綜上所述，嚴(yán)格質(zhì)量控制可確保免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、可靠性，可間接提高臨床療效，值得進(jìn)一步應(yīng)用。

[1] 董書民.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2011,33(10)：72.

[2] 許軍海.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究[J].中外醫(yī)療,2013,7(5)：173-175.

[3] 張峰,李建新.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國醫(yī)藥指南,2013,17(15)：23-24.

[4] 唐潔.對臨床免疲檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果的分析[J].中國保健營養(yǎng),2012,16(21)：3542-3543.

[5] 金輝,余苗苗,蔣國英.論免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析與研究[J].中國保健營養(yǎng),2012,12(1)：1769-1770.

[6] 劉鐵林,齊春華.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制質(zhì)量管理[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志,2013,5(2)：1314-1347.

[7] 溫洪周,章翔.150例臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評價分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2013,13(10)：91-92.

[8] 帥奉飛.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施[J].中國醫(yī)藥指南,2013,22(6)：786-787.